감염 환자의 장기 기능 장애 모니터링에서 프로아드레노메둘린과 미세순환
감염 환자의 장기 기능 장애 모니터링에서 Proadrenomedullin 및 미세 순환: 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
MR-proADM(Mid Region proAdrenomedullin)은 칼시토닌 관련 펩타이드 슈퍼 패밀리에 속하는 단백질인 ADM(Adrenomedullin)의 48개 아미노산 조각입니다. MR-proADM은 천연 단백질 ADM과 1:1 비율로 출시됩니다. ADM의 혈중 수치는 감염, 패혈성 쇼크의 패혈증을 포함한 여러 조건에서 높습니다. MR-proADM은 패혈증의 조기 진단, 예후 및 사망률에 대한 유망한 마커인 것으로 보이며 패혈증 유발 장기 부전과도 관련이 있습니다.
미세순환 및 내피 손상은 패혈증 병태생리학의 두 가지 초석을 나타냅니다. 그들은 기능적 모세혈관 밀도의 손실 및 적혈구 변형성의 손실, 패혈증에 의해 유도된 내피 세포 기능 장애, 세포사멸 및 괴사의 유도, 혈관운동 긴장도 및 제어의 손실로 인한 모세혈관 투과성의 변화를 수반했습니다. 또한 패혈증은 부착 분자의 증가된 수준과 호중구와 내피 사이의 결과적인 상호 작용, 피브린 침착 및 응고 활성화를 특징으로 합니다.
이 연구의 목적은 미세 순환의 변화와 MR-proADM 수준 사이의 상관 관계를 평가하는 것입니다.
MFI(Microvascular Flow Index)는 미세순환의 정성적 측정이며 패혈증 동안의 미세순환 변화는 이 증후군의 병리생리학에서 중요합니다. ICU(집중치료실) 패혈증 환자의 예후 및 사망률과 관련
ICU 체류 첫 5일 동안 MFI와 MR-proADM 사이의 관계를 연구하는 것은 조기 진단과 감염 환자의 예후 측정을 위해 병태생리학적 배경을 실험실 마커에 연결하는 좋은 방법을 나타낼 수 있습니다.
MR-proADM의 수준을 다른 미세순환 매개변수(총 혈관 밀도, 관류 혈관 밀도, 관류 혈관 비율, DeBacker 점수, 흐름 이질성 지수) 및 글리코칼릭스 및 내피 기능 장애(관류 경계) 매개변수와 비교하는 것도 중요합니다. 부위와 엔도텔린-1)
포함 기준이 있고 제외 기준이 없는 경우, 환자는 이 5일 간의 연구에 등록됩니다. 등록 전 환자 또는 법적 대리인으로부터 정보에 입각한 동의를 받지만 신경 학적 상태가 허용되지 않는 경우
연구 시작 시 인체 측정 데이터는 주요 임상 및 실험실 매개변수(수축기, 이완기 및 평균 동맥압, 심박수, 기계적 환기 매개변수, 혈액 가스 매개변수, 혈관작용 요법, 신장, 간 및 혈액학적 주요 매개변수)와 함께 수집됩니다. 기능, 감염 상태 및 문화).
동맥 혈액 샘플을 수집하고 혈액을 즉시 원심분리하고 혈장 및 혈청 샘플을 MR-proADM 및 Endothelin-1 측정을 위해 -80°C에 보관합니다.
또한 연구 시작 후, 등록 후 5일째에 Incident Dark Field Technology를 통해 주요 미세 순환 매개 변수를 가져옵니다. 글리코체크 기술은 글리코칼릭스 조건을 수집하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ancona, 이탈리아, 60126
- AOU Ospedali Riuniti Ancona - Università Politecnica delle Marche
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 의심되는 감염, 감염, 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자가 24시간 이내에 ICU에 입원했으며 이전에 혈압을 모니터링했으며 중심정맥 카테터를 삽입한 적이 있습니다.
제외 기준:
- 나이 < 18세
- ICU 체류 기간 > 24시간;
- 다른 병동, 병동 또는 외과에서의 체류 기간 > 48시간;
- 정보에 입각한 동의 거부
- 설하 미세순환의 모니터링 가능성을 허용하지 않는 상태(악안면 외상, 심각한 턱 무능력, 다량의 실혈 또는 입 분비물)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MR-proADM
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ICU 체류 첫 5일 동안 MR-proADM 및 엔도텔린-1의 혈장 수준을 평가하기 위해.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세혈관류지수(MFI) 평가
기간: 오일
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감염이 의심되어 중환자실에 입원한 환자에서 MR-proADM의 혈장 수치와 미세혈관류지수(MFI) 변화의 상관관계.
MFI는 설하 미세순환에서 IDF(Incident Dark Field) 이미징에 의해 생체 내에서 감지됩니다.
그것은 미세 순환 수준에서 혈류의 질을 나타냅니다.
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오일
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Mid Regional Proadrenomedullin(MR-proADM)의 농도 평가
기간: 오일
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감염이 의심되어 중환자실에 입원한 환자에서 MR-proADM의 혈장 수치와 미세혈관류지수(MFI) 변화의 상관관계.
Mid Regional Proadrenomedullin(MR-proADM, 단일 측정 nmol/L)은 특정 면역효소 검정을 통해 측정됩니다.
MR-proADM은 감염 및 패혈증의 진단 및 예후 마커입니다.
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오일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mid Regional Proadrenomedullin(MR-proADM) 수준에 기반한 미세혈관 흐름 지수(MFI)에 대한 컷오프
기간: 오일
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감염이 의심되어 ICU에 입원한 환자의 MFI 변동을 예측할 수 있는 MR-proADM 컷오프를 확립합니다.
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오일
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환자의 사망률 평가
기간: 오일
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MR-proADM 클리어런스에 기초한 사망률(백분율)과 MR-proADM의 혈장 수준 사이의 상관관계.
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오일
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새로운 장기 부전 평가
기간: 오일
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Sequential Organ Failure Assessment Score(SOFA 점수, 0 최고 값에서 24 최악 값)의 일일 계산을 기반으로 한 장기 부전과 MRproADM 간의 상관 관계. 점수 하위 척도: 호흡기(PaO2/FiO2(mmHg)≥ 400, 점수 0, < 400 ,+1,< 300, +2,< 200 및 기계적 환기,+3,< 100 및 기계적 환기,+4); 2,6-9 및 기계 환기, 점수 +3,15µg/kg/min 또는 에피네프린>0.1µg/kg/min
또는 노르에피네프린>0.1µg/kg,+4), 간(빌리루빈(mg/dl)[μmol/L],<
1.2[< 20], 점수 0,1.2-1.9[20-32],+1,2.0-5.9[33-101],
+2,6.0-11.9[102-204],+3,>
12.0[> 204],+4);신장(크레아티닌(mg/dl)[μmol/L] < 1.2[< 110], 점수 0,1.2-1.9[110-170],+1,2.0-3.4[171 -299],+2,3.5-4.9[300-440],+3,>
5.0[> 440], +4), 응고
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오일
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프로칼시토닌(PCT) 평가
기간: 오일
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PCT(측정 단위, ng/ml)와 MR-proADM 간의 상관관계는 사망률 측면에서 결과 측정을 위한 통합 점수입니다.
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오일
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패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자의 기타 미세순환 매개변수 평가.
기간: 오일
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MR-proADM의 플라즈마 값과 관류 혈관 밀도(PVD, 단일 측정 1/mm), 관류 혈관 백분율(PPV, 측정 단위 %), 총 혈관 밀도(TVD, 측정 단위 mm/mm2)의 변화 사이의 상관 관계 ), 흐름 이질성 지수(FHI), DeBacker 점수(측정 단위, 1/mm).
파라미터는 설하 미세순환에서 IDF(Incident Dark Field) 이미징에 의해 생체 내에서 감지됩니다.
MR-proADM은 감염 및 패혈증의 진단 및 예후 마커입니다.
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오일
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다른 감염 상태를 가진 환자의 Mid Regional Proadrenomedullin (MR-proADM).
기간: 오일
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감염, 감염, 패혈증 및 패혈성 쇼크가 의심되는 환자의 MR-proADM 혈중 농도(nmol/L) 비교.
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오일
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Mid Regional Proadrenomedullin (MR-proADM)과 glycocalix 및 내피 손상의 상관 관계.
기간: 오일
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MR-proADM의 혈장 값과 Perfused Boundary Region(PBR, 매개변수는 설하 미세순환에서 SDF(Sidestream Dark Field) 이미징에 의해 생체 내에서 감지됨) 및 Endothelin-1의 변화 사이의 연관성.
MR-proADM은 감염 및 패혈증의 진단 및 예후 마커입니다.
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오일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abele Donati, MD, PhD, UNIVERSITA' POLITECNICA DELLE MARCHE
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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