Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme overholdelse af antihypertensiv medicin og retningslinjer for livsstil gennem mindfulness-praksis

29. april 2019 opdateret af: Eunjoo An, University of California, Los Angeles
Overholdelse er et stort problem for cirka en tredjedel af amerikanere over 20 år, som lider af hypertension (HTN). Hypertension kan kontrolleres gennem overholdelse af medicin og livsstilsændringer (kost og motion). Men næsten 50 % af dem med HTN rapporterer dårlig overholdelse af deres antihypertensive medicin, livsstilsændringer eller begge dele som primære årsager til, at de ikke kan kontrollere deres blodtryk. I øjeblikket er adfærdsmæssige interventioner begrænset til at give uddannelse eller minde individer om at passe bedre på sig selv ved at starte og overholde korrekt kost og træningsprogram. I betragtning af den rapporterede manglende overholdelse er uddannelse og påmindelser måske ikke alene tilstrækkelige til at fremme sundhedsadfærdsændringer. Interventioner, der appellerer til individets interne drift, kan være mere effektive, da adfærdsadoption og vedligeholdelse normalt er forbundet med iboende motivation og vilje. Mindfulness praksis er en intervention, der viser løfte i at ændre livsstilsadfærd. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge brugen af ​​UCLA's Mindful Awareness Program (UCLAMAP) til at fremme selvledelsesadfærd, specifikt overholdelse af medicin, kost og motion for de personer med HTN. Vi vil randomisere 52 personer med HTN, som har svært ved at følge antihypertensiv medicin og livsstilsændringer, til interventionsgruppen eller opmærksomhedskontrolgruppen. Interventionen omfatter seks sessioner af mindfulness-træning gennem UCLA's Mindful Awareness Research Center (MARC).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 21 år
  • kan forstå og tale engelsk
  • selvrapportering af at have svært ved en sund kost og regelmæssig fysisk aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Om kemoterapi til kræftbehandling
  • Nuværende stofmisbrugsforstyrrelse (dvs. stoffer, alkohol).
  • Aktuelle diagnoser af posttraumatiske stresslidelser, svær angst eller svær depression.
  • Ved hæmodialyse.
  • Gravid. (Gravide kvinder kan udvikle præeklampsi, som er en graviditetskomplikation karakteriseret ved forhøjet blodtryk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindful Awareness Program
Gruppen der fik mindfulnesstræning.
2 timers mindfulness træning i 6 uger.
Andre navne:
  • Mindfulness træning
Aktiv komparator: Sundhedsfremmende program
Gruppen, der modtog helbredsoplysningerne.
Sundhedsfremmende program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kost
Tidsramme: op til 12 uger
21 punkt spørgeskema kaldet Rapid Eating and Activity Assessment for Patients (REAP). Forskellige spørgsmål relateret til madvalg. Svarvalgene var sjældent, nogle gange og ofte for hver madspørgsmål.
op til 12 uger
Dyrke motion
Tidsramme: op til 12 uger
Det anvendte instrument blev kaldt den korte fysiske vurdering. Det er et 6-punkts ugentligt spørgeskema, der spurgte de minutter, deltagerne udførte en bestemt træningsadfærd.
op til 12 uger
Overholdelse af blodtryksmedicin
Tidsramme: op til 12 uger
Det anvendte instrument blev kaldt Brief Medication Questionnaire (BMQ). Værktøjet inkluderer en 5-element regimen-skærm, der spørger patienterne, hvordan de tog hver enkelt medicin i den seneste uge, en 2-element Belief Screen, der spørger om lægemiddeleffekter og generende funktioner, og en genkaldelsesskærm med 2 elementer om potentielle vanskeligheder med at huske. Vi har indsamlet antallet af manglende medicindage.
op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksmålinger
Tidsramme: op til 12 uger
Deltagerne fik blodtryksmålere til at tage med hjem og logge deres blodtryksmålinger dagligt. Blodtryksmålinger blev indsamlet ugentligt. Systoliske og diastoliske blodtryksmålinger vil blive tilgået.
op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2019

Først opslået (Faktiske)

23. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-000411

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindful Awareness Program

3
Abonner