若者と介護者のためのオンライン PTSD 治療 - ケース シリーズ (OPTYC)
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、子供や若者に蔓延し、障害を引き起こしています。 研究者グループによって開発されたPTSDの認知療法(CT-PTSD)など、効果的な対面治療が存在します。 しかし、効果的な治療を受けられる若者はほとんどいません。
したがって、研究者は、訓練を受けたセラピストがインターネット (iCT) を介して CT-PTSD を PTSD を持つ若者 (12 ~ 17 歳) に提供できるようにすることで、この治療のアクセシビリティを向上させる Web サイトとスマートフォン アプリを開発しています。 この研究は、iCT の初期評価を提供することを目的としています。 これは、6 人の若者を対象に、管理されていない一連のケースを実行することによって行われます。
ケース シリーズの目的は、若者、介護者、およびセラピストに対するプログラムの受容性を評価すること、プログラムへの遵守を測定すること、受容性について一連の測定値をテストすること、および臨床的変化の推定値を取得することです。
調査の概要
詳細な説明
PTSD は若者の間で流行しており、苦痛と障害をもたらします。 対面トラウマ重視 CBT (TFCBT) は、若者の PTSD に対する効果的な短期療法です。 研究者らは、以前に子供と若者の PTSD に対する認知療法 (CT-PTSD) を開発し、2 つの公開された RCT で対面で行うと効果的であることを示しました。 しかし、PTSD を持つほとんどの若者は、効果的でエビデンスに基づいた治療を受けていません。 これは NHS CAMHS のキャパシティ不足によるものであり、診療所での対面式の予約に出席する際の若者への負担と不便さによるものでもあります。 このプロジェクトでは、研究者は、セラピストのサポートを受けて、インターネットを介して治療法を提供することにより、PTSD の CT を若者が広く利用できるようにすることを提案しています。 このアプローチの理論的根拠は、(1) 若者がインターネット配信療法に従事し、うつ病などの他の障害に対するオンライン療法が臨床試験で有効性を実証したこと、(2) PTSD の成人に対する効果的なオンライン療法が開発されたこと、および(3) PTSD の若者に対するオンライン治療はまだ開発されていません。
非制御ケースシリーズは、N=6 の若い患者で実施されます。 サウス ロンドン アンド モーズリー NHS 財団トラスト CAMHS サービスに紹介され、資格基準を満たしている若者は、ケース シリーズに参加するよう招待されます。 若者とその介護者または親の両方がインフォームド コンセント (または同意) を提供した後、彼らはいくつかのベースライン評価手段を完了します。 これらの措置は、Tier 4 National and Specialist Trauma, Anxiety and Depression (TAD) NHS クリニックでの対面式の会議とオンラインで行われます。 若者とその家族は、この最初の評価ミーティングで若者のセラピストと顔を合わせます。 評価後、iCT を使用して最大 12 週間遠隔治療を受ける若者。
この治療には、セラピストとの定期的 (少なくとも毎週) の電話連絡、および iCT アプリ内のメッセージ機能を使用した平日のセラピストとのその他の連絡が含まれます。 若者は、治療中、週に 1 回、気分評価と PTSD 症状に関する 8 項目の簡単な質問票に記入するよう求められます。これは、TAD NHS クリニックでの標準的な対面ケアで行われることを反映しています。 治療の途中で、若者は、トラウマに関連する考えについての 25 項目のアンケートに 1 つ追加で回答するよう求められます。 有害事象の監視を含むリスク監視は、毎週の電話で実施されます。
治療後、若者は TAD NHS クリニックで対面式の臨床面接を受け、オンラインでアンケート パックに記入します。 このミーティングで、若者はオンライン治療モジュールのデザインの受容性について、4 つの単純な 0 ~ 10 スケール (全体的なデザインの魅力、使いやすさ、理解度、およびプログラムを推奨する可能性について) を使用してフィードバック評価を完了します。同様の問題を抱えている友人)。 若者は、iCT プログラムを使用した経験についてインタビューを受けます (「終了インタビュー」)。 アンケート バッテリーの受容性は、若者に 0 ~ 100 のスケールを使用して治療終了の評価を完了するよう求めることによって評価されます。 若者の親または介護者も、若者に関する臨床面接に参加し、オンラインでアンケート パックに記入し、親または介護者として iCT プログラムを使用した経験についての面接に参加するよう招待されます。
N=6 人の若者がこのケース シリーズの一部として扱われます。 iCT プログラムの受容性に関する若者とその保護者の定性的なフィードバックは、退出インタビューと受容性評価尺度のデータを使用して報告されます。 治療中の有害事象も報告されます。 PTSD症状の標準化されたアンケート(CPSS-5)に関する信頼できる臨床的変化は、臨床効果の予備的シグナルとして報告されます。 信頼できる臨床的改善は、CPSS-5 で 8 ポイントの減少によって示されます。 結果測定値の受容性は、完了率を精査することによって評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、SE5 8AF
- 募集
- King's College London/ South London and Maudsley NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Patrick Smith
- 電話番号:02078480506
- メール:patrick.smith@kcl.ac.uk
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Norwich、イギリス、NR4 7TJ
- まだ募集していません
- University of East Anglia/ Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust
-
コンタクト:
- Richard Meiser-Stedman
- 電話番号:01603 593601
- メール:r.meiser-stedman@uea.ac.uk
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者は12~17歳です
- 主な問題は PTSD であり、PTSD の治療を妨げる併存疾患はありません。
- 単一の外傷に関連する PTSD 症状
- 参加者は、互換性のあるスマートフォンと大型のコンピューティング デバイス (例: ラップトップ、デスクトップ コンピューター、iPad) とインターネット アクセス。
- 参加者は、通訳なしで治療に参加するのに十分な、英語での会話と執筆に堪能です。
除外基準:
- 親/介護者との臨床面接によって評価された脳損傷
- 親/介護者との臨床面接によって評価された知的障害
- -両親/介護者との臨床面接によって評価された広汎性発達障害または神経発達障害
- -PTSDの前に治療を必要とするその他の精神医学的診断、臨床面接およびアンケートによって決定される
- 臨床面接で中等度から高リスクの自己評価
- 臨床面接で評価された進行中の外傷関連の脅威
- -過去2か月以内に向精神薬による治療を開始したか、薬を変更し、臨床面接で評価しました
- 現在別の心理療法を受けており、面接で評価
- 若者が現在治療を求めているのと同じトラウマ的出来事に関連して、すでにトラウマに焦点を当てた CBT を受けている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PTSDに対するインターネット認知療法
これは単腕試験です。
すべての参加者は、同じセラピストがサポートするインターネット配信の介入を受けます。
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参加者は、12 週間にわたって 10 時間の PTSD に対する認知療法を受け、最初にベースライン評価を行い、治療の最後にフォローアップのインタビューを行います。
治療は、オンライン モジュール (9 つのコア モジュール、11 のオプション モジュール、保護者/介護者モジュール) と、資格のある訓練を受けたセラピストとの週 1 回の電話で構成されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTSD 症状スケール: 小児および青年のための臨床医管理 PTSD スケール (CAPS-CA-5、Pynoos et al.、2015)
時間枠:ベースライン
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臨床医が管理。
対象期間は先月です。
項目は、症状の頻度と重症度に基づいて 0 ~ 4 で評価されます (0 = なし、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = 重度、4 = 極度)。
PTSD の診断ステータスは、最初に各症状を「有」(症状の重症度が 2 以上の場合)または「無」(0 または 1 と評価された場合)に二分することによって決定されます。
項目は、DSM-V で概説されている PTSD の 4 つの基準に関連しています。基準 B (項目 1 ~ 5)、基準 C (項目 6 ~ 7)、基準 D (項目 8 ~ 14)、および基準 E (項目 15 ~ 20)。
若年者に少なくとも基準 B の 1 つ、基準 C の 1 つ、基準 D の 2 つ、および基準 E の 2 つの症状があり、障害が 1 か月以上続き、臨床的に重大な苦痛または機能障害を引き起こしている場合、PTSD と診断されることがあります。
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ベースライン
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PTSD 症状スケール: 小児および青年のための臨床医管理 PTSD スケールを使用 (CAPS-CA-5, Pynoos et al., 2015)
時間枠:介入後 (4 ヶ月)
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臨床医が管理。
対象期間は先月です。
項目は、症状の頻度と重症度に基づいて 0 ~ 4 で評価されます (0 = なし、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = 重度、4 = 極度)。
PTSD の診断ステータスは、最初に各症状を「有」(症状の重症度が 2 以上の場合)または「無」(0 または 1 と評価された場合)に二分することによって決定されます。
項目は、DSM-V で概説されている PTSD の 4 つの基準に関連しています。基準 B (項目 1 ~ 5)、基準 C (項目 6 ~ 7)、基準 D (項目 8 ~ 14)、および基準 E (項目 15 ~ 20)。
若年者に少なくとも基準 B の 1 つ、基準 C の 1 つ、基準 D の 2 つ、および基準 E の 2 つの症状があり、障害が 1 か月以上続き、臨床的に重大な苦痛または機能障害を引き起こしている場合、PTSD と診断されることがあります。
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介入後 (4 ヶ月)
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PTSD 症状: Child Post Traumatic Stress Scale (CPSS-5; Foa et al. 2001)
時間枠:ベースライン
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過去 1 か月に関する 27 項目の自己申告アンケート。
最初の 20 項目は、PTSD 症状の頻度と重症度を評価します。
アイテムは 5 段階で評価されます (0 = まったくない、1 = <週に 1 回、2 = 週に 2 ~ 3 回、3 = 週に 4 ~ 5 回、4 = 週に 6 回以上)。 .
最後の 7 項目は機能障害を評価し、1 (「はい」) または 0 (「いいえ」) のスコアを 0 ~ 7 の範囲で採点し、スコアが大きいほど機能障害が大きいことを示します。
CPSS スコアの最初の部分は 0 ~ 80 の範囲であり、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
31 以上のスコアは PTSD を示します。
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ベースライン
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PTSD 症状: 子どもの心的外傷後認知インベントリ (CPTCI, McKinnon et al 2016)
時間枠:ベースライン
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10項目の自己申告アンケート。
CPTCI は、トラウマ的な出来事が起こってからの PTSD 症状を 1 ~ 4 のスケールで測定します (1 = まったく同意しない、2 = 少し同意しない、3 = 少し同意する、4 = 大いに同意する)。
スコアの範囲は 0 ~ 40 で、スコアが大きいほど症状の重症度が高いことを示します。
合計スコアが 16 以上であれば、臨床的に重要であると見なされます。
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ベースライン
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PTSD の症状: イベント スケールの子供の修正された影響 (CRIES; Perrin et al 2005)
時間枠:ベースライン
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8 項目 (侵入測定 4 項目、回避測定 4 項目) の自己申告アンケート。
この項目は、過去 7 日間の症状を 4 段階で評価します (0 = まったくない、1 = ほとんどない、3 = 時々、5 = よくある)。
侵入サブスケールは、項目 1、3、6、および 7 の合計です。回避サブスケールは、項目 2、4、5、および 8 の合計です。スコアは 0 ~ 40 の範囲で、スコアが大きいほど症状の重症度が高いことを示します。
合計 17 点以上は PTSD を示します。
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ベースライン
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PTSD 症状: 子どもの心的外傷後認知インベントリ (CPTCI, McKinnon et al 2016)
時間枠:中間治療 (6 週間)
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10項目の自己申告アンケート。
CPTCI は、トラウマ的な出来事が起こってからの PTSD 症状を 1 ~ 4 のスケールで測定します (1 = まったく同意しない、2 = 少し同意しない、3 = 少し同意する、4 = 大いに同意する)。
スコアの範囲は 0 ~ 40 で、スコアが大きいほど症状の重症度が高いことを示します。
合計スコアが 16 以上であれば、臨床的に重要であると見なされます。
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中間治療 (6 週間)
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PTSD 症状: Child Post Traumatic Stress Scale (CPSS-5; Foa et al. 2001)
時間枠:治療後(4ヶ月時)
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過去 1 か月に関する 27 項目の自己申告アンケート。
最初の 20 項目は、PTSD 症状の頻度と重症度を評価します。
アイテムは 5 段階で評価されます (0 = まったくない、1 = <週に 1 回、2 = 週に 2 ~ 3 回、3 = 週に 4 ~ 5 回、4 = 週に 6 回以上)。 .
最後の 7 項目は機能障害を評価し、1 (「はい」) または 0 (「いいえ」) のスコアを 0 ~ 7 の範囲で採点し、スコアが大きいほど機能障害が大きいことを示します。
CPSS スコアの最初の部分は 0 ~ 80 の範囲であり、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
31 以上のスコアは PTSD を示します。
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治療後(4ヶ月時)
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PTSD 症状: 子どもの心的外傷後認知インベントリ (CPTCI, McKinnon et al 2016)
時間枠:治療後(4ヶ月時)
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10項目の自己申告アンケート。
CPTCI は、トラウマ的な出来事が起こってからの PTSD 症状を 1 ~ 4 のスケールで測定します (1 = まったく同意しない、2 = 少し同意しない、3 = 少し同意する、4 = 大いに同意する)。
スコアの範囲は 0 ~ 40 で、スコアが大きいほど症状の重症度が高いことを示します。
合計スコアが 16 以上であれば、臨床的に重要であると見なされます。
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治療後(4ヶ月時)
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PTSD の症状: イベント スケールの子供の修正された影響 (CRIES; Perrin et al 2005)
時間枠:治療後(4ヶ月時)
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8 項目 (侵入測定 4 項目、回避測定 4 項目) の自己申告アンケート。
この項目は、過去 7 日間の症状を 4 段階で評価します (0 = まったくない、1 = ほとんどない、3 = 時々、5 = よくある)。
侵入サブスケールは、項目 1、3、6、および 7 の合計です。回避サブスケールは、項目 2、4、5、および 8 の合計です。スコアは 0 ~ 40 の範囲で、スコアが大きいほど症状の重症度が高いことを示します。
合計 17 点以上は PTSD を示します。
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治療後(4ヶ月時)
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PTSD の症状: イベント スケールの子供の修正された影響 (CRIES; Perrin et al 2005)
時間枠:10ヶ月フォローアップ
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8 項目 (侵入測定 4 項目、回避測定 4 項目) の自己申告アンケート。
この項目は、過去 7 日間の症状を 4 段階で評価します (0 = まったくない、1 = ほとんどない、3 = 時々、5 = よくある)。
侵入サブスケールは、項目 1、3、6、および 7 の合計です。回避サブスケールは、項目 2、4、5、および 8 の合計です。スコアは 0 ~ 40 の範囲で、スコアが大きいほど症状の重症度が高いことを示します。
合計 17 点以上は PTSD を示します。
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10ヶ月フォローアップ
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PTSD 症状: Child Post Traumatic Stress Scale (CPSS-5; Foa et al. 2001)
時間枠:10ヶ月フォローアップ
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過去 1 か月に関する 27 項目の自己申告アンケート。
最初の 20 項目は、PTSD 症状の頻度と重症度を評価します。
アイテムは 5 段階で評価されます (0 = まったくない、1 = <週に 1 回、2 = 週に 2 ~ 3 回、3 = 週に 4 ~ 5 回、4 = 週に 6 回以上)。 .
最後の 7 項目は機能障害を評価し、1 (「はい」) または 0 (「いいえ」) のスコアを 0 ~ 7 の範囲で採点し、スコアが大きいほど機能障害が大きいことを示します。
CPSS スコアの最初の部分は 0 ~ 80 の範囲であり、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
31 以上のスコアは PTSD を示します。
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10ヶ月フォローアップ
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PTSD 症状: 子どもの心的外傷後認知インベントリ (CPTCI, McKinnon et al 2016)
時間枠:10ヶ月フォローアップ
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10項目の自己申告アンケート。
CPTCI は、トラウマ的な出来事が起こってからの PTSD 症状を 1 ~ 4 のスケールで測定します (1 = まったく同意しない、2 = 少し同意しない、3 = 少し同意する、4 = 大いに同意する)。
スコアの範囲は 0 ~ 40 で、スコアが大きいほど症状の重症度が高いことを示します。
合計スコアが 16 以上であれば、臨床的に重要であると見なされます。
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10ヶ月フォローアップ
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PTSD の症状: イベント スケールの子供の修正された影響 (CRIES; Perrin et al., 2005)
時間枠:1週目
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8 項目 (侵入測定 4 項目、回避測定 4 項目) の自己申告アンケート。
この項目は、過去 7 日間の症状を 4 段階で評価します (0 = まったくない、1 = ほとんどない、3 = 時々、5 = よくある)。
侵入サブスケールは、項目 1、3、6、および 7 の合計です。回避サブスケールは、項目 2、4、5、および 8 の合計です。スコアは 0 ~ 40 の範囲で、スコアが大きいほど症状の重症度が高いことを示します。
合計 17 点以上は PTSD を示します。
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1週目
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PTSD の症状: イベント スケールの子供の修正された影響 (CRIES; Perrin et al., 2005)
時間枠:2週目
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8 項目 (侵入測定 4 項目、回避測定 4 項目) の自己申告アンケート。
この項目は、過去 7 日間の症状を 4 段階で評価します (0 = まったくない、1 = ほとんどない、3 = 時々、5 = よくある)。
侵入サブスケールは、項目 1、3、6、および 7 の合計です。回避サブスケールは、項目 2、4、5、および 8 の合計です。スコアは 0 ~ 40 の範囲で、スコアが大きいほど症状の重症度が高いことを示します。
合計 17 点以上は PTSD を示します。
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2週目
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PTSD の症状: イベント スケールの子供の修正された影響 (CRIES; Perrin et al., 2005)
時間枠:3週目
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8 項目 (侵入測定 4 項目、回避測定 4 項目) の自己申告アンケート。
この項目は、過去 7 日間の症状を 4 段階で評価します (0 = まったくない、1 = ほとんどない、3 = 時々、5 = よくある)。
侵入サブスケールは、項目 1、3、6、および 7 の合計です。回避サブスケールは、項目 2、4、5、および 8 の合計です。スコアは 0 ~ 40 の範囲で、スコアが大きいほど症状の重症度が高いことを示します。
合計 17 点以上は PTSD を示します。
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3週目
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PTSD の症状: イベント スケールの子供の修正された影響 (CRIES; Perrin et al., 2005)
時間枠:4週目
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8 項目 (侵入測定 4 項目、回避測定 4 項目) の自己申告アンケート。
この項目は、過去 7 日間の症状を 4 段階で評価します (0 = まったくない、1 = ほとんどない、3 = 時々、5 = よくある)。
侵入サブスケールは、項目 1、3、6、および 7 の合計です。回避サブスケールは、項目 2、4、5、および 8 の合計です。スコアは 0 ~ 40 の範囲で、スコアが大きいほど症状の重症度が高いことを示します。
合計 17 点以上は PTSD を示します。
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4週目
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PTSD の症状: イベント スケールの子供の修正された影響 (CRIES; Perrin et al., 2005)
時間枠:第5週
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8 項目 (侵入測定 4 項目、回避測定 4 項目) の自己申告アンケート。
この項目は、過去 7 日間の症状を 4 段階で評価します (0 = まったくない、1 = ほとんどない、3 = 時々、5 = よくある)。
侵入サブスケールは、項目 1、3、6、および 7 の合計です。回避サブスケールは、項目 2、4、5、および 8 の合計です。スコアは 0 ~ 40 の範囲で、スコアが大きいほど症状の重症度が高いことを示します。
合計 17 点以上は PTSD を示します。
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第5週
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PTSD の症状: イベント スケールの子供の修正された影響 (CRIES; Perrin et al., 2005)
時間枠:第6週
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8 項目 (侵入測定 4 項目、回避測定 4 項目) の自己申告アンケート。
この項目は、過去 7 日間の症状を 4 段階で評価します (0 = まったくない、1 = ほとんどない、3 = 時々、5 = よくある)。
侵入サブスケールは、項目 1、3、6、および 7 の合計です。回避サブスケールは、項目 2、4、5、および 8 の合計です。スコアは 0 ~ 40 の範囲で、スコアが大きいほど症状の重症度が高いことを示します。
合計 17 点以上は PTSD を示します。
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第6週
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PTSD の症状: イベント スケールの子供の修正された影響 (CRIES; Perrin et al., 2005)
時間枠:第7週
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8 項目 (侵入測定 4 項目、回避測定 4 項目) の自己申告アンケート。
この項目は、過去 7 日間の症状を 4 段階で評価します (0 = まったくない、1 = ほとんどない、3 = 時々、5 = よくある)。
侵入サブスケールは、項目 1、3、6、および 7 の合計です。回避サブスケールは、項目 2、4、5、および 8 の合計です。スコアは 0 ~ 40 の範囲で、スコアが大きいほど症状の重症度が高いことを示します。
合計 17 点以上は PTSD を示します。
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第7週
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PTSD の症状: イベント スケールの子供の修正された影響 (CRIES; Perrin et al., 2005)
時間枠:8週目
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8 項目 (侵入測定 4 項目、回避測定 4 項目) の自己申告アンケート。
この項目は、過去 7 日間の症状を 4 段階で評価します (0 = まったくない、1 = ほとんどない、3 = 時々、5 = よくある)。
侵入サブスケールは、項目 1、3、6、および 7 の合計です。回避サブスケールは、項目 2、4、5、および 8 の合計です。スコアは 0 ~ 40 の範囲で、スコアが大きいほど症状の重症度が高いことを示します。
合計 17 点以上は PTSD を示します。
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8週目
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PTSD の症状: イベント スケールの子供の修正された影響 (CRIES; Perrin et al., 2005)
時間枠:9週目
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8 項目 (侵入測定 4 項目、回避測定 4 項目) の自己申告アンケート。
この項目は、過去 7 日間の症状を 4 段階で評価します (0 = まったくない、1 = ほとんどない、3 = 時々、5 = よくある)。
侵入サブスケールは、項目 1、3、6、および 7 の合計です。回避サブスケールは、項目 2、4、5、および 8 の合計です。スコアは 0 ~ 40 の範囲で、スコアが大きいほど症状の重症度が高いことを示します。
合計 17 点以上は PTSD を示します。
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9週目
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PTSD の症状: イベント スケールの子供の修正された影響 (CRIES; Perrin et al., 2005)
時間枠:第10週
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8 項目 (侵入測定 4 項目、回避測定 4 項目) の自己申告アンケート。
この項目は、過去 7 日間の症状を 4 段階で評価します (0 = まったくない、1 = ほとんどない、3 = 時々、5 = よくある)。
侵入サブスケールは、項目 1、3、6、および 7 の合計です。回避サブスケールは、項目 2、4、5、および 8 の合計です。スコアは 0 ~ 40 の範囲で、スコアが大きいほど症状の重症度が高いことを示します。
合計 17 点以上は PTSD を示します。
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第10週
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PTSD の症状: イベント スケールの子供の修正された影響 (CRIES; Perrin et al., 2005)
時間枠:第11週
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8 項目 (侵入測定 4 項目、回避測定 4 項目) の自己申告アンケート。
この項目は、過去 7 日間の症状を 4 段階で評価します (0 = まったくない、1 = ほとんどない、3 = 時々、5 = よくある)。
侵入サブスケールは、項目 1、3、6、および 7 の合計です。回避サブスケールは、項目 2、4、5、および 8 の合計です。スコアは 0 ~ 40 の範囲で、スコアが大きいほど症状の重症度が高いことを示します。
合計 17 点以上は PTSD を示します。
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第11週
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PTSD の症状: イベント スケールの子供の修正された影響 (CRIES; Perrin et al., 2005)
時間枠:第12週
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8 項目 (侵入測定 4 項目、回避測定 4 項目) の自己申告アンケート。
この項目は、過去 7 日間の症状を 4 段階で評価します (0 = まったくない、1 = ほとんどない、3 = 時々、5 = よくある)。
侵入サブスケールは、項目 1、3、6、および 7 の合計です。回避サブスケールは、項目 2、4、5、および 8 の合計です。スコアは 0 ~ 40 の範囲で、スコアが大きいほど症状の重症度が高いことを示します。
合計 17 点以上は PTSD を示します。
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第12週
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ICT の受容性: 定性的インタビュー
時間枠:治療後(4ヶ月)
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N=6 人の若者、その介護者、セラピストへの質的インタビュー。
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治療後(4ヶ月)
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ICT の受容性: リッカート尺度
時間枠:治療後(4ヶ月)
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若者は、0 から 100 までのスケールで受容性の評価を完了するように求められます。
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治療後(4ヶ月)
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オンライン介入の遵守: プログラムへのログインに費やされた時間
時間枠:12週目まで
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オンライン プログラムへのログオンに費やした時間 (秒:分:時間) は、使用するデバイス (スマートフォン、タブレット、またはコンピューター) に応じて異なります。
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12週目まで
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オンライン介入の遵守: ログオン回数
時間枠:12週目まで
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参加者がオンライン プログラムにログオンした回数
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12週目まで
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オンライン介入の遵守: 完了したモジュールの数
時間枠:12週目まで
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12 週間の介入中に若者が完了したオンライン モジュールの数
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12週目まで
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オンライン介入の遵守: セラピストと若者の間の電話回数
時間枠:12週目まで
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参加者がセラピストと電話で話した回数
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12週目まで
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オンライン介入の遵守: セラピストとの電話に費やす時間
時間枠:12週目まで
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セラピストとの電話に費やした時間 (秒:分:時間)
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12週目まで
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オンライン介入の遵守: セラピストと交換されたメッセージの数
時間枠:12週目まで
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患者とセラピストの間で交換されたメッセージの数
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12週目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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改訂された子供の不安と抑うつ尺度 (RCADS-C; Chorpita & Ebesutani 2014): 若者の不安と抑うつ症状の尺度
時間枠:ベースライン
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47項目の自己申告アンケート。
項目は 4 段階で評価されます (0 = 全くない、1 = 時々、2 = よくある、3 = いつも)。
RCADS は、開発者から入手できるスプレッドシートを使用して採点できます。
若者の学年を入力する必要があり (米国の学年システムに従って学年番号を入力)、「t スコア」が計算されます。
70 以上の t スコアは、臨床的に重要であると見なされます。
t スコアが大きいほど、症状が大きくなります。
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ベースライン
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改訂された子供の不安と抑うつ尺度 (RCADS-P Chorpita & Ebesutani 2014): 若者の不安と抑うつ症状の尺度
時間枠:ベースライン
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47項目の保護者評価アンケート。
項目は 4 段階で評価されます (0 = 全くない、1 = 時々、2 = よくある、3 = いつも)。
RCADS-P は、開発者から入手できるスプレッドシートを使用して採点できます。
若者の学年を入力する必要があり (米国の学年システムに従って学年番号を入力)、「t スコア」が計算されます。
70 以上の t スコアは、臨床的に重要であると見なされます。
t スコアが大きいほど、症状が大きくなります。
|
ベースライン
|
改訂された子供の不安と抑うつ尺度 (RCADS-C; Chorpita & Ebesutani 2014): 若者の不安と抑うつ症状の尺度
時間枠:治療後(4ヶ月)
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47項目の自己申告アンケート。
項目は 4 段階で評価されます (0 = 全くない、1 = 時々、2 = よくある、3 = いつも)。
RCADS は、開発者から入手できるスプレッドシートを使用して採点できます。
若者の学年を入力する必要があり (米国の学年システムに従って学年番号を入力)、「t スコア」が計算されます。
70 以上の t スコアは、臨床的に重要であると見なされます。
t スコアが大きいほど、症状が大きくなります。
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治療後(4ヶ月)
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改訂された子供の不安と抑うつ尺度 (RCADS-P Chorpita & Ebesutani 2014): 若者の不安と抑うつ症状の尺度
時間枠:治療後(4ヶ月)
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47項目の保護者評価アンケート。
項目は 4 段階で評価されます (0 = 全くない、1 = 時々、2 = よくある、3 = いつも)。
RCADS-P は、開発者から入手できるスプレッドシートを使用して採点できます。
若者の学年を入力する必要があり (米国の学年システムに従って学年番号を入力)、「t スコア」が計算されます。
70 以上の t スコアは、臨床的に重要であると見なされます。
t スコアが大きいほど、症状が大きくなります。
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治療後(4ヶ月)
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改訂された子供の不安と抑うつ尺度 (RCADS-C; Chorpita & Ebesutani 2014): 若者の不安と抑うつ症状の尺度
時間枠:10ヶ月フォローアップ時
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47項目の自己申告アンケート。
項目は 4 段階で評価されます (0 = 全くない、1 = 時々、2 = よくある、3 = いつも)。
RCADS は、開発者から入手できるスプレッドシートを使用して採点できます。
若者の学年を入力する必要があり (米国の学年システムに従って学年番号を入力)、「t スコア」が計算されます。
70 以上の t スコアは、臨床的に重要であると見なされます。
t スコアが大きいほど、症状が大きくなります。
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10ヶ月フォローアップ時
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改訂された子供の不安と抑うつ尺度 (RCADS-P Chorpita & Ebesutani 2014): 若者の不安と抑うつ症状の尺度
時間枠:10ヶ月フォローアップ時
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47項目の保護者評価アンケート。
項目は 4 段階で評価されます (0 = 全くない、1 = 時々、2 = よくある、3 = いつも)。
RCADS-P は、開発者から入手できるスプレッドシートを使用して採点できます。
若者の学年を入力する必要があり (米国の学年システムに従って学年番号を入力)、「t スコア」が計算されます。
70 以上の t スコアは、臨床的に重要であると見なされます。
t スコアが大きいほど、症状が大きくなります。
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10ヶ月フォローアップ時
