Neuropeptydy i żylny ból miednicy (NVPP)
Badanie roli wazoaktywnych neuropeptydów w genezie żylnego bólu miednicy
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pierwsza faza badania obejmuje zestaw 3 grup pacjentek: pierwsza to pacjentki z poszerzeniem żył miednicy i cofaniem się krwi przez nie w połączeniu z bólami żylnymi miednicy; druga to pacjenci z poszerzeniem żył miednicy bez bólu żylnego miednicy. Trzecia, kontrolna grupa będzie obejmowała zdrowe ochotniczki bez żylaków miednicy i jakichkolwiek przewlekłych zespołów bólowych.
W drugim etapie badań zostanie wykonane badanie poziomu peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP) oraz substancji P (SP) w surowicy metodą ELISA. Ponadto po zbadaniu zawartości CGRP i SP w surowicy ochotników badacze spodziewają się uzyskania referencyjnych wartości tych neuropeptydów. W tej fazie badań zostanie przeprowadzona analiza statystyczna uzyskanych danych, analiza korelacji między żylnym bólem miednicy a poziomem CGRP i CP.
Dane każdego pacjenta zostaną wprowadzone do specjalnie opracowanego kwestionariusza pacjenta. Znajdą się w nim dane kliniczne, ultrasonograficzne, wyniki testu ELISA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 119049
- Department of Faculty Surgery №1
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek rozrodczy kobiety
- Refluks krwi w żyłach parametrycznych, macicznych, gonadalnych
- Brak jakiejkolwiek współistniejącej patologii, której towarzyszy przewlekły ból miednicy
Kryteria wyłączenia:
- Brak refluksu krwi w żyłach parametrycznych, macicznych, gonadalnych
- Obecność chorób, których przebieg kliniczny sugeruje obecność przewlekłego bólu miednicy mniejszej i innych odmian bólu przewlekłego, w tym migreny
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1
Pacjenci z żylnym bólem miednicy.
Pomiar bólu za pomocą wizualnej skali analogowej, badanie peptydu związanego z genem kalcytoniny i substancji P (ELISA)
|
|
Grupa 2
Pacjenci bez żylnego bólu miednicy.
Pomiar bólu za pomocą wizualnej skali analogowej, badanie peptydu związanego z genem kalcytoniny i substancji P (ELISA)
|
|
Grupa 3
Ochotnicy bez zespołów bólowych o dowolnej lokalizacji.
Pomiar bólu za pomocą wizualnej skali analogowej, badanie peptydu związanego z genem kalcytoniny i substancji P (ELISA)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie żylnego bólu miednicy
Ramy czasowe: 5 minut
|
Do ilościowego określenia nasilenia żylnego bólu miednicy za pomocą wizualnej skali analogowej, pomiar w punktach.
Wizualna skala analogowa (VAS) składa się z linii prostej z punktami końcowymi określającymi skrajne granice, takie jak „brak bólu w ogóle” i „ból tak silny, jak tylko może być”.
Pacjent jest proszony o zaznaczenie poziomu bólu na linii między dwoma punktami końcowymi.
Odległość między „żadnym bólem” a znakiem określa następnie ból podmiotu.
|
5 minut
|
|
Poziom peptydu związanego z genem kalcytoniny
Ramy czasowe: 22 godziny
|
Protokół V (Ab1hr.Std2hr. BtON) użyto do testu immunoenzymatycznego (ELISA). Wskaźnik mierzy się w ng / ml |
22 godziny
|
|
Poziom substancji P
Ramy czasowe: 22 godziny
|
Protokół V (Ab1hr.Std2hr. BtON) użyto do testu immunoenzymatycznego (ELISA). Wskaźnik mierzy się w ng / ml |
22 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Natalia V Koroleva, PhD, Pirogov Russian National Research Medical University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Origoni M, Leone Roberti Maggiore U, Salvatore S, Candiani M. Neurobiological mechanisms of pelvic pain. Biomed Res Int. 2014;2014:903848. doi: 10.1155/2014/903848. Epub 2014 Jul 8.
- FitzGerald MP. Chronic pelvic pain. Curr Womens Health Rep. 2003 Aug;3(4):327-33.
- Stones RW, Thomas DC, Beard RW. Suprasensitivity to calcitonin gene-related peptide but not vasoactive intestinal peptide in women with chronic pelvic pain. Clin Auton Res. 1992 Oct;2(5):343-8. doi: 10.1007/BF01824305.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01201254811
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .