- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03924531
Mindfulness Practice를 통해 항 고혈압제 및 라이프 스타일 지침 준수 촉진
2025년 12월 16일 업데이트: University of California, Los Angeles
순응도는 고혈압(HTN)을 앓고 있는 20세 이상의 미국인 중 약 1/3의 주요 문제입니다.
고혈압은 약물 순응도와 생활습관 개선(식단 및 운동)을 통해 조절할 수 있습니다.
그러나 HTN 환자의 약 50%는 혈압 조절 실패의 주요 원인으로 항고혈압제 복용 불량, 생활 습관 변화 또는 두 가지 모두를 보고합니다.
현재 행동 개입은 교육을 제공하거나 개인에게 적절한 식이요법 및 운동 프로그램을 시작하고 준수함으로써 스스로를 더 잘 돌보도록 상기시키는 것으로 제한됩니다.
보고된 순응도의 부족을 감안할 때, 교육 및 알림만으로는 건강 행동 변화를 촉진하기에 충분하지 않을 수 있습니다.
행동 채택 및 유지가 일반적으로 내재적 동기 및 의지와 관련되어 있다는 점을 고려할 때 개인의 내적 드라이브에 호소하는 개입이 더 효과적일 수 있습니다.
Mindfulness practice는 변화하는 라이프 스타일 행동에 대한 약속을 보여주는 개입입니다.
이 연구의 목적은 자기 관리 행동, 특히 HTN 환자의 약물, 식이요법 및 운동 준수를 촉진하기 위한 UCLA의 마음챙김 인식 프로그램(UCLAMAP)의 사용을 조사하는 것입니다.
우리는 항고혈압제를 순응하는 데 어려움이 있는 HTN 환자 52명과 생활 습관 변화를 중재 그룹 또는 주의력 조절 그룹으로 무작위 배정할 것입니다.
중재에는 UCLA의 마음챙김 인식 연구 센터(MARC)를 통한 마음챙김 훈련의 6개 세션이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 영어를 이해하고 말할 수 있는
- 건강한 식습관과 규칙적인 신체 활동에 어려움이 있다고 자가 보고합니다.
제외 기준:
- 암 치료를 위한 화학 요법
- 현재 약물 남용 장애(즉, 약물, 알코올).
- 외상 후 스트레스 장애, 심각한 불안 또는 심각한 우울증의 현재 진단.
- 혈액 투석 중.
- 임신한. (임산부는 고혈압을 특징으로 하는 임신 합병증인 자간전증이 발생할 수 있습니다.)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 마음챙김 인식 프로그램
마음챙김 훈련을 받은 집단.
|
6주간 2시간 마음챙김 훈련.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 건강증진 프로그램
건강 정보를 받은 그룹입니다.
|
건강증진 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다이어트
기간: 최대 12주
|
REAP(Rapid Eating and Activity Assessment for Patients)라는 21개 항목 설문지.
음식 선택과 관련된 다양한 질문.
답변 선택은 각 음식 질문에 대해 거의, 때로는, 자주였습니다.
|
최대 12주
|
|
운동
기간: 최대 12주
|
사용된 도구는 간략한 신체 평가라고 합니다.
참가자가 특정 운동 행동을 수행한 시간을 묻는 6개 항목 주간 설문지입니다.
|
최대 12주
|
|
혈압약 순응도
기간: 최대 12주
|
사용된 도구는 Brief Medication Questionnaire(BMQ)라고 불렸습니다. 이 도구에는 환자에게 지난 주에 각 약물을 어떻게 복용했는지 묻는 5개 항목의 Regimen Screen, 약물 효과 및 성가신 기능에 대해 묻는 2개 항목의 Belief Screen, 잠재적인 기억의 어려움에 대한 2개 항목 회상 화면.
누락 된 투약 일수를 수집했습니다.
|
최대 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압 측정
기간: 최대 12주
|
참가자들은 집에 가져가 매일 혈압 측정값을 기록할 수 있는 혈압계를 제공받았습니다.
혈압 측정은 매주 수집되었습니다.
수축기 및 확장기 혈압 측정에 액세스합니다.
|
최대 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .