Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csecsemők pulzusának monitorozása vajúdás közben mobil monitorok segítségével

2022. június 20. frissítette: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

A magzati szívfrekvencia (FHR) rövid távú változásának (STV) prediktív hasznosságának meghatározása magzati acidémiára, és ennek megvalósíthatósága döntéshozatalra magas kockázatú nőknél a szülés során

A tanulmányt prospektív, nem randomizált, egyközpontú vizsgálatként tervezték, hogy meghatározzák a magzati szívfrekvencia (FHR) rövid távú változásának (STV) prediktív használhatóságát a hordozható magzati EKG-monitorral (Monica) gyűjtött intrapartum FHR adatokból. AN24) olyan nőknél, akiknél szülés előtti vagy intrapartum kockázati tényezők miatt folyamatos monitorozásra van szükség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Egyesült Királyság, S10 2JF
        • Jessop Wing Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes lakosság

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyszeri terhes nők a kezdeti vajúdás során (a méhnyak >3 cm-nél kitágult, rendszeres méhösszehúzódások >3:10 perc)
  • Írásbeli beleegyezés
  • Legalább 18 éves

Kizárási kritériumok:

  • Koraszülött nők
  • Többszörös terhesség
  • Részt vett egy másik, eszközt vagy gyógyszert használó vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mobil Monitor csoport
A résztvevőket akkor veszik fel ebbe a vizsgálatba, ha vajúdásuk során monitorozták őket Monica AN 24 monitorral.
Egyéb: Csak beavatkozás nélküli adatgyűjtés
Nincs klinikai beavatkozás. Ez a tanulmány csak a rutin klinikai ellátás részeként használt eszközök adatait rögzíti. Ennek az adatgyűjtésnek az eredményeit elemzik a tanulmányi eredmények tájékoztatása érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minta nagysága
Időkeret: Felvételi időszak 2018. január - 2019. április
Ez egy megvalósíthatósági tanulmány, amelynek elsődleges célja egy nagy, többközpontú tanulmány kialakítása. Az eredmény mértéke azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a köldökzsinórgáz pH-értéke 7,20 alatt van. Ez tájékoztatja a statisztikai mintát a nagyobb vizsgálathoz.
Felvételi időszak 2018. január - 2019. április
Toborzási arány
Időkeret: Felvételi időszak 2018. január - 2019. április
Ez egy megvalósíthatósági tanulmány, amelynek elsődleges célja egy nagy, többközpontú tanulmány kialakítása. Az eredmény mértéke az, hogy hány résztvevőt toboroznak havonta, ami azt mutatja, hogy hány központra lesz szükség a statisztikai mintanagyság elkészítéséhez egy nagyobb tanulmányhoz.
Felvételi időszak 2018. január - 2019. április
Adatrögzítés
Időkeret: Felvételi időszak 2018. január - 2019. április
Ez egy megvalósíthatósági tanulmány, amelynek elsődleges célja egy nagy, többközpontú tanulmány kialakítása. Az eredmény mértéke a kitöltött adatkészletek száma. A teljes adatkészlet több mint egy órányi rögzített adatnak felel meg a mobil magzati pulzusmérőről és az artériás köldökzsinór vérgázszintjéről. Ez tájékoztatja a becsült mintanagyságot a nagyobb vizsgálathoz.
Felvételi időszak 2018. január - 2019. április

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Habiba Kapaya, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STH19362

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magzati Acidemia

Klinikai vizsgálatok a Csak beavatkozás nélküli adatgyűjtés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel