Promowanie przestrzegania zaleceń dotyczących leków przeciwnadciśnieniowych i stylu życia poprzez praktykę uważności
16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of California, Los Angeles
Adherencja jest głównym problemem dla około jednej trzeciej Amerykanów w wieku powyżej 20 lat, którzy cierpią na nadciśnienie tętnicze (HTN).
Nadciśnienie można kontrolować poprzez przestrzeganie zaleceń lekarskich i modyfikację stylu życia (dieta i ćwiczenia fizyczne).
Jednak prawie 50% osób z nadciśnieniem tętniczym zgłasza złe przestrzeganie swoich leków przeciwnadciśnieniowych, zmiany stylu życia lub jedno i drugie jako główne przyczyny braku kontroli ciśnienia krwi.
Obecnie interwencje behawioralne ograniczają się do edukacji lub przypominania, aby lepiej dbały o siebie poprzez rozpoczęcie i przestrzeganie odpowiedniej diety i programu ćwiczeń.
Biorąc pod uwagę zgłaszany brak przestrzegania zaleceń, sama edukacja i przypomnienia mogą nie wystarczyć do promowania zmiany zachowań zdrowotnych.
Interwencje, które odwołują się do wewnętrznego popędu jednostki, mogą być bardziej skuteczne, biorąc pod uwagę, że przyjęcie i utrzymanie zachowania są zwykle związane z wewnętrzną motywacją i wolą.
Praktyka uważności to interwencja, która jest obiecująca w zmianie zachowań związanych ze stylem życia.
Celem tego badania jest zbadanie zastosowania Programu Uważnej Świadomości (UCLAMAP) UCLA w promowaniu zachowań związanych z samokontrolą, w szczególności przestrzegania zaleceń lekarskich, diety i ćwiczeń fizycznych u osób z HTN.
Losowo przydzielimy 52 osoby z HTN, które mają trudności z przestrzeganiem zaleceń dotyczących przyjmowania leków przeciwnadciśnieniowych i zmianą stylu życia, do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolującej uwagę.
Interwencja obejmuje sześć sesji treningu uważności przez Mindful Awareness Research Center (MARC) UCLA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 21 roku życia
- w stanie zrozumieć i mówić po angielsku
- samoocena trudności ze zdrową dietą i regularną aktywnością fizyczną.
Kryteria wyłączenia:
- O chemioterapii w leczeniu raka
- Obecne zaburzenie związane z nadużywaniem substancji (tj. Narkotyków, alkoholu).
- Aktualne diagnozy zespołu stresu pourazowego, silnego lęku lub ciężkiej depresji.
- Na hemodializie.
- W ciąży. (U kobiet w ciąży może rozwinąć się stan przedrzucawkowy, który jest powikłaniem ciąży charakteryzującym się wysokim ciśnieniem krwi)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Uważnej Świadomości
Grupa, która przeszła trening uważności.
|
2-godzinny trening uważności przez 6 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Program Promocji Zdrowia
Grupa, która otrzymała informacje o stanie zdrowia.
|
Program Promocji Zdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dieta
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
21-punktowy kwestionariusz o nazwie Szybkie jedzenie i ocena aktywności pacjentów (REAP).
Różne pytania związane z wyborami żywieniowymi.
Wybory odpowiedzi były rzadkie, czasami i często dla każdego pytania dotyczącego żywności.
|
do 12 tygodni
|
|
Ćwiczenia
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Użyte narzędzie nazwano Krótką Oceną Fizyczną.
Jest to cotygodniowy kwestionariusz składający się z 6 pozycji, w którym pytano o minuty, w których uczestnicy wykonywali określone zachowanie związane z ćwiczeniami.
|
do 12 tygodni
|
|
Przestrzeganie leków na nadciśnienie
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Zastosowany instrument nazwano Krótkim Kwestionariuszem Leków (ang. Brief Medication Questionnaire, BMQ). Narzędzie zawiera 5-punktowy ekran schematu, który pyta pacjentów, w jaki sposób przyjmowali każdy lek w ciągu ostatniego tygodnia, 2-punktowy ekran przekonań, który pyta o działanie leku i uciążliwe cechy, oraz 2-elementowy ekran przypominający o potencjalnych trudnościach z zapamiętywaniem.
Zebraliśmy liczbę dni opuszczonych leków.
|
do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary ciśnienia krwi
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Uczestnicy otrzymali ciśnieniomierze do zabrania do domu i codziennego rejestrowania pomiarów ciśnienia krwi.
Pomiary ciśnienia krwi zbierano co tydzień.
Uzyskany zostanie dostęp do pomiarów skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi.
|
do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
22 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-000411
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .