기관지 천식 환자의 걷기 검사의 최소 중요도 차이
연구 개요
상세 설명
6분 걷기 테스트(6MWT)는 천식과 같은 만성 호흡기 질환이 있는 피험자의 운동 능력을 효율적으로 나타냅니다. 보행 거리의 변화는 폐 재활(PR)과 같은 약물 및 비약물 중재의 효과를 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다. 그러나 보행 거리의 통계적으로 유의한 변화가 항상 임상적으로 유의한 변화를 나타내는 것은 아닙니다. 이러한 이유로 동일한 피험자에서 보행 거리가 시간에 따라 변화하는 경우(예: PR 시작 및 후) 또는 피험자 간에 차이가 있는 경우(일부 과목은 더 향상되고 일부 과목은 덜 향상될 수 있습니다). 개입이 효과가 있다고 말하는 것만으로는 충분하지 않으며, 얼마나 효과가 있는지를 말할 필요가 있습니다. 임상적으로 관련된 효과의 입증은 모든 치료의 주요 목표여야 합니다. 임상적으로 관련된 효과는 달성 가능한 최소 이익으로 정의되며, 이는 의사가 환자에 대한 전략을 변경하도록 유도할 수 있습니다(예: 특정 요법 또는 치료 권장). 국제 과학계는 달성 가능한 최소 이익을 다른 이름으로 부릅니다. 가장 일반적인 것 중 하나는 최소 중요 차이(MID)입니다. MID의 식별은 임상의, 치료비를 지불하는 기관, 규제 기관과 관련이 있으며 이들 그룹이 책임지는 환자의 건강에도 똑같이 중요합니다. 6MWT에 대한 MID는 다양한 호흡기 질환을 가진 피험자와 그렇지 않은 피험자에서 추정되었습니다. 만성 폐쇄성 폐질환에서는 25미터의 변동이 중요한 것으로 간주됩니다. 최근 연구에 따르면 천식 환자는 6MWT 동안 약 500m의 거리를 커버하며 이 거리는 PR 후 평균 30-60m 향상됩니다. 그러나 오늘날까지 천식 환자의 6MWT MID는 조사되지 않았습니다.
이 전향적 연구의 목적은 질병의 중증도에 관계없이 천식에 걸린 피험자에서 6MWT에 대한 MID를 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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VA
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Tradate, VA, 이탈리아, 21049
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 현재 지침 "천식에 대한 글로벌 이니셔티브(GINA)"에 따라 문서화된 천식 진단
- 30일 이상 흡입 및/또는 경구 약물 치료 중
- 정보에 입각한 동의 서명.
제외 기준:
- 심각한 단기 예후를 수반하는 병리학.
- 문서화된 만성 폐쇄성 폐질환 진단.
- 6분 걷기 테스트를 수행할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미터
기간: 20 일
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상이한 중증도의 기관지 천식에 의해 영향을 받는 대상체에서 6MWT에 대한 MID 정의
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20 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절 설문지(ACQ)
기간: 20 일
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천식 조절 정도를 측정하기 위해.
점수 범위는 0(완전히 통제됨)에서 6(심각하게 통제되지 않음) 사이입니다.
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20 일
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세인트 조지 호흡기 질문지(SGRQ)
기간: 20 일
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삶의 질을 평가하기 위해.
점수 범위 0(좋음), 100(나쁨)
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20 일
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만성 폐쇄성 폐질환 평가 검사(CAT)
기간: 20 일
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건강 상태를 평가하기 위해.
점수 범위 0(좋음), 40(나쁨)
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20 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Antonio Spanevello, Prof, Maugeri Foundation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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