청소년 및 간병인을 위한 온라인 PTSD 치료 - 사례 시리즈 (OPTYC)
2019년 8월 12일 업데이트: King's College London
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 어린이와 청소년에게 만연하고 손상을 줍니다. 연구원 그룹이 개발한 PTSD용 인지 치료(CT-PTSD)를 포함하여 효과적인 대면 치료가 존재합니다. 그러나 효과적인 치료를 받는 청소년은 거의 없습니다.
따라서 연구원들은 훈련된 치료사가 PTSD를 앓고 있는 청소년(12-17세)에게 인터넷을 통해 CT-PTSD(iCT)를 제공할 수 있도록 함으로써 이 치료의 접근성을 향상시킬 웹 사이트 및 스마트폰 앱을 개발하고 있습니다. 이 연구는 iCT의 초기 평가를 제공하는 것을 목표로 합니다. 이것은 6명의 젊은이들과 함께 통제되지 않은 사례 시리즈를 실행함으로써 이루어질 것입니다.
사례 시리즈의 목적은 청소년, 간병인 및 치료사에 대한 프로그램의 수용 가능성을 측정하고, 프로그램 준수를 측정하고, 수용 가능성에 대한 일련의 조치를 테스트하고, 임상 변화의 추정치를 얻는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
PTSD는 젊은이들 사이에 널리 퍼져 있으며 고통스럽고 손상을 줍니다. 대면 외상 중심 CBT(TFCBT)는 청소년의 PTSD에 효과적인 단기 요법입니다. 연구원들은 이전에 어린이와 청소년을 대상으로 PTSD(CT-PTSD)에 대한 인지 치료를 개발했으며, 2개의 공개된 RCT에서 대면 전달 시 효과가 있음을 보여주었습니다. 그러나 PTSD를 앓는 대부분의 젊은이들은 효과적이고 증거에 기반한 치료를 받지 못합니다. 이것은 부분적으로는 NHS CAMHS의 능력 부족 때문이고 부분적으로는 진료소에서 대면 약속에 참석하는 젊은이들의 부담과 불편 때문입니다. 이 프로젝트에서 연구원들은 치료사 지원과 함께 인터넷을 통해 치료를 제공함으로써 PTSD용 CT를 젊은이들에게 널리 제공할 것을 제안합니다. 이 접근 방식의 이론적 근거는 (1) 청소년이 인터넷으로 전달되는 치료에 참여할 것이며 우울증과 같은 다른 장애에 대한 온라인 치료가 임상 시험에서 효능이 입증되었고 (2) PTSD가 있는 성인을 위한 효과적인 온라인 치료가 개발되었으며 (3) PTSD가 있는 청소년을 위한 온라인 치료법은 아직 개발되지 않았습니다.
제어되지 않은 사례 시리즈는 N=6 젊은 환자와 함께 실행됩니다. South London 및 Maudsley NHS Foundation Trust CAMHS 서비스에 추천되고 자격 기준을 충족하는 청소년은 사례 시리즈에 참여하도록 초대됩니다. 청소년과 보호자 또는 부모 모두 정보에 입각한 동의(또는 동의)를 제공한 후 몇 가지 기본 평가 조치를 완료합니다. 이러한 조치는 Tier 4 국내 및 전문 외상, 불안 및 우울증(TAD) NHS 클리닉과 온라인에서 대면 회의에서 완료됩니다. 청소년과 가족은 이 초기 평가 회의에서 청소년의 치료사와 대면하게 됩니다. 평가 후 최대 12주 동안 iCT를 사용하여 원격 치료를 받을 청소년.
이 치료에는 치료사와의 정기적인(적어도 매주) 전화 연락 및 iCT 앱 내의 메시징 기능을 사용하여 일주일 동안 치료사와의 기타 연락이 포함됩니다. 청소년은 치료 중 일주일에 한 번 기분 평가와 PTSD 증상에 대한 간단한 8개 항목 설문지를 작성해야 합니다. 이것은 TAD NHS 클리닉에서 표준 대면 치료 중에 일어나는 일을 반영합니다. 치료 중간에 청소년은 트라우마와 관련된 생각에 대한 추가 25개 항목 설문지를 작성해야 합니다. 부작용 모니터링을 포함한 위험 모니터링은 주간 전화 통화 중에 수행됩니다.
치료 후 청소년은 대면 임상 인터뷰를 위해 TAD NHS 클리닉에 참석하고 온라인으로 설문지 팩을 작성합니다. 이 회의에서 청소년은 4개의 간단한 0-10 척도(전반적인 디자인 매력, 사용 용이성, 이해력, 비슷한 문제가 있는 친구). 청소년은 iCT 프로그램 사용 경험에 대해 인터뷰를 하게 됩니다("종료 인터뷰"). 설문지 배터리의 수용 가능성은 젊은이들에게 0-100 척도를 사용하여 치료 종료 평가를 완료하도록 요청함으로써 평가됩니다. 청소년의 부모 또는 보호자는 또한 청소년에 대한 임상 인터뷰에 참여하고 온라인 설문지 팩을 작성하며 iCT 프로그램 사용에 대한 부모 또는 보호자로서의 경험에 대한 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다.
N=6명의 젊은이들이 이 사례 시리즈의 일부로 다루어질 것입니다. iCT 프로그램의 수용 가능성에 대한 청소년과 그 부모의 질적 피드백은 종료 인터뷰 및 수용 가능성 등급 척도의 데이터를 사용하여 보고됩니다. 치료 중 부작용도 보고됩니다. PTSD 증상의 표준화된 설문지(CPSS-5)에 대한 신뢰할 수 있는 임상 변화는 임상 효과의 예비 신호로 보고됩니다. 신뢰할 수 있는 임상적 개선은 CPSS-5에서 8점 감소로 나타납니다. 결과 측정의 수용 가능성은 완료율을 면밀히 조사하여 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
London, 영국, SE5 8AF
- 모병
- King's College London/ South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Patrick Smith
- 전화번호: 02078480506
- 이메일: patrick.smith@kcl.ac.uk
-
Norwich, 영국, NR4 7TJ
- 아직 모집하지 않음
- University of East Anglia/ Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Richard Meiser-Stedman
- 전화번호: 01603 593601
- 이메일: r.meiser-stedman@uea.ac.uk
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자의 나이는 12-17세입니다.
- 주요 제시 문제는 PTSD이며 PTSD 치료를 방해하는 동반이환 문제는 없습니다.
- 단일 외상과 관련된 PTSD 증상
- 참가자는 호환되는 스마트폰 및 더 큰 컴퓨팅 장치(예: 노트북, 데스크톱 컴퓨터, iPad) 인터넷 액세스 가능.
- 참가자는 통역 없이 치료에 참여할 수 있을 만큼 영어로 말하고 쓰는 데 능숙합니다.
제외 기준:
- 부모/보호자와의 임상 면담으로 평가한 뇌 손상
- 부모/보호자와의 임상 면담으로 평가된 지적 장애
- 부모/보호자와의 임상 면담으로 평가된 전반적인 발달 장애 또는 신경 발달 장애
- 임상 인터뷰 및 설문지에 의해 결정된 PTSD 전에 치료가 필요한 기타 정신과 진단
- 임상 면담에서 자체 평가할 위험이 보통에서 높음
- 임상 면담에서 평가된 지속적인 외상 관련 위협
- 임상 면담에서 평가된 지난 2개월 이내에 향정신성 약물 치료를 시작했거나 약물 변경
- 현재 또 다른 심리 치료를 받고 있으며 면접 평가
- 청소년이 현재 치료를 받고 있는 동일한 외상성 사건과 관련하여 이미 외상 집중 CBT를 받은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PTSD를 위한 인터넷 인지 치료
이것은 단일군 연구입니다.
모든 참가자는 동일한 치료사가 지원하는 인터넷 전달 중재를 받게 됩니다.
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참가자는 12주 동안 PTSD에 대한 10시간의 인지 치료를 받게 되며, 시작 시 기준 평가와 치료 종료 시 후속 인터뷰를 받게 됩니다.
치료는 온라인 모듈(9개의 핵심 모듈, 11개의 선택 모듈 및 부모/보호자 모듈)과 자격을 갖춘 훈련된 치료사와의 주간 전화 통화로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 증상 척도: 아동 및 청소년을 위한 임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS-CA-5, Pynoos et al., 2015)
기간: 기준선
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임상의가 관리함.
대상 기간은 지난달입니다.
항목은 증상의 빈도 및 중증도에 따라 0-4로 등급이 매겨집니다(0=없음, 1=경증, 2=중등도, 3=심함, 4=극심).
PTSD 진단 상태는 먼저 각 증상을 "존재"(증상 심각도가 2 이상으로 평가된 경우) 또는 "부재"(0 또는 1로 평가된 경우)로 이분하여 결정됩니다.
항목은 DSM-V에 설명된 PTSD의 4가지 기준에 해당합니다. 기준 B(항목 1-5), 기준 C(항목 6-7), 기준 D(항목 8-14) 및 기준 E(항목 15-20).
PTSD는 진단 기준 B, 기준 C, 기준 D, 기준 E가 각각 1개 이상 있고 장애가 1개월 이상 지속되고 임상적으로 심각한 고통이나 기능 장애를 유발하는 경우 진단할 수 있습니다.
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기준선
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PTSD 증상 척도: 아동 및 청소년을 위한 임상의가 관리하는 PTSD 척도 사용(CAPS-CA-5, Pynoos et al., 2015)
기간: 개입 후(4개월 시점)
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임상의가 관리함.
대상 기간은 지난달입니다.
항목은 증상의 빈도 및 중증도에 따라 0-4로 등급이 매겨집니다(0=없음, 1=경증, 2=중등도, 3=심함, 4=극심).
PTSD 진단 상태는 먼저 각 증상을 "존재"(증상 심각도가 2 이상으로 평가된 경우) 또는 "부재"(0 또는 1로 평가된 경우)로 이분하여 결정됩니다.
항목은 DSM-V에 설명된 PTSD의 4가지 기준에 해당합니다. 기준 B(항목 1-5), 기준 C(항목 6-7), 기준 D(항목 8-14) 및 기준 E(항목 15-20).
PTSD는 진단 기준 B, 기준 C, 기준 D, 기준 E가 각각 1개 이상 있고 장애가 1개월 이상 지속되고 임상적으로 심각한 고통이나 기능 장애를 유발하는 경우 진단할 수 있습니다.
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개입 후(4개월 시점)
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PTSD 증상: 아동 외상 후 스트레스 척도(CPSS-5; Foa et al. 2001)
기간: 기준선
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지난 1개월 동안 27개 항목으로 구성된 자기보고식 설문지입니다.
처음 20개 항목은 PTSD 증상의 빈도와 심각도를 평가합니다.
항목은 5점 척도(0=전혀 아니다, 1=<주 1회, 2=주 2~3회, 3=주 4~5회, 4=주 6회 이상)로 평가한다. .
기능 장애를 평가하는 마지막 7개 항목은 1('예') 또는 0('아니오')의 점수 범위이며 점수 범위는 0-7이며 점수가 높을수록 장애가 심한 것을 나타냅니다.
CPSS 점수의 첫 번째 부분부터 0-80 사이의 범위에 있을 수 있으며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
31점 이상이면 PTSD를 나타냅니다.
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기준선
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PTSD 증상: 아동 외상 후 인지 목록(CPTCI, McKinnon et al 2016)
기간: 기준선
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10문항으로 구성된 자기보고식 설문지.
CPTCI는 외상성 사건이 발생한 이후의 PTSD 증상을 1-4의 척도로 측정합니다(1=전혀 동의하지 않음, 2=조금 동의하지 않음, 3=조금 동의함, 4=매우 동의함).
점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
총점이 16점 이상이면 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
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기준선
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PTSD 증상: 아동의 수정된 사건 영향 척도(CRIES; Perrin et al 2005)
기간: 기준선
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8개 항목(침입 측정 4개, 회피 측정 4개)이 포함된 자기 보고식 설문지.
항목은 지난 7일 동안의 증상을 4점 척도(0=전혀 없음, 1=드물게, 3=가끔, 5=종종)로 평가합니다.
침입 하위 척도는 항목 1,3,6 및 7의 합계입니다. 회피 하위 척도는 항목 2,4,5 및 8의 합계입니다. 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
총점이 17점 이상이면 PTSD를 나타냅니다.
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기준선
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PTSD 증상: 아동 외상 후 인지 목록(CPTCI, McKinnon et al 2016)
기간: 중간 치료(6주차)
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10문항으로 구성된 자기보고식 설문지.
CPTCI는 외상성 사건이 발생한 이후의 PTSD 증상을 1-4의 척도로 측정합니다(1=전혀 동의하지 않음, 2=조금 동의하지 않음, 3=조금 동의함, 4=매우 동의함).
점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
총점이 16점 이상이면 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
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중간 치료(6주차)
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PTSD 증상: 아동 외상 후 스트레스 척도(CPSS-5; Foa et al. 2001)
기간: 후처리(4개월 시점)
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지난 1개월 동안 27개 항목으로 구성된 자기보고식 설문지입니다.
처음 20개 항목은 PTSD 증상의 빈도와 심각도를 평가합니다.
항목은 5점 척도(0=전혀 아니다, 1=<주 1회, 2=주 2~3회, 3=주 4~5회, 4=주 6회 이상)로 평가한다. .
기능 장애를 평가하는 마지막 7개 항목은 1('예') 또는 0('아니오')의 점수 범위이며 점수 범위는 0-7이며 점수가 높을수록 장애가 심한 것을 나타냅니다.
CPSS 점수의 첫 번째 부분부터 0-80 사이의 범위에 있을 수 있으며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
31점 이상이면 PTSD를 나타냅니다.
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후처리(4개월 시점)
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PTSD 증상: 아동 외상 후 인지 목록(CPTCI, McKinnon et al 2016)
기간: 후처리(4개월 시점)
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10문항으로 구성된 자기보고식 설문지.
CPTCI는 외상성 사건이 발생한 이후의 PTSD 증상을 1-4의 척도로 측정합니다(1=전혀 동의하지 않음, 2=조금 동의하지 않음, 3=조금 동의함, 4=매우 동의함).
점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
총점이 16점 이상이면 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
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후처리(4개월 시점)
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PTSD 증상: 아동의 수정된 사건 영향 척도(CRIES; Perrin et al 2005)
기간: 후처리(4개월 시점)
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8개 항목(침입 측정 4개, 회피 측정 4개)이 포함된 자기 보고식 설문지.
항목은 지난 7일 동안의 증상을 4점 척도(0=전혀 없음, 1=드물게, 3=가끔, 5=종종)로 평가합니다.
침입 하위 척도는 항목 1,3,6 및 7의 합계입니다. 회피 하위 척도는 항목 2,4,5 및 8의 합계입니다. 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
총점이 17점 이상이면 PTSD를 나타냅니다.
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후처리(4개월 시점)
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PTSD 증상: 아동의 수정된 사건 영향 척도(CRIES; Perrin et al 2005)
기간: 10개월 추적
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8개 항목(침입 측정 4개, 회피 측정 4개)이 포함된 자기 보고식 설문지.
항목은 지난 7일 동안의 증상을 4점 척도(0=전혀 없음, 1=드물게, 3=가끔, 5=종종)로 평가합니다.
침입 하위 척도는 항목 1,3,6 및 7의 합계입니다. 회피 하위 척도는 항목 2,4,5 및 8의 합계입니다. 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
총점이 17점 이상이면 PTSD를 나타냅니다.
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10개월 추적
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PTSD 증상: 아동 외상 후 스트레스 척도(CPSS-5; Foa et al. 2001)
기간: 10개월 추적
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지난 1개월 동안 27개 항목으로 구성된 자기보고식 설문지입니다.
처음 20개 항목은 PTSD 증상의 빈도와 심각도를 평가합니다.
항목은 5점 척도(0=전혀 아니다, 1=<주 1회, 2=주 2~3회, 3=주 4~5회, 4=주 6회 이상)로 평가한다. .
기능 장애를 평가하는 마지막 7개 항목은 1('예') 또는 0('아니오')의 점수 범위이며 점수 범위는 0-7이며 점수가 높을수록 장애가 심한 것을 나타냅니다.
CPSS 점수의 첫 번째 부분부터 0-80 사이의 범위에 있을 수 있으며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
31점 이상이면 PTSD를 나타냅니다.
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10개월 추적
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PTSD 증상: 아동 외상 후 인지 목록(CPTCI, McKinnon et al 2016)
기간: 10개월 추적
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10문항으로 구성된 자기보고식 설문지.
CPTCI는 외상성 사건이 발생한 이후의 PTSD 증상을 1-4의 척도로 측정합니다(1=전혀 동의하지 않음, 2=조금 동의하지 않음, 3=조금 동의함, 4=매우 동의함).
점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
총점이 16점 이상이면 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
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10개월 추적
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PTSD 증상: 아동의 수정된 사건 영향 척도(CRIES; Perrin et al., 2005)
기간: 1주차
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8개 항목(침입 측정 4개, 회피 측정 4개)이 포함된 자기 보고식 설문지.
항목은 지난 7일 동안의 증상을 4점 척도(0=전혀 없음, 1=드물게, 3=가끔, 5=종종)로 평가합니다.
침입 하위 척도는 항목 1,3,6 및 7의 합계입니다. 회피 하위 척도는 항목 2,4,5 및 8의 합계입니다. 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
총점이 17점 이상이면 PTSD를 나타냅니다.
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1주차
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PTSD 증상: 아동의 수정된 사건 영향 척도(CRIES; Perrin et al., 2005)
기간: 2주차
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8개 항목(침입 측정 4개, 회피 측정 4개)이 포함된 자기 보고식 설문지.
항목은 지난 7일 동안의 증상을 4점 척도(0=전혀 없음, 1=드물게, 3=가끔, 5=종종)로 평가합니다.
침입 하위 척도는 항목 1,3,6 및 7의 합계입니다. 회피 하위 척도는 항목 2,4,5 및 8의 합계입니다. 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
총점이 17점 이상이면 PTSD를 나타냅니다.
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2주차
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PTSD 증상: 아동의 수정된 사건 영향 척도(CRIES; Perrin et al., 2005)
기간: 3주차
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8개 항목(침입 측정 4개, 회피 측정 4개)이 포함된 자기 보고식 설문지.
항목은 지난 7일 동안의 증상을 4점 척도(0=전혀 없음, 1=드물게, 3=가끔, 5=종종)로 평가합니다.
침입 하위 척도는 항목 1,3,6 및 7의 합계입니다. 회피 하위 척도는 항목 2,4,5 및 8의 합계입니다. 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
총점이 17점 이상이면 PTSD를 나타냅니다.
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3주차
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PTSD 증상: 아동의 수정된 사건 영향 척도(CRIES; Perrin et al., 2005)
기간: 4주차
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8개 항목(침입 측정 4개, 회피 측정 4개)이 포함된 자기 보고식 설문지.
항목은 지난 7일 동안의 증상을 4점 척도(0=전혀 없음, 1=드물게, 3=가끔, 5=종종)로 평가합니다.
침입 하위 척도는 항목 1,3,6 및 7의 합계입니다. 회피 하위 척도는 항목 2,4,5 및 8의 합계입니다. 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
총점이 17점 이상이면 PTSD를 나타냅니다.
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4주차
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PTSD 증상: 아동의 수정된 사건 영향 척도(CRIES; Perrin et al., 2005)
기간: 5주차
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8개 항목(침입 측정 4개, 회피 측정 4개)이 포함된 자기 보고식 설문지.
항목은 지난 7일 동안의 증상을 4점 척도(0=전혀 없음, 1=드물게, 3=가끔, 5=종종)로 평가합니다.
침입 하위 척도는 항목 1,3,6 및 7의 합계입니다. 회피 하위 척도는 항목 2,4,5 및 8의 합계입니다. 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
총점이 17점 이상이면 PTSD를 나타냅니다.
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5주차
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PTSD 증상: 아동의 수정된 사건 영향 척도(CRIES; Perrin et al., 2005)
기간: 6주차
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8개 항목(침입 측정 4개, 회피 측정 4개)이 포함된 자기 보고식 설문지.
항목은 지난 7일 동안의 증상을 4점 척도(0=전혀 없음, 1=드물게, 3=가끔, 5=종종)로 평가합니다.
침입 하위 척도는 항목 1,3,6 및 7의 합계입니다. 회피 하위 척도는 항목 2,4,5 및 8의 합계입니다. 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
총점이 17점 이상이면 PTSD를 나타냅니다.
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6주차
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PTSD 증상: 아동의 수정된 사건 영향 척도(CRIES; Perrin et al., 2005)
기간: 7주차
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8개 항목(침입 측정 4개, 회피 측정 4개)이 포함된 자기 보고식 설문지.
항목은 지난 7일 동안의 증상을 4점 척도(0=전혀 없음, 1=드물게, 3=가끔, 5=종종)로 평가합니다.
침입 하위 척도는 항목 1,3,6 및 7의 합계입니다. 회피 하위 척도는 항목 2,4,5 및 8의 합계입니다. 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
총점이 17점 이상이면 PTSD를 나타냅니다.
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7주차
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PTSD 증상: 아동의 수정된 사건 영향 척도(CRIES; Perrin et al., 2005)
기간: 8주차
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8개 항목(침입 측정 4개, 회피 측정 4개)이 포함된 자기 보고식 설문지.
항목은 지난 7일 동안의 증상을 4점 척도(0=전혀 없음, 1=드물게, 3=가끔, 5=종종)로 평가합니다.
침입 하위 척도는 항목 1,3,6 및 7의 합계입니다. 회피 하위 척도는 항목 2,4,5 및 8의 합계입니다. 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
총점이 17점 이상이면 PTSD를 나타냅니다.
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8주차
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PTSD 증상: 아동의 수정된 사건 영향 척도(CRIES; Perrin et al., 2005)
기간: 9주차
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8개 항목(침입 측정 4개, 회피 측정 4개)이 포함된 자기 보고식 설문지.
항목은 지난 7일 동안의 증상을 4점 척도(0=전혀 없음, 1=드물게, 3=가끔, 5=종종)로 평가합니다.
침입 하위 척도는 항목 1,3,6 및 7의 합계입니다. 회피 하위 척도는 항목 2,4,5 및 8의 합계입니다. 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
총점이 17점 이상이면 PTSD를 나타냅니다.
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9주차
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PTSD 증상: 아동의 수정된 사건 영향 척도(CRIES; Perrin et al., 2005)
기간: 10주차
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8개 항목(침입 측정 4개, 회피 측정 4개)이 포함된 자기 보고식 설문지.
항목은 지난 7일 동안의 증상을 4점 척도(0=전혀 없음, 1=드물게, 3=가끔, 5=종종)로 평가합니다.
침입 하위 척도는 항목 1,3,6 및 7의 합계입니다. 회피 하위 척도는 항목 2,4,5 및 8의 합계입니다. 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
총점이 17점 이상이면 PTSD를 나타냅니다.
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10주차
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PTSD 증상: 아동의 수정된 사건 영향 척도(CRIES; Perrin et al., 2005)
기간: 11주차
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8개 항목(침입 측정 4개, 회피 측정 4개)이 포함된 자기 보고식 설문지.
항목은 지난 7일 동안의 증상을 4점 척도(0=전혀 없음, 1=드물게, 3=가끔, 5=종종)로 평가합니다.
침입 하위 척도는 항목 1,3,6 및 7의 합계입니다. 회피 하위 척도는 항목 2,4,5 및 8의 합계입니다. 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
총점이 17점 이상이면 PTSD를 나타냅니다.
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11주차
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PTSD 증상: 아동의 수정된 사건 영향 척도(CRIES; Perrin et al., 2005)
기간: 12주차
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8개 항목(침입 측정 4개, 회피 측정 4개)이 포함된 자기 보고식 설문지.
항목은 지난 7일 동안의 증상을 4점 척도(0=전혀 없음, 1=드물게, 3=가끔, 5=종종)로 평가합니다.
침입 하위 척도는 항목 1,3,6 및 7의 합계입니다. 회피 하위 척도는 항목 2,4,5 및 8의 합계입니다. 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
총점이 17점 이상이면 PTSD를 나타냅니다.
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12주차
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ICT 수용 가능성: 질적 인터뷰
기간: 후처리(4개월 시점)
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N=6 청소년, 간병인 및 치료사와의 질적 인터뷰.
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후처리(4개월 시점)
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ICT 수용 가능성: 리커트 척도
기간: 후처리(4개월 시점)
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청소년은 0에서 100까지의 척도에서 수용 가능성 등급을 완료해야 합니다.
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후처리(4개월 시점)
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온라인 개입 준수: 프로그램에 로그인한 시간
기간: 12주까지
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사용된 장치(스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터)에 따라 초:분:시간 단위로 온라인 프로그램에 로그온한 시간.
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12주까지
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온라인 개입 준수: 로그인 횟수
기간: 12주까지
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참가자가 온라인 프로그램에 로그인한 횟수
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12주까지
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온라인 개입 준수: 완료된 모듈 수
기간: 12주까지
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12주 개입 동안 청소년이 완료한 온라인 모듈의 수
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12주까지
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온라인 중재에 대한 순응도: 치료사와 청소년 간의 전화 통화 수
기간: 12주까지
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참가자가 전화로 치료사와 통화한 횟수
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12주까지
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온라인 중재에 대한 순응도: 치료사와의 전화 통화에 소요되는 시간
기간: 12주까지
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치료사와 통화하는 시간(초:분:시간)
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12주까지
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온라인 중재에 대한 순응도: 치료사와 교환한 메시지 수
기간: 12주까지
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환자와 치료사 사이에 교환된 메시지의 수
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12주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 어린이 불안 및 우울증 척도(RCADS-C; Chorpita & Ebesutani 2014): 청소년의 불안 및 우울증 증상 측정
기간: 기준선
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47개 항목의 자기 보고형 설문지입니다.
항목은 4점 척도(0=전혀 없음, 1=가끔, 2=자주, 3=항상)로 평가됩니다.
RCADS는 개발자가 제공하는 스프레드시트를 사용하여 채점할 수 있습니다.
청소년의 학년을 입력해야 하며(미국 학년 체계에 따라 학년을 입력) 't-score'가 계산됩니다.
70 이상의 t-점수는 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
t 점수가 클수록 증상이 커집니다.
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기준선
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개정된 어린이 불안 및 우울증 척도(RCADS-P Chorpita & Ebesutani 2014): 청소년의 불안 및 우울증 증상 측정
기간: 기준선
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47개 항목의 부모 평가 설문지.
항목은 4점 척도(0=전혀 없음, 1=가끔, 2=자주, 3=항상)로 평가됩니다.
RCADS-P는 개발자가 제공하는 스프레드시트를 사용하여 채점할 수 있습니다.
청소년의 학년을 입력해야 하며(미국 학년 체계에 따라 학년을 입력) 't-score'가 계산됩니다.
70 이상의 t-점수는 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
t 점수가 클수록 증상이 커집니다.
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기준선
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수정된 어린이 불안 및 우울증 척도(RCADS-C; Chorpita & Ebesutani 2014): 청소년의 불안 및 우울증 증상 측정
기간: 후처리(4개월 시점)
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47개 항목의 자기 보고형 설문지입니다.
항목은 4점 척도(0=전혀 없음, 1=가끔, 2=자주, 3=항상)로 평가됩니다.
RCADS는 개발자가 제공하는 스프레드시트를 사용하여 채점할 수 있습니다.
청소년의 학년을 입력해야 하며(미국 학년 체계에 따라 학년을 입력) 't-score'가 계산됩니다.
70 이상의 t-점수는 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
t 점수가 클수록 증상이 커집니다.
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후처리(4개월 시점)
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개정된 어린이 불안 및 우울증 척도(RCADS-P Chorpita & Ebesutani 2014): 청소년의 불안 및 우울증 증상 측정
기간: 후처리(4개월 시점)
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47개 항목의 부모 평가 설문지.
항목은 4점 척도(0=전혀 없음, 1=가끔, 2=자주, 3=항상)로 평가됩니다.
RCADS-P는 개발자가 제공하는 스프레드시트를 사용하여 채점할 수 있습니다.
청소년의 학년을 입력해야 하며(미국 학년 체계에 따라 학년을 입력) 't-score'가 계산됩니다.
70 이상의 t-점수는 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
t 점수가 클수록 증상이 커집니다.
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후처리(4개월 시점)
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수정된 어린이 불안 및 우울증 척도(RCADS-C; Chorpita & Ebesutani 2014): 청소년의 불안 및 우울증 증상 측정
기간: 10개월 추적
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47개 항목의 자기 보고형 설문지입니다.
항목은 4점 척도(0=전혀 없음, 1=가끔, 2=자주, 3=항상)로 평가됩니다.
RCADS는 개발자가 제공하는 스프레드시트를 사용하여 채점할 수 있습니다.
청소년의 학년을 입력해야 하며(미국 학년 체계에 따라 학년을 입력) 't-score'가 계산됩니다.
70 이상의 t-점수는 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
t 점수가 클수록 증상이 커집니다.
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10개월 추적
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개정된 어린이 불안 및 우울증 척도(RCADS-P Chorpita & Ebesutani 2014): 청소년의 불안 및 우울증 증상 측정
기간: 10개월 추적
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47개 항목의 부모 평가 설문지.
항목은 4점 척도(0=전혀 없음, 1=가끔, 2=자주, 3=항상)로 평가됩니다.
RCADS-P는 개발자가 제공하는 스프레드시트를 사용하여 채점할 수 있습니다.
청소년의 학년을 입력해야 하며(미국 학년 체계에 따라 학년을 입력) 't-score'가 계산됩니다.
70 이상의 t-점수는 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
t 점수가 클수록 증상이 커집니다.
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10개월 추적
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강점 및 어려움 설문지(SDQ-P; Goodman, 2001): 청소년의 정서적 및 행동적 어려움 측정
기간: 기준선
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25개 항목으로 구성된 학부모 평가 설문지.
항목은 3점 척도로 평가됩니다(0=사실이 아님, 1=다소 사실, 2=확실히 사실).
각각 0-10 범위의 점수를 갖는 5개의 하위 척도가 있습니다.
총 난이도 점수는 하위 척도 중 4개를 합산하여 0-40 사이의 점수를 제공하여 계산됩니다.
17 이상의 총 어려움 점수는 임상적으로 중요한 것으로 간주됩니다.
총 점수가 높을수록 경험한 어려움이 더 큽니다.
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기준선
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강점 및 어려움 설문지(SDQ-P; Goodman, 2001): 청소년의 정서적 및 행동적 어려움 측정
기간: 후처리(4개월 시점)
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25개 항목으로 구성된 학부모 평가 설문지.
항목은 3점 척도로 평가됩니다(0=사실이 아님, 1=다소 사실, 2=확실히 사실).
각각 0-10 범위의 점수를 갖는 5개의 하위 척도가 있습니다.
총 난이도 점수는 하위 척도 중 4개를 합산하여 0-40 사이의 점수를 제공하여 계산됩니다.
17 이상의 총 어려움 점수는 임상적으로 중요한 것으로 간주됩니다.
총 점수가 높을수록 경험한 어려움이 더 큽니다.
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후처리(4개월 시점)
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강점 및 어려움 설문지(SDQ-P; Goodman, 2001): 청소년의 정서적 및 행동적 어려움 측정
기간: 10개월 추적
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25개 항목으로 구성된 학부모 평가 설문지.
항목은 3점 척도로 평가됩니다(0=사실이 아님, 1=다소 사실, 2=확실히 사실).
각각 0-10 범위의 점수를 갖는 5개의 하위 척도가 있습니다.
총 난이도 점수는 하위 척도 중 4개를 합산하여 0-40 사이의 점수를 제공하여 계산됩니다.
17 이상의 총 어려움 점수는 임상적으로 중요한 것으로 간주됩니다.
총 점수가 높을수록 경험한 어려움이 더 큽니다.
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10개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick Smith, PhD, King's College London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Foa EB, Johnson KM, Feeny NC, Treadwell KR. The child PTSD Symptom Scale: a preliminary examination of its psychometric properties. J Clin Child Psychol. 2001 Sep;30(3):376-84. doi: 10.1207/S15374424JCCP3003_9.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Perrin, S., Meiser-Stedman, R., & Smith, P. (2005). The Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES): Validity as a screening instrument for PTSD. Behavioural and Cognitive Psychotherapy, 33(4), 487-498.
- McKinnon A, Smith P, Bryant R, Salmon K, Yule W, Dalgleish T, Dixon C, Nixon RD, Meiser-Stedman R. An Update on the Clinical Utility of the Children's Post-Traumatic Cognitions Inventory. J Trauma Stress. 2016 Jun;29(3):253-8. doi: 10.1002/jts.22096. Epub 2016 May 18.
- Pynoos, R. S., Weathers, F. W., Steinberg, A. M., Marx, B. P., Layne, C. M., Kaloupek, D. G., Schnurr, P. P., Keane, T. M., Blake, D. D., Newman, E., Nader, K. O., & Kriegler, J. A. (2015). Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 - Child/Adolescent Version.
유용한 링크
- Link to Perrin, Meiser-Stedman, & Smith, (2005). The Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES): validity as a screening instrument for PTSD
- Link to Pynoos et al., (2015). Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 - Child/Adolescent Version
- Chorpita, B. F., Ebesutani, C., & Spence, S. H. (2014). Revised children's anxiety and depression scale user's guide. Unpublished Users Guide, University of California, Los Angeles. http://www. childfirst. ucla. edu/RCADSUsersGuide20140711.pdf.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MR/P017355/1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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