Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora dodržování antihypertenzních léků a zásad životního stylu prostřednictvím praxe všímavosti

16. prosince 2025 aktualizováno: University of California, Los Angeles
Adherence je hlavním problémem pro přibližně jednu třetinu Američanů starších 20 let, kteří trpí hypertenzí (HTN). Hypertenzi lze kontrolovat dodržováním léků a úpravou životního stylu (dieta a cvičení). Téměř 50 % pacientů s HTN však uvádí jako primární příčinu selhání kontroly krevního tlaku špatnou adherenci k antihypertenzním lékům, změny životního stylu nebo obojí. V současné době se behaviorální intervence omezují na poskytování vzdělání nebo připomenutí jednotlivcům, aby se o sebe lépe starali zahájením a dodržováním správné diety a cvičebního programu. Vzhledem k nedostatečně hlášené adherenci nemusí vzdělávání a připomenutí samy o sobě stačit k podpoře změny zdravotního chování. Intervence, které apelují na vnitřní pud jednotlivce, mohou být účinnější, vzhledem k tomu, že osvojování a udržování chování je obvykle spojeno s vnitřní motivací a vůlí. Praxe všímavosti je intervence, která slibuje změnu životního stylu. Účelem této studie je prozkoumat využití programu uvědomění si vědomostí UCLA (UCLAMAP) na podporu sebekontrolního chování, konkrétně dodržování léků, stravy a cvičení u jedinců s HTN. Randomizujeme 52 jedinců s HTN, kteří mají potíže s dodržováním antihypertenziv a změnou životního stylu do intervenční skupiny nebo do skupiny kontrolující pozornost. Intervence zahrnuje šest sezení tréninku všímavosti prostřednictvím výzkumného centra všímavosti UCLA (MARC).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 21 let
  • schopni rozumět a mluvit anglicky
  • self-report, že mají potíže se zdravou stravou a provozováním pravidelné fyzické aktivity.

Kritéria vyloučení:

  • O chemoterapii pro léčbu rakoviny
  • Současná porucha užívání návykových látek (tj. drog, alkoholu).
  • Současné diagnózy Posttraumatické stresové poruchy, těžká úzkost nebo těžká deprese.
  • Na hemodialýze.
  • Těhotná. (U těhotných žen se může rozvinout preeklampsie, což je těhotenská komplikace charakterizovaná vysokým krevním tlakem)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program Mindful Awareness
Skupina, která absolvovala výcvik všímavosti.
2hodinový trénink všímavosti po dobu 6 týdnů.
Ostatní jména:
  • Trénink všímavosti
Aktivní komparátor: Program podpory zdraví
Skupina, která obdržela zdravotní informace.
Program podpory zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strava
Časové okno: až 12 týdnů
21 položkový dotazník s názvem Rapid Eating and Activity Assessment for Pacienti (REAP). Různé otázky týkající se výběru potravin. Volby odpovědí byly zřídka, někdy a často pro každou otázku týkající se jídla.
až 12 týdnů
Cvičení
Časové okno: až 12 týdnů
Použitý nástroj se nazýval Brief Physical Assessment. Jedná se o 6-položkový týdenní dotazník, který se dotazoval na minuty, kdy účastníci prováděli konkrétní cvičení.
až 12 týdnů
Dodržování léků na krevní tlak
Časové okno: až 12 týdnů
Použitý nástroj se jmenoval Brief Medication Questionnaire (BMQ). Tento nástroj obsahuje 5-položkovou obrazovku režimu, která se pacientů ptá, jak užívali jednotlivé léky v minulém týdnu, 2-položkovou obrazovku přesvědčení, která se ptá na účinky léků a obtěžující funkce, a 2-položkovou Recall Screen o potenciálních potížích se zapamatováním. Shromáždili jsme počet dní zameškaných léků.
až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření krevního tlaku
Časové okno: až 12 týdnů
Účastníkům byly poskytnuty monitory krevního tlaku, které si odnesli domů a denně zaznamenávali své měření krevního tlaku. Měření krevního tlaku se odebíralo týdně. Bude zpřístupněno měření systolického a diastolického krevního tlaku.
až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17-000411

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit