Vauvojen sykkeen seuranta synnytyksen aikana mobiilinäytöillä
maanantai 20. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Sikiön sydämen sykkeen (FHR) lyhytaikaisen vaihtelun (STV) ennakoivan hyödyn määrittäminen sikiön asidemiaan ja sen käyttömahdollisuus päätöksentekoon suuren riskin naisilla synnytyksen aikana
Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, ei-satunnaistetuksi, yhden keskuksen tutkimukseksi, jolla määritetään sikiön sykkeen (FHR) lyhytaikaisen vaihtelun (STV) ennustava hyöty synnytyksensisäisestä FHR-tiedosta, joka on kerätty kannettavalla sikiön EKG-monitorilla (Monica). AN24) naisilla, jotka tarvitsevat jatkuvaa seurantaa synnytyksen aikana synnytystä edeltävien tai synnytyksensisäisten riskitekijöiden vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
- Jessop Wing Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana oleva väestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäisen raskauden synnyttäneet naiset vakiintuneen synnytyksen aikana (kohdunkaula laajentunut > 3 cm, säännölliset kohdun supistukset > 3:10 minuuttia)
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikaisesti synnyttävät naiset
- Moniraskaus
- Osallistunut toiseen tutkimukseen käyttäen laitetta tai lääkevalmistetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mobile Monitor Group
Osallistujat rekrytoidaan tähän tutkimukseen, jos heitä on seurattu synnytyksen aikana monica AN 24 -näytöllä
|
Kliinistä interventiota ei ole.
Tämä tutkimus on vain kerää tietoa laitteista, joita käytetään osana rutiininomaista kliinistä hoitoa.
Tämän tiedonkeruun tulokset analysoidaan tutkimustulosten pohjalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Otoskoko
Aikaikkuna: Hakuaika tammikuu 2018-huhtikuu 2019
|
Tämä on toteutettavuustutkimus, jonka ensisijaisena tavoitteena on suunnitella laaja monikeskustutkimus.
Tulosmittari on niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden napanuorakaasun pH-taso on alle 7,20.
Tämä tiedottaa tilastollisen otoksen laajempaa tutkimusta varten.
|
Hakuaika tammikuu 2018-huhtikuu 2019
|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Hakuaika tammikuu 2018-huhtikuu 2019
|
Tämä on toteutettavuustutkimus, jonka ensisijaisena tavoitteena on suunnitella laaja monikeskustutkimus.
Tulosmittari on, kuinka monta osallistujaa rekrytoidaan kuukaudessa. Tämä kertoo, kuinka monta keskustaa tarvitaan toimittamaan tilastollinen otoskoko laajempaa tutkimusta varten.
|
Hakuaika tammikuu 2018-huhtikuu 2019
|
|
Tiedon keräys
Aikaikkuna: Hakuaika tammikuu 2018-huhtikuu 2019
|
Tämä on toteutettavuustutkimus, jonka ensisijaisena tavoitteena on suunnitella laaja monikeskustutkimus.
Tulosmitta on valmiiden tietojoukkojen lukumäärä.
Täydellinen tietojoukko vastaa yli tunnin tallennettuja tietoja mobiilista sikiön sykemittarista ja napanuoraveren kaasutasosta.
Tämä ilmoittaa arvioidun otoskoon laajempaa tutkimusta varten.
|
Hakuaika tammikuu 2018-huhtikuu 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Habiba Kapaya, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STH19362
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .