모바일 모니터를 사용하여 분만 중 아기의 심박수 모니터링
2022년 6월 20일 업데이트: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
태아 산혈증에 대한 태아 심박수(FHR)의 단기 변이(STV)의 예측 유용성 결정 및 분만 중 고위험 여성의 의사 결정에 이를 사용하는 타당성
이 연구는 휴대용 태아 ECG 모니터(Monica AN24) 산전 또는 분만 중 위험 요인으로 인해 분만 중 지속적인 모니터링이 필요한 여성.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 2JF
- Jessop Wing Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신 인구
설명
포함 기준:
- 정해진 분만 중 단태 만삭 임산부 분만 여성(자궁경부 >3cm 확장, 규칙적인 자궁 수축 >3:10분)
- 서면 동의서
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 조산 여성
- 다태임신
- 장치 또는 의약품을 사용하는 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모바일 모니터 그룹
참가자가 monica AN 24 모니터로 분만 중에 모니터링된 경우 이 연구에 모집됩니다.
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임상 개입이 없습니다.
이 연구는 일상적인 임상 치료의 일부로 사용되는 장치에서 데이터를 캡처한 것입니다.
이 데이터 수집의 결과는 연구 결과를 알리기 위해 분석될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표본의 크기
기간: 모집기간 2018년 1월 ~ 2019년 4월
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이는 대규모 다기관 연구의 설계를 확립하는 것이 주요 목적인 타당성 조사입니다.
결과 측정은 제대혈 가스 PH 수준이 7.20 미만인 참가자의 비율입니다.
이것은 더 큰 연구를 위한 통계 샘플을 알릴 것입니다.
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모집기간 2018년 1월 ~ 2019년 4월
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채용률
기간: 모집기간 2018년 1월 ~ 2019년 4월
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이는 대규모 다기관 연구의 설계를 확립하는 것이 주요 목적인 타당성 조사입니다.
결과 측정은 한 달에 모집된 참가자 수로, 더 큰 연구를 위해 통계 샘플 크기를 제공하는 데 필요한 센터 수를 알려줍니다.
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모집기간 2018년 1월 ~ 2019년 4월
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데이터 캡처
기간: 모집기간 2018년 1월 ~ 2019년 4월
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이는 대규모 다기관 연구의 설계를 확립하는 것이 주요 목적인 타당성 조사입니다.
결과 측정은 완료된 데이터 세트의 수입니다.
완전한 데이터 세트는 모바일 태아 심박수 모니터와 동맥 제대혈 가스 수준에서 기록된 1시간 이상의 데이터와 같습니다.
이는 더 큰 연구를 위한 예상 샘플 크기를 알려줍니다.
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모집기간 2018년 1월 ~ 2019년 4월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Habiba Kapaya, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STH19362
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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