- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03924531
Fremme overholdelse af antihypertensiv medicin og retningslinjer for livsstil gennem mindfulness-praksis
29. april 2019 opdateret af: Eunjoo An, University of California, Los Angeles
Overholdelse er et stort problem for cirka en tredjedel af amerikanere over 20 år, som lider af hypertension (HTN).
Hypertension kan kontrolleres gennem overholdelse af medicin og livsstilsændringer (kost og motion).
Men næsten 50 % af dem med HTN rapporterer dårlig overholdelse af deres antihypertensive medicin, livsstilsændringer eller begge dele som primære årsager til, at de ikke kan kontrollere deres blodtryk.
I øjeblikket er adfærdsmæssige interventioner begrænset til at give uddannelse eller minde individer om at passe bedre på sig selv ved at starte og overholde korrekt kost og træningsprogram.
I betragtning af den rapporterede manglende overholdelse er uddannelse og påmindelser måske ikke alene tilstrækkelige til at fremme sundhedsadfærdsændringer.
Interventioner, der appellerer til individets interne drift, kan være mere effektive, da adfærdsadoption og vedligeholdelse normalt er forbundet med iboende motivation og vilje.
Mindfulness praksis er en intervention, der viser løfte i at ændre livsstilsadfærd.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge brugen af UCLA's Mindful Awareness Program (UCLAMAP) til at fremme selvledelsesadfærd, specifikt overholdelse af medicin, kost og motion for de personer med HTN.
Vi vil randomisere 52 personer med HTN, som har svært ved at følge antihypertensiv medicin og livsstilsændringer, til interventionsgruppen eller opmærksomhedskontrolgruppen.
Interventionen omfatter seks sessioner af mindfulness-træning gennem UCLA's Mindful Awareness Research Center (MARC).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 21 år
- kan forstå og tale engelsk
- selvrapportering af at have svært ved en sund kost og regelmæssig fysisk aktivitet.
Ekskluderingskriterier:
- Om kemoterapi til kræftbehandling
- Nuværende stofmisbrugsforstyrrelse (dvs. stoffer, alkohol).
- Aktuelle diagnoser af posttraumatiske stresslidelser, svær angst eller svær depression.
- Ved hæmodialyse.
- Gravid. (Gravide kvinder kan udvikle præeklampsi, som er en graviditetskomplikation karakteriseret ved forhøjet blodtryk)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mindful Awareness Program
Gruppen der fik mindfulnesstræning.
|
2 timers mindfulness træning i 6 uger.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Sundhedsfremmende program
Gruppen, der modtog helbredsoplysningerne.
|
Sundhedsfremmende program
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kost
Tidsramme: op til 12 uger
|
21 punkt spørgeskema kaldet Rapid Eating and Activity Assessment for Patients (REAP).
Forskellige spørgsmål relateret til madvalg.
Svarvalgene var sjældent, nogle gange og ofte for hver madspørgsmål.
|
op til 12 uger
|
Dyrke motion
Tidsramme: op til 12 uger
|
Det anvendte instrument blev kaldt den korte fysiske vurdering.
Det er et 6-punkts ugentligt spørgeskema, der spurgte de minutter, deltagerne udførte en bestemt træningsadfærd.
|
op til 12 uger
|
Overholdelse af blodtryksmedicin
Tidsramme: op til 12 uger
|
Det anvendte instrument blev kaldt Brief Medication Questionnaire (BMQ). Værktøjet inkluderer en 5-element regimen-skærm, der spørger patienterne, hvordan de tog hver enkelt medicin i den seneste uge, en 2-element Belief Screen, der spørger om lægemiddeleffekter og generende funktioner, og en genkaldelsesskærm med 2 elementer om potentielle vanskeligheder med at huske.
Vi har indsamlet antallet af manglende medicindage.
|
op til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodtryksmålinger
Tidsramme: op til 12 uger
|
Deltagerne fik blodtryksmålere til at tage med hjem og logge deres blodtryksmålinger dagligt.
Blodtryksmålinger blev indsamlet ugentligt.
Systoliske og diastoliske blodtryksmålinger vil blive tilgået.
|
op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2019
Først opslået (Faktiske)
23. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-000411
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindful Awareness Program
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAktiv, ikke rekrutterende
-
Saint John's Cancer InstituteAfsluttet
-
National Yang Ming UniversityRekrutteringLivskvalitet | BrystkræftTaiwan
-
Universita di VeronaAfsluttet
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, Los Angeles; Northwestern UniversityAfsluttetMindfulnessForenede Stater
-
Susan LutgendorfUniversity of Miami; University of Iowa; University of WashingtonRekruttering
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA); University of California, San FranciscoRekrutteringLivskvalitet | Pårørende stress | Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdommeForenede Stater
-
Gutiérrez-Hernández, MEUkendt