심장 수술 후 저혈량증 예측인자로서의 심실 자극 (TESTI)
심장 수술 후 저혈량증의 즉각적인 예측인자로서의 심실 자극 시험: 비무작위 공개 시험.
연구 개요
상세 설명
심장 수술 직후 및 집중 치료실(ICU)에서 전신성 동맥 저혈압이 자주 관찰됩니다. 이 저혈압은 종종 저혈량증으로 인해 발생하지만 펌프 기능 장애 및/또는 혈관 마비로 인해 발생하기도 합니다. 즉각적인 특정 치료가 필요하기 때문에 저혈압 기전의 조기 인식이 필요합니다.
혈관 충전의 관심은 일반적으로 심장의 스탈링 법칙에 따라 예압이 증가할 때 박출량의 증가를 보여주는 예압 의존성 테스트(유체 반응성)에 의해 추정됩니다. 현재까지 예압 의존성 테스트는 일반적으로 패시브 레그 레이즈(PLR) 또는 호흡 맥박 변동(ΔPP)을 측정하여 수행됩니다.
PLR 응답은 다리 정맥 부피와 용량에 따라 달라집니다. ΔPP의 유도는 부비동 리듬의 표준 조건에서 삽관, 진정 및 환기된 환자에서 검증되었지만 모니터에 직접 표시되는 ΔPP는 신뢰할 수 없으며 압력 곡선에 대한 수동 계산은 까다롭습니다. 이러한 어려움에 직면하여 생리 식염수로 맹검 충전을 실현하고 임상 및 / 또는 혈류 역학 기준에 대한 그의 관심을 판단하는 경향이 있습니다.
심장수술 후 심실외막전극을 체계적으로 배치하여 수술 후 방실차단의 경우 외부 심박조율기로 일시적인 자극을 가한다. 심방 조율 없는 심실 자극(VESAP)은 심방 수축기의 손실로 이어지고 따라서 좌심실 예압이 감소합니다. 환자보다 더 큰 주파수에서 심외막 전극의 기능 테스트 중에 특정 상황에서 동맥 혈압의 감소를 관찰할 수 있지만 중요도는 다양합니다.
조사관은 심실 조율 테스트 중 혈압의 최종 강하가 예압 의존성과 관련이 있을 수 있다고 의심합니다. 따라서 연구자는 심실 페이싱을 사용하여 쉽게 달성할 수 있는 예압 의존성의 기능 테스트를 실현할 수 있다고 가정합니다. 사실 의사가 짧은 심실 자극 동안 심박수와 전신 혈관 저항이 변하지 않는다는 것을 인정한다면 혈압 강하는 박출량 감소를 반영해야 합니다.
이 연구의 주요 목적은 VESAP에 대한 반응이 심장 수술 후 환자의 예압 의존성을 예측할 수 있음을 입증하는 것입니다. 1차 종점은 VESAP 동안 혈압 변화의 예측 값과 결정질 용액 500cc 주입 후 박출량 변화를 연구합니다. 이차 종점은 1) VESAP와 ΔPP의 예측 값을 비교합니다. 2) 예상되는 뇌졸중 용적 증가와 관련하여 적절한 VESAP 임계값을 찾습니다. 3) VESAP로 인한 가능한 합병증 수집.
30명의 환자가 단일심, 공개 라벨, 비무작위 연구에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Neuilly Sur Seine Ile De France
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Neuilly-sur-Seine, Neuilly Sur Seine Ile De France, 프랑스, 92200
- CMC Ambroise Paré
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상,
권장 사항에 따라 침습적 혈류역학 모니터링(폐동맥 카테터)이 필요한 심장 수술을 위해 프로그램됨:
- 예상 사망률 > 10%의 유로스코어
- 좌심실 박출률(LVEF) <40%
- 승모판 부전의 경우 좌심실 박출률(LVEF) <50%
- 폐동맥고혈압(PAH) > 50 mmHg
- 삼첨판 부전> 3.4m / s
- 삼첨판 환상면 수축기 소풍(TAPSE) <16 mm
- 호흡 허탈 상태에서 하대정맥의 확장
- 수술 직후 부비동 리듬,
- 기계적 환기로 진정,
- 규정에 따라 서면 참가 동의를 한 후,
- 사회 보장 혜택
제외 기준:
- 임산부나 수유부,
- 후견인, 큐레이터 또는 법원에서 환자,
- 의사 소통 또는 신경 정신 장애에 대한 불편 함, 프랑스어를 이해하거나 읽거나 쓸 수 없음,
- 수액 과부하가 중환자의에게 명백하고 결정질 충전이 금기인 환자,
- 맥압의 호흡 변화(ΔPP) 측정이 검증되지 않은 환자: 자발 환기, 심방 세동, 비진정 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베삽
혈액량 감소를 감지하기 위한 자극 테스트를 받는 환자
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중환자실 복귀 시:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자극검사와 심박출량의 상관관계 평가
기간: 1 시간
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VESAP 전후와 결정질 용액 500cc 주입 후 심장 흐름을 측정합니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VESAP로 인한 가능한 합병증 수집
기간: 2시간 24시간
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저혈압 또는 심장 리듬 장애가 있는 참가자 수.
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2시간 24시간
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VESAP와 ΔP 간의 상관관계 평가
기간: 1 시간
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자극검사 전후 및 결정질 용액 500cc 주입 후 혈압측정기 측정
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1 시간
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예상되는 박출량 증가와 관련하여 적절한 VESAP 임계값을 찾습니다.
기간: 1 시간
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자극 시험 전후 및 결정질 용액 500cc 주입 후의 뇌졸중 부피 측정
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philippe ESTAGNASIÉ, MD, CMC Ambroise Paré
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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