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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03924531
Förderung der Einhaltung blutdrucksenkender Medikamente und Lebensstilrichtlinien durch Achtsamkeitspraxis
16. Dezember 2025 aktualisiert von: University of California, Los Angeles
Für etwa ein Drittel der Amerikaner über 20, die an Hypertonie (HTN) leiden, ist die Therapietreue ein großes Problem.
Bluthochdruck kann durch die Einhaltung von Medikamenten und Änderungen des Lebensstils (Ernährung und Bewegung) kontrolliert werden.
Allerdings geben fast 50 % der Menschen mit HTN an, dass sie ihre blutdrucksenkenden Medikamente schlecht einhalten, Änderungen ihres Lebensstils vornehmen oder beides als Hauptgründe dafür, dass sie ihren Blutdruck nicht kontrollieren können.
Derzeit beschränken sich Verhaltensinterventionen darauf, Aufklärung zu leisten oder den Einzelnen daran zu erinnern, besser auf sich selbst zu achten, indem er ein richtiges Diät- und Trainingsprogramm beginnt und einhält.
Angesichts der gemeldeten mangelnden Einhaltung reichen Aufklärung und Erinnerungen allein möglicherweise nicht aus, um eine Änderung des Gesundheitsverhaltens zu fördern.
Interventionen, die den inneren Antrieb des Einzelnen ansprechen, können effektiver sein, da die Übernahme und Aufrechterhaltung von Verhaltensweisen normalerweise mit intrinsischer Motivation und Willenskraft verbunden sind.
Achtsamkeitspraxis ist eine Intervention, die vielversprechend ist, um das Lebensstilverhalten zu ändern.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einsatz des Mindful Awareness Program (UCLAMAP) der UCLA zur Förderung von Selbstmanagementverhalten, insbesondere der Einhaltung von Medikamenten, Diät und Bewegung, bei Personen mit HTN zu untersuchen.
Wir werden 52 Personen mit HTN, die Schwierigkeiten mit der Einhaltung blutdrucksenkender Medikamente und Änderungen des Lebensstils haben, in die Interventionsgruppe oder die Aufmerksamkeitskontrollgruppe randomisieren.
Die Intervention umfasst sechs Sitzungen des Achtsamkeitstrainings durch das Mindful Awareness Research Center (MARC) der UCLA.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- UCLA
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 21 Jahre alt
- in der Lage, Englisch zu verstehen und zu sprechen
- Selbst berichten, dass sie Schwierigkeiten mit einer gesunden Ernährung und regelmäßiger körperlicher Aktivität haben.
Ausschlusskriterien:
- Über Chemotherapie zur Krebsbehandlung
- Aktuelle Substanzmissbrauchsstörung (d. h. Drogen, Alkohol).
- Aktuelle Diagnosen zu posttraumatischen Belastungsstörungen, schweren Angstzuständen oder schweren Depressionen.
- Zur Hämodialyse.
- Schwanger. (Bei schwangeren Frauen kann es zu einer Präeklampsie kommen, einer Schwangerschaftskomplikation, die durch Bluthochdruck gekennzeichnet ist.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Achtsames Bewusstseinsprogramm
Die Gruppe, die Achtsamkeitstraining erhalten hat.
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2-stündiges Achtsamkeitstraining für 6 Wochen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Programm zur Gesundheitsförderung
Die Gruppe, die die Gesundheitsinformationen erhalten hat.
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Programm zur Gesundheitsförderung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diät
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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21-Punkte-Fragebogen namens Rapid Eating and Activity Assessment for Patients (REAP).
Verschiedene Fragen im Zusammenhang mit der Auswahl von Lebensmitteln.
Die Antwortmöglichkeiten waren selten, manchmal und oft für jede Lebensmittelfrage.
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bis zu 12 Wochen
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Übung
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Das verwendete Instrument hieß Brief Physical Assessment.
Dabei handelt es sich um einen wöchentlichen Fragebogen mit 6 Punkten, in dem die Minuten abgefragt werden, in denen die Teilnehmer ein bestimmtes Übungsverhalten durchgeführt haben.
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bis zu 12 Wochen
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Einhaltung von Blutdruckmedikamenten
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Das verwendete Instrument hieß „Brief Medication Questionnaire“ (BMQ). Das Tool umfasst einen 5-Punkte-Rhythmus-Screening, in dem Patienten gefragt werden, wie sie jedes Medikament in der vergangenen Woche eingenommen haben, ein 2-Punkte-Überzeugungsbildschirm, der nach Medikamentenwirkungen und störenden Merkmalen fragt. und ein 2-Punkte-Rückrufbildschirm über mögliche Erinnerungsschwierigkeiten.
Wir haben die Anzahl der versäumten Medikamententage erfasst.
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bis zu 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruckmessungen
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Den Teilnehmern wurden Blutdruckmessgeräte zur Verfügung gestellt, die sie mit nach Hause nehmen und täglich ihre Blutdruckmessungen protokollieren konnten.
Die Blutdruckmessungen wurden wöchentlich durchgeführt.
Auf systolische und diastolische Blutdruckmessungen wird zugegriffen.
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bis zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
22. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-000411
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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