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マインドフルネスの実践を通じて降圧薬とライフスタイルガイドラインの順守を促進する

2019年4月29日 更新者:Eunjoo An、University of California, Los Angeles
高血圧症 (HTN) に悩む 20 歳以上のアメリカ人の約 3 分の 1 にとって、アドヒアランスは大きな問題です。 高血圧は、服薬遵守とライフスタイルの修正(食事と運動)によって制御できます。 しかし、HTN 患者のほぼ 50% は、血圧をコントロールできない主な理由として、降圧薬の遵守不良、ライフスタイルの変更、またはその両方を報告しています。 現在、行動介入は、教育を提供したり、適切な食事と運動プログラムを開始して遵守することで自分自身をもっと大切にするよう個人に思い出させることに限定されています。 遵守の欠如が報告されていることを考えると、教育と注意喚起だけでは健康行動の変化を促進するのに十分ではない可能性があります。 行動の採用と維持は通常、内発的な動機と意欲に関連していることを考えると、個人の内なる衝動に訴える介入はより効果的である可能性があります。 マインドフルネスの実践は、ライフスタイルの行動を変える可能性を示す介入です。 この研究の目的は、HTN 患者の自己管理行動、特に投薬、食事、運動の順守を促進するための UCLA のマインドフル アウェアネス プログラム (UCLAMAP) の使用を調査することです。 降圧薬の遵守とライフスタイルの変更が困難な HTN 患者 52 人を無作為に介入群または注意制御群に割り付けます。 この介入には、UCLA のマインドフル アウェアネス 研究センター (MARC) を通じたマインドフルネス トレーニングの 6 セッションが含まれます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 21歳以上
  • 英語を理解して話すことができる
  • 健康的な食事や定期的な身体活動が難しいという自己申告。

除外基準:

  • がん治療における化学療法について
  • 現在の薬物乱用障害(薬物、アルコールなど)。
  • 現在、心的外傷後ストレス障害、重度の不安、または重度のうつ病と診断されている。
  • 血液透析中。
  • 妊娠中。 (妊婦は高血圧を特徴とする妊娠合併症である子癇前症を発症する可能性があります)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフル意識向上プログラム
マインドフルネストレーニングを受けたグループ。
6週間にわたる2時間のマインドフルネストレーニング。
他の名前:
  • マインドフルネストレーニング
アクティブコンパレータ:健康増進プログラム
健康情報を受信したグループ。
健康増進プログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダイエット
時間枠:最大12週間
患者のための急速な食事と活動の評価 (REAP) と呼ばれる 21 項目のアンケート。 食べ物選びに関するさまざまな質問。 回答の選択肢は、食べ物の質問ごとに、まれに、時々、そして頻繁にありました。
最大12週間
エクササイズ
時間枠:最大12週間
使用された機器は簡易身体評価と呼ばれるものでした。 これは、参加者が特定の運動行動を行った時間を尋ねる 6 項目の毎週のアンケートです。
最大12週間
血圧薬のアドヒアランス
時間枠:最大12週間
使用されたツールは、Brief Medication Questionnaire (BMQ) と呼ばれるものでした。このツールには、過去 1 週間に各薬をどのように服用したかを患者に尋ねる 5 項目の処方画面、薬の効果や厄介な特徴について尋ねる 2 項目の信念画面が含まれています。潜在的な記憶の困難に関する 2 つの項目からなる想起画面。 服薬を忘れた日数を集計しました。
最大12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧測定
時間枠:最大12週間
参加者には血圧計が提供され、自宅に持ち帰って毎日の血圧測定値を記録しました。 血圧測定値は毎週収集されました。 収縮期血圧と拡張期血圧の測定値にアクセスします。
最大12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月1日

一次修了 (実際)

2019年3月31日

研究の完了 (実際)

2019年3月31日

試験登録日

最初に提出

2019年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月22日

最初の投稿 (実際)

2019年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月29日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17-000411

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

マインドフル意識向上プログラムの臨床試験

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