DIO2 및 MCT10 유전자의 변이와 Triiodothyronine 치료 효과
2023년 5월 24일 업데이트: Birte Nygaard
갑상선기능저하증 지속증상 환자에서 L-thyroxine(L-T4)과 Liothyronine(L-T3) 병용요법의 장기적 효과 - DIO2와 MCT10 유전자의 다형성(SNP)과의 관계
가설: deiodinase 2 유전자와 monocarboxylate transporter 10 유전자의 변이는 기존의 L-thyroxine 단독 요법에도 불구하고 지속적인 갑상선 증상이 있는 환자에서 L-Thyroxine과 Liothyronine의 병용 요법을 시작한 후 삶의 질 향상과 관련이 있습니다.
목적: 일상적인 임상 실습을 더 많이 나타내는 환자 집단에서 개시 후 최소 1년 동안 Liothyronine 치료의 지속적인 인지 효과가 있는 환자에서 이 가설을 다시 테스트합니다. 이 연구는 특정 유전자 변이에 대한 테스트가 병용 요법의 장기간 효과를 예측할 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
82
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Herlev, 덴마크, 2730
- Herlev Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구의 환자는 갑상선기능저하증으로 진단되었으며 L-티록신 단일 요법에도 불구하고 지속적인 갑상선기능저하증 증상을 보였습니다.
그들은 모두 내분비과에 의뢰되었고 훈련된 내분비학자의 검사를 받았습니다.
모든 환자는 연구가 L-티록신 및 리오티로닌을 사용한 병용 요법을 시작하기 최소 1년 전에 있습니다.
설명
포함 기준:
- L-thyroxine 단일요법 치료에도 불구하고 갑상선기능저하증 증상이 지속되고 정상적이고 안정적인 TSH(적어도 6개월 동안)로 갑상선기능저하증으로 진단되어 내분비내과에 내원한 환자.
- L-티록신과 리오티로닌을 약 17/1 비율로 병용 요법 시작
- 지속적인 갑상선 기능 저하증 증상에 대한 대체 설명의 배제
제외 기준:
- s-TSH가 정상 상한치 미만인 환자에서 L-thyroxine 치료 시작(현재 사용 중인 분석법, 즉 TSH < 4 mU/L)
- 진행중인 임신
- 18세 미만 또는 80세 이상.
- 제공된 정보 자료를 읽고 이해하지 못하는 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 자격이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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응답자
트리요오드티로닌 치료의 장기간 효과를 경험하는 L-티록신 단일 요법의 지속적인 증상으로 인해 병용 요법을 받는 환자.
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무응답자
L-thyroxin 단일요법에 대한 지속적인 증상으로 병용요법을 시도하였으나 장기간 효과를 경험하지 못한 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DIO2/MCT10 및 triiodothyronine 처리의 다형성
기간: 단일 평가 시점, 병용 요법 시작 후 1-10년
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그룹 1(반응자)과 그룹 2(비반응자)는 DIO2 유전자와 MCT10 유전자의 다형성을 비교하였다.
다형성은 혈액 샘플의 DNA에서 결정됩니다.
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단일 평가 시점, 병용 요법 시작 후 1-10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트리요오드티로닌으로 처리된 비율
기간: 단일 평가 시점, 병용 요법 시작 후 1-10년
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병용 요법을 시작한 후 최소 1년 동안 트리요오드티로닌으로 치료받은 환자 수.
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단일 평가 시점, 병용 요법 시작 후 1-10년
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삶의 질 설문지
기간: 단일 평가 시점, 병용 요법 시작 후 1-10년
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환자는 ThyPRO 설문지와 갑상선 기능 저하 증상 설문지에서 점수를 매깁니다.
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단일 평가 시점, 병용 요법 시작 후 1-10년
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누가 치료를 통제합니까?
기간: 단일 평가 시점, 병용 요법 시작 후 1-10년
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환자는 치료가 1) 일반의 2) 환자 자신 3) 다른 유형의 의료 전문가 4) 인증된 내분비학자 또는 5) 기타에 의해 제어되는지 여부를 보고합니다.
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단일 평가 시점, 병용 요법 시작 후 1-10년
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현재 치료는 어떻게 통제됩니까?
기간: 단일 평가 시점, 병용 요법 시작 후 1-10년
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현재 치료가 예를 들어 혈액 샘플을 사용하여 제어되는지 아니면 증상에 따라서만 제어되는지 환자가 보고합니다.
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단일 평가 시점, 병용 요법 시작 후 1-10년
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환자가 내분비과를 떠난 후 치료법이 바뀌었습니까?
기간: 단일 평가 시점, 병용 요법 시작 후 1-10년
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현재 갑상선 기능 저하증 치료 및 약물 용량
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단일 평가 시점, 병용 요법 시작 후 1-10년
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TSH
기간: 단일 평가 시점, 병용 요법 시작 후 1-10년
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환자가 잘 조절되고 있습니까?
정상 TSH: 0.1-4.0
(사용된 분석에 따라 다름).
과잉 치료: TSH < 0.1(사용된 분석에 따라 다름).
과소치료: TSH>4(사용된 분석에 따라 다름).
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단일 평가 시점, 병용 요법 시작 후 1-10년
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골다공증
기간: 단일 평가 시점, 병용 요법 시작 후 1-10년
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DXA 스캔
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단일 평가 시점, 병용 요법 시작 후 1-10년
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부정맥의 위험
기간: 단일 평가 시점, 병용 요법 시작 후 1-10년
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맥박과 혈압이 측정됩니다.
부정맥이 의심되면 ECG를 시행합니다.
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단일 평가 시점, 병용 요법 시작 후 1-10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Birte Nygaard, Ph.D., Herlev Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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