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強さと困難に関するアンケート (SDQ-P; Goodman, 2001): 若者の感情的および行動上の困難の尺度
時間枠:ベースライン
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親が 25 項目で評価したアンケート。
項目は 3 段階で評価されます (0 = 正しくない、1 = ある程度当てはまる、2 = 確かに当てはまる)。
0 ~ 10 の範囲のスコアを持つ 5 つのサブスケールがあります。
総難易度スコアは、サブスケールの 4 つを合計して 0 ~ 40 のスコアを出すことによって計算されます。
合計困難スコアが 17 以上であれば、臨床的に重要であると見なされます。
合計スコアが高いほど、経験した困難が大きくなります。
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ベースライン
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強さと困難に関するアンケート (SDQ-P; Goodman, 2001): 若者の感情的および行動上の困難の尺度
時間枠:治療後(4ヶ月)
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親が 25 項目で評価したアンケート。
項目は 3 段階で評価されます (0 = 正しくない、1 = ある程度当てはまる、2 = 確かに当てはまる)。
0 ~ 10 の範囲のスコアを持つ 5 つのサブスケールがあります。
総難易度スコアは、サブスケールの 4 つを合計して 0 ~ 40 のスコアを出すことによって計算されます。
合計困難スコアが 17 以上であれば、臨床的に重要であると見なされます。
合計スコアが高いほど、経験した困難が大きくなります。
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治療後(4ヶ月)
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強さと困難に関するアンケート (SDQ-P; Goodman, 2001): 若者の感情的および行動上の困難の尺度
時間枠:10ヶ月フォローアップ時
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親が 25 項目で評価したアンケート。
項目は 3 段階で評価されます (0 = 正しくない、1 = ある程度当てはまる、2 = 確かに当てはまる)。
0 ~ 10 の範囲のスコアを持つ 5 つのサブスケールがあります。
総難易度スコアは、サブスケールの 4 つを合計して 0 ~ 40 のスコアを出すことによって計算されます。
合計困難スコアが 17 以上であれば、臨床的に重要であると見なされます。
合計スコアが高いほど、経験した困難が大きくなります。
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10ヶ月フォローアップ時
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Patrick Smith, PhD、King's College London
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Foa EB, Johnson KM, Feeny NC, Treadwell KR. The child PTSD Symptom Scale: a preliminary examination of its psychometric properties. J Clin Child Psychol. 2001 Sep;30(3):376-84. doi: 10.1207/S15374424JCCP3003_9.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Perrin, S., Meiser-Stedman, R., & Smith, P. (2005). The Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES): validity as a screening instrument for PTSD. Behavioural and Cognitive Psychotherapy, 33(4), 487-498.
- McKinnon A, Smith P, Bryant R, Salmon K, Yule W, Dalgleish T, Dixon C, Nixon RD, Meiser-Stedman R. An Update on the Clinical Utility of the Children's Post-Traumatic Cognitions Inventory. J Trauma Stress. 2016 Jun;29(3):253-8. doi: 10.1002/jts.22096. Epub 2016 May 18.
- Pynoos, R. S., Weathers, F. W., Steinberg, A. M., Marx, B. P., Layne, C. M., Kaloupek, D. G., Schnurr, P. P., Keane, T. M., Blake, D. D., Newman, E., Nader, K. O., & Kriegler, J. A. (2015). Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 - Child/Adolescent Version.
便利なリンク
- Link to Perrin, Meiser-Stedman, & Smith, (2005). The Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES): validity as a screening instrument for PTSD
- Link to Pynoos et al., (2015). Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 - Child/Adolescent Version
- Chorpita, B. F., Ebesutani, C., & Spence, S. H. (2014). Revised children's anxiety and depression scale user's guide. Unpublished Users Guide, University of California, Los Angeles. http://www. childfirst. ucla. edu/RCADSUsersGuide20140711.pdf.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MR/P017355/1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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