- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03924531
Promovendo a adesão a medicamentos anti-hipertensivos e diretrizes de estilo de vida por meio da prática de mindfulness
16 de dezembro de 2025 atualizado por: University of California, Los Angeles
A adesão é um grande problema para aproximadamente um terço dos americanos com mais de 20 anos que sofrem de Hipertensão (HTN).
A hipertensão pode ser controlada através da adesão à medicação e modificações no estilo de vida (dieta e exercícios).
No entanto, quase 50% das pessoas com hipertensão relatam baixa adesão aos medicamentos anti-hipertensivos, mudanças no estilo de vida ou ambos como principais razões para não controlar a pressão arterial.
Atualmente, as intervenções comportamentais limitam-se a fornecer educação ou lembrar os indivíduos a cuidarem melhor de si mesmos, iniciando e aderindo a uma dieta adequada e a um programa de exercícios.
Dada a falta de adesão relatada, a educação e os lembretes por si só podem não ser suficientes para promover a mudança de comportamento de saúde.
Intervenções que apelam para o impulso interno do indivíduo podem ser mais eficazes, uma vez que a adoção e manutenção do comportamento geralmente estão associadas à motivação e volição intrínsecas.
A prática da atenção plena é uma intervenção que se mostra promissora na mudança de comportamentos de estilo de vida.
O objetivo deste estudo é investigar o uso do Programa de Conscientização Consciente da UCLA (UCLAMAP) na promoção de comportamentos de autogerenciamento, especificamente adesão à medicação, dieta e exercícios para indivíduos com hipertensão.
Vamos randomizar 52 indivíduos com hipertensão que têm dificuldade com a adesão aos medicamentos anti-hipertensivos e mudanças no estilo de vida para o grupo de intervenção ou o grupo de controle de atenção.
A intervenção inclui seis sessões de treinamento de atenção plena através do Mindful Awareness Research Center (MARC) da UCLA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 21 anos de idade
- capaz de entender e falar inglês
- auto-relato de ter dificuldade com uma dieta saudável e praticar atividade física regular.
Critério de exclusão:
- Em quimioterapia para tratamento de câncer
- Transtorno atual de abuso de substâncias (ou seja, drogas, álcool).
- Diagnósticos atuais de transtornos de estresse pós-traumático, ansiedade grave ou depressão grave.
- Em hemodiálise.
- Grávida. (Mulheres grávidas podem desenvolver pré-eclâmpsia, que é uma complicação da gravidez caracterizada por pressão alta)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de Conscientização Consciente
O grupo que recebeu treinamento em mindfulness.
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Treinamento de atenção plena de 2 horas por 6 semanas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Programa de Promoção da Saúde
O grupo que recebeu as informações de saúde.
|
Programa de Promoção da Saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dieta
Prazo: até 12 semanas
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Questionário de 21 itens chamado Rapid Eating and Activity Assessment for Patients (REAP).
Várias questões relacionadas com as escolhas alimentares.
As opções de resposta eram raramente, às vezes e frequentemente para cada questão alimentar.
|
até 12 semanas
|
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Exercício
Prazo: até 12 semanas
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O instrumento utilizado foi denominado Avaliação Física Breve.
O é um questionário semanal de 6 itens que perguntou os minutos que os participantes realizaram um determinado comportamento de exercício.
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até 12 semanas
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Adesão medicamentosa para pressão arterial
Prazo: até 12 semanas
|
O instrumento usado foi chamado de Questionário Breve de Medicação (BMQ). e uma tela de recordação de 2 itens sobre possíveis dificuldades para lembrar.
Coletamos o número de dias de medicação em falta.
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até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições de pressão arterial
Prazo: até 12 semanas
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Os participantes receberam monitores de pressão arterial para levar para casa e registrar suas medições de pressão arterial diariamente.
As medidas de pressão arterial foram coletadas semanalmente.
As medições de pressão arterial sistólica e diastólica serão acessadas.
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até 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-000411
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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