- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03924531
Promuovere l'adesione ai farmaci antipertensivi e alle linee guida sullo stile di vita attraverso la pratica della consapevolezza
16 dicembre 2025 aggiornato da: University of California, Los Angeles
L'aderenza è un grave problema per circa un terzo degli americani di età superiore ai 20 che soffrono di ipertensione (HTN).
L'ipertensione può essere controllata attraverso l'aderenza ai farmaci e le modifiche dello stile di vita (dieta ed esercizio fisico).
Tuttavia, quasi il 50% di quelli con HTN riferisce scarsa aderenza ai loro farmaci antipertensivi, cambiamenti nello stile di vita o entrambi come ragioni principali per non riuscire a controllare la pressione sanguigna.
Attualmente, gli interventi comportamentali si limitano a fornire istruzione o ricordare alle persone di prendersi più cura di se stesse iniziando e aderendo a una dieta adeguata e un programma di esercizi.
Data la mancanza di aderenza segnalata, l'istruzione e i promemoria da soli potrebbero non essere sufficienti per promuovere il cambiamento del comportamento sanitario.
Gli interventi che fanno appello alla spinta interna dell'individuo possono essere più efficaci, dato che l'adozione e il mantenimento del comportamento sono solitamente associati a motivazione e volizione intrinseche.
La pratica della consapevolezza è un intervento che mostra promesse nel cambiare i comportamenti dello stile di vita.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'uso del Mindful Awareness Program (UCLAMAP) dell'UCLA sulla promozione di comportamenti di autogestione, in particolare l'aderenza a farmaci, dieta ed esercizio fisico per quegli individui con HTN.
Verificheremo casualmente 52 individui con HTN che hanno difficoltà con l'aderenza ai farmaci antipertensivi e ai cambiamenti dello stile di vita nel gruppo di intervento o nel gruppo di controllo dell'attenzione.
L'intervento comprende sei sessioni di formazione alla consapevolezza attraverso il Mindful Awareness Research Center (MARC) dell'UCLA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre 21 anni di età
- in grado di comprendere e parlare inglese
- auto-segnalazione di avere difficoltà con una dieta sana e impegnarsi in una regolare attività fisica.
Criteri di esclusione:
- Sulla chemioterapia per il trattamento del cancro
- Disturbo da abuso di sostanze in atto (ad es. Droghe, alcol).
- Diagnosi attuali di disturbi da stress post-traumatico, ansia grave o depressione grave.
- In emodialisi.
- Incinta. (Le donne incinte possono sviluppare preeclampsia, che è una complicanza della gravidanza caratterizzata da ipertensione)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di consapevolezza consapevole
Il gruppo che ha ricevuto l'addestramento alla consapevolezza.
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Allenamento di consapevolezza di 2 ore per 6 settimane.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Programma di promozione della salute
Il gruppo che ha ricevuto le informazioni sulla salute.
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Programma di promozione della salute
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dieta
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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Questionario di 21 elementi chiamato Rapid Eating and Activity Assessment for Patients (REAP).
Varie domande relative alle scelte alimentari.
Le scelte di risposta erano raramente, a volte e spesso per ogni domanda alimentare.
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fino a 12 settimane
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Esercizio
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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Lo strumento utilizzato è stato denominato Brief Physical Assessment.
Si tratta di un questionario settimanale di 6 elementi che chiedeva i minuti in cui i partecipanti eseguivano un particolare comportamento di esercizio.
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fino a 12 settimane
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Aderenza ai farmaci per la pressione sanguigna
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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Lo strumento utilizzato è stato chiamato Brief Medication Questionnaire (BMQ). Lo strumento include una schermata del regime a 5 voci che chiede ai pazienti come hanno assunto ciascun farmaco nell'ultima settimana, una schermata delle convinzioni a 2 voci che chiede informazioni sugli effetti della droga e sulle caratteristiche fastidiose, e una schermata di richiamo di 2 elementi sulle potenziali difficoltà a ricordare.
Abbiamo raccolto il numero di giorni di farmaci persi.
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fino a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazioni della pressione sanguigna
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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Ai partecipanti sono stati forniti monitor della pressione sanguigna da portare a casa e registrare quotidianamente le misurazioni della pressione sanguigna.
Le misurazioni della pressione sanguigna sono state raccolte settimanalmente.
Si accederà alle misurazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica.
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fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
22 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-000411
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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