- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03924531
Fremme overholdelse av antihypertensive medisiner og retningslinjer for livsstil gjennom mindfulness-praksis
16. desember 2025 oppdatert av: University of California, Los Angeles
Overholdelse er et stort problem for omtrent en tredjedel av amerikanere over 20 år som lider av hypertensjon (HTN).
Hypertensjon kan kontrolleres gjennom medisinoverholdelse og livsstilsendringer (kosthold og trening).
Imidlertid rapporterer nesten 50 % av de med HTN dårlig overholdelse av antihypertensive medisiner, livsstilsendringer eller begge deler som primære årsaker til at de ikke klarer å kontrollere blodtrykket.
Foreløpig er atferdsintervensjoner begrenset til å gi utdanning eller å minne individer om å ta bedre vare på seg selv ved å starte og følge riktig kosthold og treningsprogram.
Gitt mangelen på etterlevelse som er rapportert, kan det hende at opplæring og påminnelser alene ikke er tilstrekkelig for å fremme helseatferdsendring.
Intervensjoner som appellerer til individets indre drift kan være mer effektive, gitt at adopsjon og vedlikehold av adferd vanligvis er forbundet med indre motivasjon og vilje.
Mindfulness praksis er en intervensjon som viser løfte i å endre livsstilsatferd.
Hensikten med denne studien er å undersøke bruken av UCLAs Mindful Awareness Program (UCLAMAP) for å fremme selvledelsesatferd, spesielt overholdelse av medisiner, kosthold og trening for de individene med HTN.
Vi vil randomisere 52 personer med HTN som har problemer med å følge antihypertensive medisiner og livsstilsendringer til intervensjonsgruppen eller oppmerksomhetskontrollgruppen.
Intervensjonen inkluderer seks økter med oppmerksomhetstrening gjennom UCLAs Mindful Awareness Research Center (MARC).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- UCLA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 21 år
- kunne forstå og snakke engelsk
- selvrapport om å ha problemer med et sunt kosthold og å drive regelmessig fysisk aktivitet.
Ekskluderingskriterier:
- Om kjemoterapi for kreftbehandling
- Nåværende ruslidelse (dvs. narkotika, alkohol).
- Aktuelle diagnoser av posttraumatiske stresslidelser, alvorlig angst eller alvorlig depresjon.
- På hemodialyse.
- Gravid. (Gravide kvinner kan utvikle svangerskapsforgiftning, som er en graviditetskomplikasjon preget av høyt blodtrykk)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindful Awareness Program
Gruppen som fikk oppmerksomhetstrening.
|
2-timers mindfulness-trening i 6 uker.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Helsefremmende program
Gruppen som mottok helseopplysningene.
|
Helsefremmende program
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kosthold
Tidsramme: opptil 12 uker
|
21 punkters spørreskjema kalt Rapid Eating and Activity Assessment for Patients (REAP).
Ulike spørsmål knyttet til matvalg.
Svarvalgene var sjelden, noen ganger og ofte for hver matspørsmål.
|
opptil 12 uker
|
|
Trening
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Instrumentet som ble brukt ble kalt Brief Physical Assessment.
Dette er et ukentlig spørreskjema med seks elementer som spurte minuttene deltakerne utførte en spesiell treningsatferd.
|
opptil 12 uker
|
|
Overholdelse av blodtrykksmedisiner
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Instrumentet som ble brukt ble kalt Brief Medication Questionnaire (BMQ). Verktøyet inkluderer en 5-elements regimeskjerm som spør pasientene hvordan de tok hver medisin den siste uken, en 2-elements Belief Screen som spør om medikamenteffekter og plagsomme egenskaper, og en 2-elements tilbakekallingsskjerm om potensielle problemer med å huske.
Vi samlet inn antall tapte medisindager.
|
opptil 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykksmålinger
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Deltakerne ble utstyrt med blodtrykksmålere å ta med hjem og logge blodtrykksmålingene sine daglig.
Blodtrykksmålinger ble samlet inn ukentlig.
Systoliske og diastoliske blodtrykksmålinger vil bli åpnet.
|
opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2025
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-000411
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .