Минимально инвазивная фетоскопическая регенеративная коррекция расщелины позвоночника — пилотное исследование

Критерии включения

• Беременные женщины - возраст матери 18 лет и старше
• Гестационный возраст на момент операции от 19 0/7 недель до 25 6/7 недель.
• Одноплодная беременность.

• Диагноз MMC с верхней границей, расположенной между грудным 1 (T1) и крестцовым

  1 (С1).

• Признаки грыжи заднего мозга (подтвержденная на МРТ аномалия Арнольда-Киари II типа).
• Отсутствие хромосомных аномалий и сопутствующих аномалий.
• Нормальный кариотип и/или нормальный хромосомный микрочип (CMA) при инвазивном тестировании (амниоцентез или CVS). Если есть сбалансированная транслокация с нормальной CMA без других аномалий, кандидат может быть включен.
• Семья рассматривала и отклоняла вариант прерывания беременности на сроке менее 24 недель.
• Семья соответствует психосоциальным критериям (достаточная социальная поддержка, способность понять требования к данному исследованию).
• Беременный субъект, способный дать согласие на собственное участие в этом исследовании.
• Готовность к открытому ремонту ММС при необходимости
• Разрешение родителей/опекунов (информированное согласие) на последующее наблюдение за ребенком после рождения.

Критерий исключения:

• Критерий исключения

  • Аномалии плода, не связанные с ММС.
  • Многоплодная беременность
  • Отказ от инвазивного тестирования на кариотип (амниоцентез или CVS)
  • Тяжелый кифоз (определяется как искривление позвоночника (позвонков) более чем на 30 градусов, измеренное с помощью УЗИ или магнитно-резонансной томографии).
  • Повышенный риск преждевременных родов, включая короткую длину шейки матки (
  • Аномалии плаценты (предлежание, отслойка, приращение), известные на момент зачисления.
  • Индекс массы тела ≥40 при первом дородовом посещении.
  • Противопоказания к хирургическому вмешательству, включая предыдущую гистеротомию (будь то после предыдущего классического кесарева сечения, аномалии матки, такие как дугообразная или двурогая матка, большая резекция миомэктомии или предшествующая операция на плоде) в активном сегменте матки.
  • Технические ограничения, исключающие фетоскопическую хирургию, такие как миома матки, отделение оболочки плода, аномалии матки, несовместимые с фетоскопией.
  • Индекс амниотической жидкости (ИАЖ) < 6 см, если считается, что это связано с аномалией плода, плохой перфузией или функцией плаценты или разрывом плодных оболочек. Низкий объем амниотической жидкости, реагирующий на гидратацию матери, не является исключением.
  • Изоиммунизация Rh матери и плода, сенсибилизация Kell или неонатальная аллоиммунная тромбоцитопения, влияющая на текущую беременность.
  • Положительный статус матери по ВИЧ, гепатиту-В, гепатиту-С из-за повышенного риска передачи плоду во время операции матери и плода. Если статус HIV или Hepatitis пациентов неизвестен, пациент должен быть испытан и найден, чтобы иметь отрицательные результаты перед зачислением.
  • Заболевание матери, являющееся противопоказанием к хирургическому вмешательству или анестезии.
  • Оценка ≥ 29 по шкале депрессии Бека (BDI) при скрининге
  • Повышенная чувствительность матери к коллагену
  • У пациента нет помощника (т. Супруг(а), партнер, мать) могут поддерживать пациентку на протяжении всей беременности.
  • Неспособность выполнить требования к поездкам и последующим действиям в ходе испытания.
  • Участие в другом интервенционном исследовании, влияющем на заболеваемость и смертность матери и плода, или участие в этом исследовании во время предыдущей беременности.