- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03924531
Promoción de la adherencia a los medicamentos antihipertensivos y pautas de estilo de vida a través de la práctica de la atención plena
16 de diciembre de 2025 actualizado por: University of California, Los Angeles
La adherencia es un problema importante para aproximadamente un tercio de los estadounidenses mayores de 20 años que sufren de hipertensión (HTN).
La hipertensión se puede controlar mediante la adherencia a la medicación y modificaciones en el estilo de vida (dieta y ejercicio).
Sin embargo, casi el 50 % de las personas con HTA informan que la mala adherencia a sus medicamentos antihipertensivos, los cambios en el estilo de vida o ambos son las razones principales por las que no logran controlar su presión arterial.
Actualmente, las intervenciones conductuales se limitan a proporcionar educación o recordar a las personas que se cuiden mejor al comenzar y seguir una dieta adecuada y un programa de ejercicios.
Dada la falta de adherencia informada, la educación y los recordatorios por sí solos pueden no ser suficientes para promover el cambio de comportamiento de salud.
Las intervenciones que apelan al impulso interno del individuo pueden ser más efectivas, dado que la adopción y el mantenimiento del comportamiento generalmente se asocian con la motivación y la voluntad intrínsecas.
La práctica de la atención plena es una intervención que se muestra prometedora en el cambio de comportamientos de estilo de vida.
El propósito de este estudio es investigar el uso del Programa de Concientización Consciente de UCLA (UCLAMAP) para promover comportamientos de autocontrol, específicamente la adherencia a la medicación, la dieta y el ejercicio para aquellas personas con HTA.
Asignaremos al azar a 52 personas con HTN que tienen dificultades con la adherencia a los medicamentos antihipertensivos y los cambios en el estilo de vida al grupo de intervención o al grupo de control de atención.
La intervención incluye seis sesiones de entrenamiento de atención plena a través del Centro de Investigación de Concienciación Consciente de la UCLA (MARC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 21 años
- capaz de entender y hablar inglés
- autoinforme de tener dificultades con una dieta saludable y realizar actividad física regular.
Criterio de exclusión:
- En quimioterapia para el tratamiento del cáncer
- Trastorno de abuso de sustancias actual (es decir, drogas, alcohol).
- Diagnósticos actuales de trastornos de estrés postraumático, ansiedad severa o depresión severa.
- En hemodiálisis.
- Embarazada. (Las mujeres embarazadas pueden desarrollar preeclampsia, que es una complicación del embarazo caracterizada por presión arterial alta)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de conciencia consciente
El grupo que recibió entrenamiento en mindfulness.
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Entrenamiento de mindfulness de 2 horas durante 6 semanas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Programa de Promoción de la Salud
El grupo que recibió la información de salud.
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Programa de Promoción de la Salud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dieta
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Cuestionario de 21 ítems denominado Evaluación Rápida de Alimentación y Actividad para Pacientes (REAP).
Varias preguntas relacionadas con la elección de alimentos.
Las opciones de respuesta fueron rara vez, a veces y con frecuencia para cada pregunta sobre alimentos.
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hasta 12 semanas
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Ejercicio
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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El instrumento utilizado se denominó Evaluación Física Breve.
El es un cuestionario semanal de 6 ítems que preguntó los minutos en que los participantes realizaron un comportamiento de ejercicio particular.
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hasta 12 semanas
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Adherencia a la medicación para la presión arterial
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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El instrumento utilizado se denominó Cuestionario Breve de Medicamentos (BMQ). La herramienta incluye una Pantalla de Régimen de 5 elementos que pregunta a los pacientes cómo tomaron cada medicamento en la última semana, una Pantalla de Creencia de 2 elementos que pregunta sobre los efectos de los medicamentos y las características molestas, y una pantalla de recuperación de 2 elementos sobre posibles dificultades para recordar.
Recolectamos el número de días de medicación perdida.
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hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mediciones de la presión arterial
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Los participantes recibieron monitores de presión arterial para llevar a casa y registrar sus mediciones de presión arterial diariamente.
Las mediciones de la presión arterial se recogieron semanalmente.
Se accederá a las mediciones de presión arterial sistólica y diastólica.
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hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-000411
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .