이분척추의 최소 침습적 태아경 재생 복구 - 파일럿 연구

포함 기준

• 임산부 - 만 18세 이상의 산모
• 시술 당시 재태 연령 19 0/7주에서 25 6/7주 사이
• 싱글톤 임신.

• Thoracic 1(T1)과 Sacral 사이에 상부 경계가 있는 MMC 진단

  1(S1).

• 후뇌 탈출의 증거(MRI에서 Arnold-Chiari 유형 II 기형이 있음이 확인됨).
• 염색체 이상 및 관련 이상이 없습니다.
• 침습적 검사(양막천자 또는 CVS)에 의한 정상 핵형 및/또는 정상 염색체 마이크로어레이(CMA). 다른 변칙이 없는 정상 CMA를 가진 균형 전좌가 있는 경우 후보가 포함될 수 있습니다.
• 가족은 24주 미만의 임신 중절 옵션을 고려하고 거부했습니다.
• 가족은 심리사회적 기준을 충족합니다(충분한 사회적 지원, 본 연구의 요구 사항을 이해하는 능력).
• 본 연구에 참여하는 데 동의할 수 있는 임신한 피험자.
• 필요한 경우 개방형 MMC 수리를 받을 의향
• 출생 후 자녀의 후속 조치에 대한 부모/보호자의 허가(정보에 입각한 동의).

제외 기준:

• 제외 기준

  • MMC와 관련 없는 태아 기형.
  • 다태 임신
  • 핵형에 대한 침습적 검사 거부(양막천자 또는 CVS)
  • 심한 후만증(초음파 또는 자기 공명 영상으로 측정한 척추(척추)의 곡률이 30o 이상인 것으로 정의됨).
  • 짧은 자궁경부 길이를 포함한 조산의 위험 증가(
  • 등록 시점에 알려진 태반 이상(전치, 박리, 유착).
  • 첫 산전 방문 시 체질량 지수 ≥40.
  • 활성 자궁 분절에서 이전의 자궁절개술(이전의 고전적 제왕절개, 궁형 또는 쌍각자궁과 같은 자궁 기형, 주요 근종절제술 또는 이전 태아 수술로 인한 것인지 여부)을 포함한 수술에 대한 금기.
  • 자궁 근종, 태아막 분리, 태아경 검사와 호환되지 않는 자궁 기형과 같은 태아경 수술을 배제하는 기술적 한계.
  • 양수 지수(AFI) < 6 cm 태아 기형, 태반 관류 또는 기능 불량 또는 양막 파열로 인한 것으로 간주되는 경우. 산모의 수분 공급에 반응하는 낮은 양수량은 예외가 아닙니다.
  • 현재 임신에 영향을 미치는 모체-태아 Rh 동종면역, Kell 감작 또는 신생아 동종면역성 혈소판감소증.
  • 산모의 HIV, B형 간염, C형 간염 상태는 산모-태아 수술 중 태아에게 전염될 위험이 증가하여 양성입니다. 환자의 HIV 또는 간염 상태를 알 수 없는 경우 등록 전에 환자를 검사하여 음성 결과가 나와야 합니다.
  • 수술이나 마취가 금기인 산모의 의학적 상태.
  • 스크리닝 시 Beck Depression Inventory(BDI)에서 29점 이상
  • 콜라겐에 대한 산모의 과민증
  • 환자에게 지원인(예: 배우자, 파트너, 어머니) 임신 기간 동안 환자를 지원할 수 있습니다.
  • 재판의 여행 및 후속 조치 요구 사항을 준수할 수 없음.
  • 산모 및 태아 이환율과 사망률에 영향을 미치는 다른 개입 연구에 참여하거나 이전 임신에서 이 임상시험에 참여.