- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03924531
Hypertensiivisten lääkkeiden ja elämäntapaohjeiden noudattamisen edistäminen mindfulness-käytännön avulla
tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of California, Los Angeles
Sitoutuminen on suuri ongelma noin kolmannekselle yli 20-vuotiaista amerikkalaisista, jotka kärsivät hypertensiosta (HTN).
Verenpainetautia voidaan hallita lääkkeiden noudattamisella ja elämäntapamuutoksilla (ruokavaliolla ja liikunnalla).
Kuitenkin lähes 50 % HTN-potilaista ilmoittaa verenpainelääkkeiden huonosta noudattamisesta, elämäntapamuutoksista tai molemmista ensisijaisina syinä epäonnistumiseen verenpaineensa hallinnassa.
Tällä hetkellä käyttäytymiseen liittyvät interventiot rajoittuvat koulutuksen tarjoamiseen tai yksilöiden muistuttamiseen, että he pitävät parempaa huolta itsestään aloittamalla oikean ruokavalion ja liikuntaohjelman ja noudattamalla niitä.
Koska hoitoon sitoutumisen puute on raportoitu, pelkkä koulutus ja muistutukset eivät välttämättä riitä edistämään terveyskäyttäytymisen muutosta.
Interventiot, jotka vetoavat yksilön sisäiseen haluun, voivat olla tehokkaampia, koska käyttäytymisen omaksuminen ja ylläpitäminen liittyvät yleensä sisäiseen motivaatioon ja tahtoon.
Mindfulness-käytäntö on interventio, joka näyttää lupaavalta muuttaa elämäntapakäyttäytymistä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia UCLA:n Mindful Awareness Program (UCLAMAP) -ohjelman käyttöä HTN-potilaiden itsehallintakäyttäytymisen edistämisessä, erityisesti lääkityksen, ruokavalion ja liikunnan noudattamisessa.
Satunnaistamme interventioryhmään tai huomionhallintaryhmään 52 HTN-potilasta, joilla on vaikeuksia noudattaa verenpainetta alentavia lääkkeitä ja elämäntapamuutoksia.
Interventio sisältää kuusi mindfulness-koulutusta UCLA:n Mindful Awareness Research Centerin (MARC) kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 21-vuotias
- pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia
- oma ilmoitus siitä, että sinulla on vaikeuksia noudattaa terveellistä ruokavaliota ja harjoittaa säännöllistä fyysistä toimintaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kemoterapiasta syövän hoitoon
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttöhäiriö (eli huumeet, alkoholi).
- Nykyiset diagnoosit posttraumaattisista stressihäiriöistä, vakavasta ahdistuksesta tai vakavasta masennuksesta.
- Hemodialyysissä.
- Raskaana. (Raskaana oleville naisille voi kehittyä preeklampsia, joka on raskauden komplikaatio, jolle on ominaista korkea verenpaine)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindful Awareness -ohjelma
Mindfulness-koulutuksen saanut ryhmä.
|
2 tunnin mindfulness-koulutus 6 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Terveyden edistämisohjelma
Ryhmä, joka sai terveystiedot.
|
Terveyden edistämisohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalio
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
21 kohdan kyselylomake nimeltään Rapid Eating and Activity Assessment for Patients (REAP).
Erilaisia ruokavalintoihin liittyviä kysymyksiä.
Vastausvalinnat olivat harvoin, joskus ja usein jokaiseen ruokaan liittyviä kysymyksiä.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Harjoittele
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Käytetty väline oli nimeltään lyhyt fyysinen arviointi.
Tämä on 6 kohdan viikoittainen kyselylomake, jossa kysyttiin minuutteja, joita osallistujat suorittivat tiettyä harjoituskäyttäytymistä.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Verenpainelääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Käytetty väline oli nimeltään Brief Medicination Questionnaire (BMQ). Työkalu sisältää 5-kohdan hoito-ruudun, joka kysyy potilailta, kuinka he ovat ottaneet kutakin lääkitystä kuluneen viikon aikana, sekä 2-kohtaisen uskomusnäytön, joka kysyy lääkkeiden vaikutuksista ja kiusallisista ominaisuuksista. ja 2-kohteen muistutusnäyttö mahdollisista muistamisvaikeuksista.
Keräsimme väliin jääneiden lääkityspäivien lukumäärän.
|
jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen mittaukset
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Osallistujille annettiin verenpainemittarit kotiin vietäväksi ja verenpainemittausten kirjaamiseksi päivittäin.
Verenpainemittaukset kerättiin viikoittain.
Systolisen ja diastolisen verenpaineen mittaukset ovat käytettävissä.
|
jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-000411
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .