Online-PTSD-hoito nuorille ja hoitajille – tapaussarja (OPTYC)
maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: King's College London
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on yleinen ja vaikeuttava lapsilla ja nuorilla. On olemassa tehokkaita kasvotusten hoitoja, mukaan lukien tutkijaryhmän kehittämä kognitiivinen PTSD-terapia (CT-PTSD). Kuitenkin harvat nuoret pääsevät tehokkaisiin hoitoihin.
Tutkijat kehittävät siksi verkkosivustoa ja älypuhelinsovellusta, jotka parantavat tämän hoidon saatavuutta antamalla koulutettujen terapeuttien toimittaa CT-PTSD:tä Internetin kautta (iCT) nuorille (12–17-vuotiaille), joilla on PTSD. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa alustava arvio tietotekniikasta. Tämä tehdään ajamalla hallitsematon tapaussarja 6 nuoren kanssa.
Tapaussarjan tavoitteet ovat: mitata ohjelman hyväksyttävyyttä nuorten, hoitajien ja terapeuttien silmissä, mitata ohjelman noudattamista, testata toimenpiteiden hyväksyttävyyttä ja saada arvioita kliinisestä muutoksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
PTSD on yleistä nuorten keskuudessa, ja se on ahdistavaa ja heikentävää. Kasvotusten trauma-focussed CBT (TFCBT) on tehokas lyhytaikainen hoito nuorten PTSD:ssä. Tutkijat ovat aiemmin kehittäneet kognitiivisen PTSD-terapian (CT-PTSD) lapsille ja nuorille, ja ovat osoittaneet kahdessa julkaistussa RCT:ssä, että se on tehokas kasvokkain toimitettuna. Useimmat nuoret, joilla on PTSD, eivät kuitenkaan saa tehokkaita, näyttöön perustuvia hoitoja. Tämä johtuu osittain NHS:n CAMHS:n vajaakapasiteetista ja osittain nuorten taakasta ja haitoista, kun he osallistuvat kasvokkain tapahtuviin tapaamisiin klinikalla. Tässä hankkeessa tutkijat ehdottavat PTSD:n saattamista laajalti nuorten saataville toimittamalla terapiaa Internetin kautta terapeutin tuella. Tämän lähestymistavan perusteena on, että (1) nuoret osallistuvat Internetin kautta tarjottavaan hoitoon, ja muiden sairauksien, kuten masennuksen, online-terapiat ovat osoittaneet tehokkuutta kliinisissä tutkimuksissa; (2) tehokkaita online-hoitoja aikuisille, joilla on PTSD, on kehitetty ja (3) PTSD:stä kärsiville nuorille ei ole vielä kehitetty online-hoitoja.
Kontrolloimaton tapaussarja ajetaan N=6 nuorella potilaalla. Etelä-Lontoon ja Maudsley NHS Foundation Trust CAMHS -palveluun ohjatut nuoret, jotka täyttävät kelpoisuusehdot, kutsutaan osallistumaan tapaussarjaan. Kun sekä nuori että hänen huoltajansa tai vanhempansa ovat antaneet tietoisen suostumuksen (tai suostumuksen), he suorittavat useita perusarviointitoimenpiteitä. Nämä toimenpiteet saatetaan päätökseen kasvokkaisessa tapaamisessa Tier 4 National ja Trauma, Anxiety and Depression (TAD) NHS:n klinikalla ja verkossa. Nuori ja perhe tapaavat nuoren terapeutin kasvokkain tässä alkuarviointitapaamisessa. Arvioinnin jälkeen nuori saa etähoitoa tietotekniikan avulla enintään 12 viikon ajan.
Tähän hoitoon kuuluu säännöllinen (vähintään viikoittainen) puhelinyhteys terapeutin kanssa ja muu yhteydenpito terapeuttiin viikon aikana iCT-sovelluksen viestintätoiminnolla. Nuorta pyydetään täyttämään mielialaarviointi ja lyhyt 8 kohdan kyselylomake PTSD-oireista kerran viikossa hoidon aikana: tämä heijastaa sitä, mitä tapahtuu TAD NHS -klinikalla tavallisessa kasvohoidossa. Hoidon puolivälissä nuorta pyydetään täyttämään vielä yksi 25 kohdan kyselylomake traumaan liittyvistä ajatuksista. Riskien seurantaa, mukaan lukien haittatapahtumien seuranta, tehdään viikoittaisissa puheluissa.
Hoidon jälkeen nuori osallistuu TAD NHS:n klinikalle kasvokkain tapahtuvaan kliiniseen haastatteluun ja täyttää kyselylomakkeen verkossa. Tässä tapaamisessa nuori suorittaa palautearvioita online-hoitomoduulien suunnittelun hyväksyttävyydestä käyttämällä 4 yksinkertaista 0-10 asteikkoa (suunnittelun yleisestä vetovoimasta, helppokäyttöisyydestä, ymmärtämisestä ja todennäköisyydestä suositella ohjelmaa ystävä, jolla on samanlaisia ongelmia). Nuorta haastatellaan hänen kokemuksistaan ICT-ohjelman käytöstä ("exit haastattelu"). Kyselylomakkeen hyväksyttävyyttä arvioidaan pyytämällä nuoria suorittamaan hoidon päättymisarviointi asteikolla 0-100. Nuorten vanhemmat tai huoltajat osallistuvat myös nuorta koskevaan kliiniseen haastatteluun, täyttävät kyselylomakkeen verkossa ja heidät kutsutaan haastatteluun heidän kokemuksistaan vanhempana tai huoltajana iCT-ohjelman käytöstä.
N=6 nuorta käsitellään osana tätä tapaussarjaa. Nuorten ja heidän vanhempiensa laadullinen palaute ict-ohjelman hyväksyttävyydestä raportoidaan poistumishaastattelujen ja hyväksyttävyysasteikkojen tietojen avulla. Myös hoidon aikana tapahtuneet haittatapahtumat raportoidaan. Luotettava kliininen muutos standardoidussa PTSD-oireiden kyselylomakkeessa (CPSS-5) raportoidaan alustavana signaalina kliinisestä vaikutuksesta. Luotettava kliininen parannus näkyy 8 pisteen alennuksella CPSS-5:ssä. Tulostoimien hyväksyttävyys mitataan tutkimalla valmistumisasteita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AF
- Rekrytointi
- King's College London/ South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Smith
- Puhelinnumero: 02078480506
- Sähköposti: patrick.smith@kcl.ac.uk
-
Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7TJ
- Ei vielä rekrytointia
- University of East Anglia/ Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard Meiser-Stedman
- Puhelinnumero: 01603 593601
- Sähköposti: r.meiser-stedman@uea.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on 12-17-vuotias
- Suurin esiintyvä ongelma on PTSD, ja ei ole samanaikainen ongelma, joka estäisi PTSD:n hoidon.
- PTSD-oireet liittyvät yhteen traumaan
- Osallistujalla on käytettävissään yhteensopiva älypuhelin ja suurempi tietokonelaite (esim. kannettava tietokone, pöytätietokone, iPad) internetyhteydellä.
- Osallistuja osaa puhua ja kirjoittaa englannin kielellä, joka riittää osallistumaan hoitoon ilman tulkkia.
Poissulkemiskriteerit:
- Aivovaurio arvioitu kliinisellä haastattelulla vanhempien/hoitajien kanssa
- Kehitysvamma arvioitiin kliinisellä haastattelulla vanhempien/hoitajien kanssa
- Pervasiivinen kehityshäiriö tai hermoston kehityshäiriö, joka on arvioitu kliinisellä haastattelulla vanhempien/hoitajan kanssa
- Muu psykiatrinen diagnoosi, joka vaatii hoitoa ennen PTSD:tä kliinisen haastattelun ja kyselylomakkeiden perusteella
- Kohtalainen tai korkea riski itsearvioitu kliinisessä haastattelussa
- Jatkuva traumaan liittyvä uhka arvioitu kliinisessä haastattelussa
- Aloittanut hoidon psykotrooppisilla lääkkeillä tai vaihtanut lääkitystä viimeisen 2 kuukauden aikana kliinisessä haastattelussa arvioituna
- Parhaillaan saamassa toista psykologista hoitoa, arvioitu haastattelussa
- Olet jo saanut Trauma Focused CBT:tä samaan traumaattiseen tapahtumaan liittyen, jonka vuoksi nuori on parhaillaan hoidossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet-kognitiivinen terapia PTSD:lle
Tämä on yhden käden tutkimus.
Kaikki osallistujat saavat saman terapeutin tukeman, internetin kautta toimitetun intervention.
|
Osallistujat saavat 10 tuntia kognitiivista terapiaa PTSD:tä varten 12 viikon aikana, perustilanteen arvioinnin alussa ja seurantahaastattelun hoidon lopussa.
Hoito koostuu online-moduuleista (9 ydinmoduulia, 11 valinnaista moduulia ja vanhemman/hoitajan moduulia) ja viikoittaisesta puhelusta pätevän ja koulutetun terapeutin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-oireiden asteikko: Kliinikon määräämä PTSD-asteikko lapsille ja nuorille (CAPS-CA-5, Pynoos et al., 2015)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kliinikon hallinnoima.
Katettu ajanjakso on viimeinen kuukausi.
Kohteet on luokiteltu 0-4 oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden perusteella (0 = poissa, 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vakava, 4 = äärimmäinen).
PTSD-diagnostiikkatila määritetään dikotomisoimalla kukin oire ensin "olemassa" (jos oireiden vakavuus on 2 tai korkeampi) tai "ei ole" (arvio 0 tai 1).
Kohteet liittyvät PTSD:n 4 kriteeriin, joka on esitetty DSM-V:ssä; kriteerit B (kohdat 1–5), kriteerit C (kohdat 6–7), kriteerit D (kohdat 8–14) ja kriteerit E (kohdat 15–20).
PTSD voidaan todeta, jos nuorella on vähintään yksi kriteeri B, yksi kriteeri C, kaksi kriteeri D ja kaksi kriteeri E oireita ja jos häiriö on kestänyt yli kuukauden ja aiheuttaa kliinisesti merkittävää kärsimystä tai toimintahäiriötä.
|
Perustaso
|
|
PTSD-oireiden asteikko: kliinikon antaman PTSD-asteikko lapsille ja nuorille (CAPS-CA-5, Pynoos et al., 2015)
Aikaikkuna: intervention jälkeen (4 kuukauden iässä)
|
Kliinikon hallinnoima.
Katettu ajanjakso on viimeinen kuukausi.
Kohteet on luokiteltu 0-4 oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden perusteella (0 = poissa, 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vakava, 4 = äärimmäinen).
PTSD-diagnostiikkatila määritetään dikotomisoimalla kukin oire ensin "olemassa" (jos oireiden vakavuus on 2 tai korkeampi) tai "ei ole" (arvio 0 tai 1).
Kohteet liittyvät PTSD:n 4 kriteeriin, joka on esitetty DSM-V:ssä; kriteerit B (kohdat 1–5), kriteerit C (kohdat 6–7), kriteerit D (kohdat 8–14) ja kriteerit E (kohdat 15–20).
PTSD voidaan todeta, jos nuorella on vähintään yksi kriteeri B, yksi kriteeri C, kaksi kriteeri D ja kaksi kriteeri E oireita ja jos häiriö on kestänyt yli kuukauden ja aiheuttaa kliinisesti merkittävää kärsimystä tai toimintahäiriötä.
|
intervention jälkeen (4 kuukauden iässä)
|
|
PTSD-oireet: lapsen posttraumaattinen stressiasteikko (CPSS-5; Foa et al. 2001)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itseraportoiva kyselylomake, jossa on 27 kohtaa, jotka liittyvät kuluneeseen kuukauteen.
Ensimmäiset 20 kohtaa arvioivat PTSD-oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
Kohteet arvostetaan 5 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 1 = <kerran viikossa, 2 = 2-3 kertaa viikossa, 3 = 4-5 kertaa viikossa, 4 = 6 kertaa viikossa tai useammin) .
Viimeiset 7 kohtaa arvioivat toimintahäiriötä ja saavat arvosanan 1 ('Kyllä') tai 0 ('Ei') pisteillä 0-7, suuremmat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
Ensimmäisestä osasta CPSS-pisteet voivat vaihdella välillä 0-80, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Pistemäärä 31 tai enemmän tarkoittaa PTSD:tä.
|
Perustaso
|
|
PTSD-oireet: Child Post Traumatic Cognitions Inventory (CPTCI, McKinnon et al 2016)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itseraportoiva kyselylomake, jossa on 10 kohtaa.
CPTCI mittaa PTSD-oireita siitä lähtien, kun traumaattinen tapahtuma tapahtui, asteikolla 1-4 (1 = en ole ollenkaan samaa mieltä, 2 = en ole vähän samaa mieltä, 3 = olen vähän samaa mieltä, 4 = samaa mieltä paljon).
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja suuremmat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta.
Kokonaispistemäärä 16 tai enemmän katsotaan kliinisesti merkittäväksi.
|
Perustaso
|
|
PTSD-oireet: Lasten tarkistettu tapahtuma-asteikon vaikutus (CRIES; Perrin et al 2005)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itseraportoiva kyselylomake, jossa on 8 kohtaa (4 mittaa tunkeutumista, 4 mittaa välttämistä).
Kohteet arvioivat oireita viimeisen 7 päivän ajalta 4 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 1 = harvoin, 3 = joskus, 5 = usein).
Tunkeutumisen ala-asteikko on kohteiden 1, 3, 6 ja 7 summa. Välttämisen ala-asteikko on kohteiden 2, 4, 5 ja 8 summa. Pisteet voivat vaihdella välillä 0-40, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Kokonaispistemäärä 17 tai enemmän tarkoittaa PTSD:tä.
|
Perustaso
|
|
PTSD-oireet: Child Post Traumatic Cognitions Inventory (CPTCI, McKinnon et al 2016)
Aikaikkuna: Keskihoito (6 viikon kohdalla)
|
Itseraportoiva kyselylomake, jossa on 10 kohtaa.
CPTCI mittaa PTSD-oireita siitä lähtien, kun traumaattinen tapahtuma tapahtui, asteikolla 1-4 (1 = en ole ollenkaan samaa mieltä, 2 = en ole vähän samaa mieltä, 3 = olen vähän samaa mieltä, 4 = samaa mieltä paljon).
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja suuremmat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta.
Kokonaispistemäärä 16 tai enemmän katsotaan kliinisesti merkittäväksi.
|
Keskihoito (6 viikon kohdalla)
|
|
PTSD-oireet: lapsen posttraumaattinen stressiasteikko (CPSS-5; Foa et al. 2001)
Aikaikkuna: Jälkihoito (4 kuukauden iässä)
|
Itseraportoiva kyselylomake, jossa on 27 kohtaa, jotka liittyvät kuluneeseen kuukauteen.
Ensimmäiset 20 kohtaa arvioivat PTSD-oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
Kohteet arvostetaan 5 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 1 = <kerran viikossa, 2 = 2-3 kertaa viikossa, 3 = 4-5 kertaa viikossa, 4 = 6 kertaa viikossa tai useammin) .
Viimeiset 7 kohtaa arvioivat toimintahäiriötä ja saavat arvosanan 1 ('Kyllä') tai 0 ('Ei') pisteillä 0-7, suuremmat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
Ensimmäisestä osasta CPSS-pisteet voivat vaihdella välillä 0-80, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Pistemäärä 31 tai enemmän tarkoittaa PTSD:tä.
|
Jälkihoito (4 kuukauden iässä)
|
|
PTSD-oireet: Child Post Traumatic Cognitions Inventory (CPTCI, McKinnon et al 2016)
Aikaikkuna: Jälkihoito (4 kuukauden iässä)
|
Itseraportoiva kyselylomake, jossa on 10 kohtaa.
CPTCI mittaa PTSD-oireita siitä lähtien, kun traumaattinen tapahtuma tapahtui, asteikolla 1-4 (1 = en ole ollenkaan samaa mieltä, 2 = en ole vähän samaa mieltä, 3 = olen vähän samaa mieltä, 4 = samaa mieltä paljon).
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja suuremmat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta.
Kokonaispistemäärä 16 tai enemmän katsotaan kliinisesti merkittäväksi.
|
Jälkihoito (4 kuukauden iässä)
|
|
PTSD-oireet: Lasten tarkistettu tapahtuma-asteikon vaikutus (CRIES; Perrin et al 2005)
Aikaikkuna: Jälkihoito (4 kuukauden iässä)
|
Itseraportoiva kyselylomake, jossa on 8 kohtaa (4 mittaa tunkeutumista, 4 mittaa välttämistä).
Kohteet arvioivat oireita viimeisen 7 päivän ajalta 4 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 1 = harvoin, 3 = joskus, 5 = usein).
Tunkeutumisen ala-asteikko on kohteiden 1, 3, 6 ja 7 summa. Välttämisen ala-asteikko on kohteiden 2, 4, 5 ja 8 summa. Pisteet voivat vaihdella välillä 0-40, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Kokonaispistemäärä 17 tai enemmän tarkoittaa PTSD:tä.
|
Jälkihoito (4 kuukauden iässä)
|
|
PTSD-oireet: Lasten tarkistettu tapahtuma-asteikon vaikutus (CRIES; Perrin et al 2005)
Aikaikkuna: 10 kuukauden seuranta
|
Itseraportoiva kyselylomake, jossa on 8 kohtaa (4 mittaa tunkeutumista, 4 mittaa välttämistä).
Kohteet arvioivat oireita viimeisen 7 päivän ajalta 4 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 1 = harvoin, 3 = joskus, 5 = usein).
Tunkeutumisen ala-asteikko on kohteiden 1, 3, 6 ja 7 summa. Välttämisen ala-asteikko on kohteiden 2, 4, 5 ja 8 summa. Pisteet voivat vaihdella välillä 0-40, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Kokonaispistemäärä 17 tai enemmän tarkoittaa PTSD:tä.
|
10 kuukauden seuranta
|
|
PTSD-oireet: lapsen posttraumaattinen stressiasteikko (CPSS-5; Foa et al. 2001)
Aikaikkuna: 10 kuukauden seuranta
|
Itseraportoiva kyselylomake, jossa on 27 kohtaa, jotka liittyvät kuluneeseen kuukauteen.
Ensimmäiset 20 kohtaa arvioivat PTSD-oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
Kohteet arvostetaan 5 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 1 = <kerran viikossa, 2 = 2-3 kertaa viikossa, 3 = 4-5 kertaa viikossa, 4 = 6 kertaa viikossa tai useammin) .
Viimeiset 7 kohtaa arvioivat toimintahäiriötä ja saavat arvosanan 1 ('Kyllä') tai 0 ('Ei') pisteillä 0-7, suuremmat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
Ensimmäisestä osasta CPSS-pisteet voivat vaihdella välillä 0-80, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Pistemäärä 31 tai enemmän tarkoittaa PTSD:tä.
|
10 kuukauden seuranta
|
|
PTSD-oireet: Child Post Traumatic Cognitions Inventory (CPTCI, McKinnon et al 2016)
Aikaikkuna: 10 kuukauden seuranta
|
Itseraportoiva kyselylomake, jossa on 10 kohtaa.
CPTCI mittaa PTSD-oireita siitä lähtien, kun traumaattinen tapahtuma tapahtui, asteikolla 1-4 (1 = en ole ollenkaan samaa mieltä, 2 = en ole vähän samaa mieltä, 3 = olen vähän samaa mieltä, 4 = samaa mieltä paljon).
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja suuremmat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta.
Kokonaispistemäärä 16 tai enemmän katsotaan kliinisesti merkittäväksi.
|
10 kuukauden seuranta
|
|
PTSD-oireet: Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES; Perrin et al., 2005)
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Itseraportoiva kyselylomake, jossa on 8 kohtaa (4 mittaa tunkeutumista, 4 mittaa välttämistä).
Kohteet arvioivat oireita viimeisen 7 päivän ajalta 4 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 1 = harvoin, 3 = joskus, 5 = usein).
Tunkeutumisen ala-asteikko on kohteiden 1, 3, 6 ja 7 summa. Välttämisen ala-asteikko on kohteiden 2, 4, 5 ja 8 summa. Pisteet voivat vaihdella välillä 0-40, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Kokonaispistemäärä 17 tai enemmän tarkoittaa PTSD:tä.
|
Viikko 1
|
|
PTSD-oireet: Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES; Perrin et al., 2005)
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Itseraportoiva kyselylomake, jossa on 8 kohtaa (4 mittaa tunkeutumista, 4 mittaa välttämistä).
Kohteet arvioivat oireita viimeisen 7 päivän ajalta 4 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 1 = harvoin, 3 = joskus, 5 = usein).
Tunkeutumisen ala-asteikko on kohteiden 1, 3, 6 ja 7 summa. Välttämisen ala-asteikko on kohteiden 2, 4, 5 ja 8 summa. Pisteet voivat vaihdella välillä 0-40, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Kokonaispistemäärä 17 tai enemmän tarkoittaa PTSD:tä.
|
Viikko 2
|
|
PTSD-oireet: Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES; Perrin et al., 2005)
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Itseraportoiva kyselylomake, jossa on 8 kohtaa (4 mittaa tunkeutumista, 4 mittaa välttämistä).
Kohteet arvioivat oireita viimeisen 7 päivän ajalta 4 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 1 = harvoin, 3 = joskus, 5 = usein).
Tunkeutumisen ala-asteikko on kohteiden 1, 3, 6 ja 7 summa. Välttämisen ala-asteikko on kohteiden 2, 4, 5 ja 8 summa. Pisteet voivat vaihdella välillä 0-40, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Kokonaispistemäärä 17 tai enemmän tarkoittaa PTSD:tä.
|
Viikko 3
|
|
PTSD-oireet: Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES; Perrin et al., 2005)
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Itseraportoiva kyselylomake, jossa on 8 kohtaa (4 mittaa tunkeutumista, 4 mittaa välttämistä).
Kohteet arvioivat oireita viimeisen 7 päivän ajalta 4 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 1 = harvoin, 3 = joskus, 5 = usein).
Tunkeutumisen ala-asteikko on kohteiden 1, 3, 6 ja 7 summa. Välttämisen ala-asteikko on kohteiden 2, 4, 5 ja 8 summa. Pisteet voivat vaihdella välillä 0-40, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Kokonaispistemäärä 17 tai enemmän tarkoittaa PTSD:tä.
|
Viikko 4
|
|
PTSD-oireet: Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES; Perrin et al., 2005)
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Itseraportoiva kyselylomake, jossa on 8 kohtaa (4 mittaa tunkeutumista, 4 mittaa välttämistä).
Kohteet arvioivat oireita viimeisen 7 päivän ajalta 4 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 1 = harvoin, 3 = joskus, 5 = usein).
Tunkeutumisen ala-asteikko on kohteiden 1, 3, 6 ja 7 summa. Välttämisen ala-asteikko on kohteiden 2, 4, 5 ja 8 summa. Pisteet voivat vaihdella välillä 0-40, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Kokonaispistemäärä 17 tai enemmän tarkoittaa PTSD:tä.
|
Viikko 5
|
|
PTSD-oireet: Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES; Perrin et al., 2005)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Itseraportoiva kyselylomake, jossa on 8 kohtaa (4 mittaa tunkeutumista, 4 mittaa välttämistä).
Kohteet arvioivat oireita viimeisen 7 päivän ajalta 4 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 1 = harvoin, 3 = joskus, 5 = usein).
Tunkeutumisen ala-asteikko on kohteiden 1, 3, 6 ja 7 summa. Välttämisen ala-asteikko on kohteiden 2, 4, 5 ja 8 summa. Pisteet voivat vaihdella välillä 0-40, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Kokonaispistemäärä 17 tai enemmän tarkoittaa PTSD:tä.
|
Viikko 6
|
|
PTSD-oireet: Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES; Perrin et al., 2005)
Aikaikkuna: Viikko 7
|
Itseraportoiva kyselylomake, jossa on 8 kohtaa (4 mittaa tunkeutumista, 4 mittaa välttämistä).
Kohteet arvioivat oireita viimeisen 7 päivän ajalta 4 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 1 = harvoin, 3 = joskus, 5 = usein).
Tunkeutumisen ala-asteikko on kohteiden 1, 3, 6 ja 7 summa. Välttämisen ala-asteikko on kohteiden 2, 4, 5 ja 8 summa. Pisteet voivat vaihdella välillä 0-40, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Kokonaispistemäärä 17 tai enemmän tarkoittaa PTSD:tä.
|
Viikko 7
|
|
PTSD-oireet: Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES; Perrin et al., 2005)
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Itseraportoiva kyselylomake, jossa on 8 kohtaa (4 mittaa tunkeutumista, 4 mittaa välttämistä).
Kohteet arvioivat oireita viimeisen 7 päivän ajalta 4 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 1 = harvoin, 3 = joskus, 5 = usein).
Tunkeutumisen ala-asteikko on kohteiden 1, 3, 6 ja 7 summa. Välttämisen ala-asteikko on kohteiden 2, 4, 5 ja 8 summa. Pisteet voivat vaihdella välillä 0-40, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Kokonaispistemäärä 17 tai enemmän tarkoittaa PTSD:tä.
|
Viikko 8
|
|
PTSD-oireet: Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES; Perrin et al., 2005)
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Itseraportoiva kyselylomake, jossa on 8 kohtaa (4 mittaa tunkeutumista, 4 mittaa välttämistä).
Kohteet arvioivat oireita viimeisen 7 päivän ajalta 4 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 1 = harvoin, 3 = joskus, 5 = usein).
Tunkeutumisen ala-asteikko on kohteiden 1, 3, 6 ja 7 summa. Välttämisen ala-asteikko on kohteiden 2, 4, 5 ja 8 summa. Pisteet voivat vaihdella välillä 0-40, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Kokonaispistemäärä 17 tai enemmän tarkoittaa PTSD:tä.
|
Viikko 9
|
|
PTSD-oireet: Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES; Perrin et al., 2005)
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Itseraportoiva kyselylomake, jossa on 8 kohtaa (4 mittaa tunkeutumista, 4 mittaa välttämistä).
Kohteet arvioivat oireita viimeisen 7 päivän ajalta 4 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 1 = harvoin, 3 = joskus, 5 = usein).
Tunkeutumisen ala-asteikko on kohteiden 1, 3, 6 ja 7 summa. Välttämisen ala-asteikko on kohteiden 2, 4, 5 ja 8 summa. Pisteet voivat vaihdella välillä 0-40, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Kokonaispistemäärä 17 tai enemmän tarkoittaa PTSD:tä.
|
Viikko 10
|
|
PTSD-oireet: Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES; Perrin et al., 2005)
Aikaikkuna: Viikko 11
|
Itseraportoiva kyselylomake, jossa on 8 kohtaa (4 mittaa tunkeutumista, 4 mittaa välttämistä).
Kohteet arvioivat oireita viimeisen 7 päivän ajalta 4 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 1 = harvoin, 3 = joskus, 5 = usein).
Tunkeutumisen ala-asteikko on kohteiden 1, 3, 6 ja 7 summa. Välttämisen ala-asteikko on kohteiden 2, 4, 5 ja 8 summa. Pisteet voivat vaihdella välillä 0-40, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Kokonaispistemäärä 17 tai enemmän tarkoittaa PTSD:tä.
|
Viikko 11
|
|
PTSD-oireet: Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES; Perrin et al., 2005)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Itseraportoiva kyselylomake, jossa on 8 kohtaa (4 mittaa tunkeutumista, 4 mittaa välttämistä).
Kohteet arvioivat oireita viimeisen 7 päivän ajalta 4 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 1 = harvoin, 3 = joskus, 5 = usein).
Tunkeutumisen ala-asteikko on kohteiden 1, 3, 6 ja 7 summa. Välttämisen ala-asteikko on kohteiden 2, 4, 5 ja 8 summa. Pisteet voivat vaihdella välillä 0-40, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Kokonaispistemäärä 17 tai enemmän tarkoittaa PTSD:tä.
|
Viikko 12
|
|
ICT:n hyväksyttävyys: Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: Jälkihoito (4 kuukauden iässä)
|
Kvalitatiiviset haastattelut N=6 nuorten, heidän hoitajiensa ja terapeuttiensa kanssa.
|
Jälkihoito (4 kuukauden iässä)
|
|
ICT:n hyväksyttävyys: Likert-asteikot
Aikaikkuna: Jälkihoito (4 kuukauden iässä)
|
Nuoria pyydetään arvioimaan hyväksyttävyys asteikolla 0-100.
|
Jälkihoito (4 kuukauden iässä)
|
|
Verkkotoimien noudattaminen: ohjelmaan kirjautuneena käytetty aika
Aikaikkuna: viikkoon 12 asti
|
Online-ohjelmaan kirjautuneena käytetty aika sekunneissa:minuuteissa:tunteissa käytetyn laitteen (älypuhelin, tabletti tai tietokone) mukaan.
|
viikkoon 12 asti
|
|
Online-interventioon sitoutuminen: sisäänkirjautumiskertojen määrä
Aikaikkuna: viikkoon 12 asti
|
Kuinka monta kertaa osallistuja kirjautuu online-ohjelmaan
|
viikkoon 12 asti
|
|
Online-interventioon sitoutuminen: suoritettujen moduulien määrä
Aikaikkuna: viikkoon 12 asti
|
Verkkomoduulien määrä, jonka nuori suorittaa 12 viikon interventiossa
|
viikkoon 12 asti
|
|
Verkkointerventioon sitoutuminen: puheluiden määrä terapeutin ja nuoren välillä
Aikaikkuna: viikkoon 12 asti
|
Kuinka monta kertaa osallistuja puhui terapeutin kanssa puhelimessa
|
viikkoon 12 asti
|
|
Verkkointerventioon sitoutuminen: terapeutin kanssa puheluihin käytetty aika
Aikaikkuna: viikkoon 12 asti
|
Puheluihin terapeutin kanssa käytetty aika sekunneissa:minuuteissa:tunteissa
|
viikkoon 12 asti
|
|
Online-interventioon sitoutuminen: terapeutin kanssa vaihdettujen viestien määrä
Aikaikkuna: viikkoon 12 asti
|
Potilaan ja terapeutin välillä vaihdettujen viestien lukumäärä
|
viikkoon 12 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (RCADS-C; Chorpita & Ebesutani 2014): Nuoren ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden mittaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
47 kohdan itseraportoiva kyselylomake.
Kohteet arvostetaan 4 pisteen asteikolla (0 = ei koskaan, 1 = joskus, 2 = usein, 3 = aina).
RCADS voidaan pisteyttää kehittäjältä saatavien laskentataulukoiden avulla.
Nuoren kouluvuosi on syötettävä (syötä vuoden numero Yhdysvaltain arvosanajärjestelmän mukaan) ja lasketaan 't-pisteet'.
T-pistemäärää 70 tai enemmän pidetään kliinisesti merkittävänä.
Mitä suurempi t-piste on, sitä suuremmat ovat oireet.
|
Perustaso
|
|
Päivitetty lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (RCADS-P Chorpita & Ebesutani 2014): Nuoren ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden mittaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vanhemmille arvioitu 47 kohdan kyselylomake.
Kohteet arvostetaan 4 pisteen asteikolla (0 = ei koskaan, 1 = joskus, 2 = usein, 3 = aina).
RCADS-P voidaan pisteyttää kehittäjältä saatavien laskentataulukoiden avulla.
Nuoren kouluvuosi on syötettävä (syötä vuoden numero Yhdysvaltain arvosanajärjestelmän mukaan) ja lasketaan 't-pisteet'.
T-pistemäärää 70 tai enemmän pidetään kliinisesti merkittävänä.
Mitä suurempi t-piste on, sitä suuremmat ovat oireet.
|
Perustaso
|
|
Tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (RCADS-C; Chorpita & Ebesutani 2014): Nuoren ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden mittaus
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (4 kuukauden iässä)
|
47 kohdan itseraportoiva kyselylomake.
Kohteet arvostetaan 4 pisteen asteikolla (0 = ei koskaan, 1 = joskus, 2 = usein, 3 = aina).
RCADS voidaan pisteyttää kehittäjältä saatavien laskentataulukoiden avulla.
Nuoren kouluvuosi on syötettävä (syötä vuoden numero Yhdysvaltain arvosanajärjestelmän mukaan) ja lasketaan 't-pisteet'.
T-pistemäärää 70 tai enemmän pidetään kliinisesti merkittävänä.
Mitä suurempi t-piste on, sitä suuremmat ovat oireet.
|
hoidon jälkeen (4 kuukauden iässä)
|
|
Päivitetty lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (RCADS-P Chorpita & Ebesutani 2014): Nuoren ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden mittaus
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (4 kuukauden iässä)
|
Vanhemmille arvioitu 47 kohdan kyselylomake.
Kohteet arvostetaan 4 pisteen asteikolla (0 = ei koskaan, 1 = joskus, 2 = usein, 3 = aina).
RCADS-P voidaan pisteyttää kehittäjältä saatavien laskentataulukoiden avulla.
Nuoren kouluvuosi on syötettävä (syötä vuoden numero Yhdysvaltain arvosanajärjestelmän mukaan) ja lasketaan 't-pisteet'.
T-pistemäärää 70 tai enemmän pidetään kliinisesti merkittävänä.
Mitä suurempi t-piste on, sitä suuremmat ovat oireet.
|
hoidon jälkeen (4 kuukauden iässä)
|
|
Tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (RCADS-C; Chorpita & Ebesutani 2014): Nuoren ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden mittaus
Aikaikkuna: 10 kuukauden seurannassa
|
47 kohdan itseraportoiva kyselylomake.
Kohteet arvostetaan 4 pisteen asteikolla (0 = ei koskaan, 1 = joskus, 2 = usein, 3 = aina).
RCADS voidaan pisteyttää kehittäjältä saatavien laskentataulukoiden avulla.
Nuoren kouluvuosi on syötettävä (syötä vuoden numero Yhdysvaltain arvosanajärjestelmän mukaan) ja lasketaan 't-pisteet'.
T-pistemäärää 70 tai enemmän pidetään kliinisesti merkittävänä.
Mitä suurempi t-piste on, sitä suuremmat ovat oireet.
|
10 kuukauden seurannassa
|
|
Päivitetty lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (RCADS-P Chorpita & Ebesutani 2014): Nuoren ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden mittaus
Aikaikkuna: 10 kuukauden seurannassa
|
Vanhemmille arvioitu 47 kohdan kyselylomake.
Kohteet arvostetaan 4 pisteen asteikolla (0 = ei koskaan, 1 = joskus, 2 = usein, 3 = aina).
RCADS-P voidaan pisteyttää kehittäjältä saatavien laskentataulukoiden avulla.
Nuoren kouluvuosi on syötettävä (syötä vuoden numero Yhdysvaltain arvosanajärjestelmän mukaan) ja lasketaan 't-pisteet'.
T-pistemäärää 70 tai enemmän pidetään kliinisesti merkittävänä.
Mitä suurempi t-piste on, sitä suuremmat ovat oireet.
|
10 kuukauden seurannassa
|
|
Strength & Difficulties Questionnaire (SDQ-P; Goodman, 2001): Nuoren tunne- ja käyttäytymisvaikeuksien mittaaminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vanhempien arvioima kyselylomake, jossa on 25 kohtaa.
Kohteet on arvioitu 3 pisteen asteikolla (0 = ei totta, 1 = jokseenkin totta, 2 = varmasti totta).
On 5 alaasteikkoa, joista jokainen on 0-10.
Vaikeuksien kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla 4 ala-asteikkoa, jolloin saadaan pisteet välillä 0-40.
Vaikeuksien kokonaispistemäärä 17 tai enemmän katsotaan kliinisesti merkittäväksi.
Mitä suurempi kokonaispistemäärä, sitä suurempia vaikeuksia koet.
|
Perustaso
|
|
Strength & Difficulties Questionnaire (SDQ-P; Goodman, 2001): Nuoren tunne- ja käyttäytymisvaikeuksien mittaaminen
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (4 kuukauden iässä)
|
Vanhempien arvioima kyselylomake, jossa on 25 kohtaa.
Kohteet on arvioitu 3 pisteen asteikolla (0 = ei totta, 1 = jokseenkin totta, 2 = varmasti totta).
On 5 alaasteikkoa, joista jokainen on 0-10.
Vaikeuksien kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla 4 ala-asteikkoa, jolloin saadaan pisteet välillä 0-40.
Vaikeuksien kokonaispistemäärä 17 tai enemmän katsotaan kliinisesti merkittäväksi.
Mitä suurempi kokonaispistemäärä, sitä suurempia vaikeuksia koet.
|
hoidon jälkeen (4 kuukauden iässä)
|
|
Strength & Difficulties Questionnaire (SDQ-P; Goodman, 2001): Nuoren tunne- ja käyttäytymisvaikeuksien mittaaminen
Aikaikkuna: 10 kuukauden seurannassa
|
Vanhempien arvioima kyselylomake, jossa on 25 kohtaa.
Kohteet on arvioitu 3 pisteen asteikolla (0 = ei totta, 1 = jokseenkin totta, 2 = varmasti totta).
On 5 alaasteikkoa, joista jokainen on 0-10.
Vaikeuksien kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla 4 ala-asteikkoa, jolloin saadaan pisteet välillä 0-40.
Vaikeuksien kokonaispistemäärä 17 tai enemmän katsotaan kliinisesti merkittäväksi.
Mitä suurempi kokonaispistemäärä, sitä suurempia vaikeuksia koet.
|
10 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Smith, PhD, King's College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Foa EB, Johnson KM, Feeny NC, Treadwell KR. The child PTSD Symptom Scale: a preliminary examination of its psychometric properties. J Clin Child Psychol. 2001 Sep;30(3):376-84. doi: 10.1207/S15374424JCCP3003_9.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Perrin, S., Meiser-Stedman, R., & Smith, P. (2005). The Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES): Validity as a screening instrument for PTSD. Behavioural and Cognitive Psychotherapy, 33(4), 487-498.
- McKinnon A, Smith P, Bryant R, Salmon K, Yule W, Dalgleish T, Dixon C, Nixon RD, Meiser-Stedman R. An Update on the Clinical Utility of the Children's Post-Traumatic Cognitions Inventory. J Trauma Stress. 2016 Jun;29(3):253-8. doi: 10.1002/jts.22096. Epub 2016 May 18.
- Pynoos, R. S., Weathers, F. W., Steinberg, A. M., Marx, B. P., Layne, C. M., Kaloupek, D. G., Schnurr, P. P., Keane, T. M., Blake, D. D., Newman, E., Nader, K. O., & Kriegler, J. A. (2015). Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 - Child/Adolescent Version.
Hyödyllisiä linkkejä
- Link to Perrin, Meiser-Stedman, & Smith, (2005). The Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES): validity as a screening instrument for PTSD
- Link to Pynoos et al., (2015). Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 - Child/Adolescent Version
- Chorpita, B. F., Ebesutani, C., & Spence, S. H. (2014). Revised children's anxiety and depression scale user's guide. Unpublished Users Guide, University of California, Los Angeles. http://www. childfirst. ucla. edu/RCADSUsersGuide20140711.pdf.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MR/P017355/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .