Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Содействие приверженности антигипертензивным препаратам и рекомендациям по образу жизни с помощью практики осознанности

29 апреля 2019 г. обновлено: Eunjoo An, University of California, Los Angeles
Приверженность к лечению является серьезной проблемой примерно для трети американцев старше 20 лет, страдающих гипертонией (АГ). Артериальную гипертензию можно контролировать с помощью соблюдения режима приема лекарств и изменения образа жизни (диета и физические упражнения). Тем не менее, почти 50% людей с АГ сообщают о плохой приверженности к своим антигипертензивным препаратам, изменениях образа жизни или и о том, и о другом в качестве основных причин неспособности контролировать свое кровяное давление. В настоящее время поведенческие вмешательства ограничиваются обучением или напоминанием людям о необходимости лучше заботиться о себе, начиная и придерживаясь правильной диеты и программы упражнений. Принимая во внимание недостаточное соблюдение режима лечения, одного только просвещения и напоминаний может быть недостаточно для содействия изменению поведения в отношении здоровья. Вмешательства, которые обращаются к внутреннему побуждению человека, могут быть более эффективными, учитывая, что принятие и поддержание поведения обычно связаны с внутренней мотивацией и волей. Практика осознанности — это вмешательство, которое обещает изменить образ жизни. Целью данного исследования является изучение использования программы Mindful Awareness Program Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLAMAP) для поощрения самоконтроля поведения, в частности соблюдения режима приема лекарств, диеты и физических упражнений для людей с АГ. Мы рандомизируем 52 человека с АГ, у которых есть трудности с соблюдением режима приема антигипертензивных препаратов и изменениями образа жизни, в группу вмешательства или группу контроля внимания. Вмешательство включает в себя шесть занятий по обучению внимательности в Исследовательском центре внимательности Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (MARC).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 21 года
  • способен понимать и говорить по-английски
  • самоотчет о трудностях со здоровым питанием и регулярной физической активностью.

Критерий исключения:

  • О химиотерапии для лечения рака
  • Текущее расстройство, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами (например, наркотиками, алкоголем).
  • Текущие диагнозы: посттравматические стрессовые расстройства, тяжелая тревога или тяжелая депрессия.
  • На гемодиализе.
  • Беременная. (У беременных женщин может развиться преэклампсия, которая является осложнением беременности, характеризующимся высоким кровяным давлением)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа осознанного осознания
Группа, прошедшая обучение осознанности.
2-часовая тренировка осознанности в течение 6 недель.
Другие имена:
  • Тренировка осознанности
Активный компаратор: Программа укрепления здоровья
Группа, получившая информацию о состоянии здоровья.
Программа укрепления здоровья

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диета
Временное ограничение: до 12 недель
Анкета из 21 пункта под названием «Быстрая оценка приема пищи и активности для пациентов» (REAP). Различные вопросы, связанные с выбором продуктов питания. Варианты ответов были редко, иногда и часто для каждого вопроса о еде.
до 12 недель
Упражнение
Временное ограничение: до 12 недель
Используемый инструмент назывался Краткая физическая оценка. Это еженедельная анкета из 6 пунктов, в которой спрашивалось, сколько минут участники выполняли определенное упражнение.
до 12 недель
Приверженность к лечению артериального давления
Временное ограничение: до 12 недель
Используемый инструмент назывался Краткий опросник по лекарствам (BMQ). Инструмент включает в себя экран режима приема из 5 пунктов, который спрашивает пациентов, как они принимали каждое лекарство на прошлой неделе, экран убеждений из 2 пунктов, который спрашивает о воздействии препарата и неприятных особенностях, и экран отзыва из 2 пунктов о потенциальных трудностях с запоминанием. Мы собрали количество пропущенных дней приема лекарств.
до 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерения артериального давления
Временное ограничение: до 12 недель
Участникам были предоставлены мониторы артериального давления, которые они могли забрать домой и ежедневно регистрировать свои измерения артериального давления. Измерения артериального давления собирались еженедельно. Будут доступны измерения систолического и диастолического артериального давления.
до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-000411

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа осознанного осознания

Подписаться