발리의 3차 병원에서 DFU의 임상 프로필 및 실험실 결과
2019년 5월 2일 업데이트: Hendry Irawan, Udayana University
발리의 3차 병원에서 당뇨병성 족부 궤양의 임상 프로필 및 실험실 소견
연구자들은 당뇨병성 족부궤양(DFU) 환자로부터 임상 프로필, 혈액학적 프로필 및 생화학적 프로필을 얻고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 수술을 위해 상라종합병원에 입원한 당뇨병성 족부 환자의 의무기록을 검토한 후향적 기술연구이다. 상글라 종합병원은 발리 덴파사르에 위치한 지방병원으로 발리와 누사 텡가라 섬의 중앙 의뢰 병원으로 3차 병원으로 알려져 있습니다.
Sanglah General Hospital 수술실에서 수술을 받은 모든 DFU 환자가 연구에 포함되었습니다. 모든 환자 의료 기록은 병원 정보 센터 시스템에서 제공되었습니다. 진성 당뇨병의 진단은 "기타 피부 궤양을 동반한 제2형 진성 당뇨병"에 대한 ICD(International Classification of Diseases)-10 코드 E11.622로부터 정의 및 확인되었습니다.
병원 정보 센터 시스템에서 수집한 데이터는 개인 데이터, DFU 중증도, 당뇨병 기간, 궤양 기간, 치료 절차 및 실험실 결과로 구성된 다양한 측면으로 추가로 다루어졌습니다. 이 연구의 주요 목적에 따라 실험실 결과를 혈액학적 및 혈액 화학 프로필의 두 그룹으로 나눕니다. 혈액학적 프로필에서 선택된 변수는 헤모글로빈, 헤마토크릿, 백혈구 및 감별 계수, 혈소판이었습니다. 혈액 화학 프로필에 포함된 변수는 ALT(alanine aminotransferase), AST(aspartate aminotransferase), 혈청 알부민, 무작위 혈당, 당화혈색소(HbA1c), 혈액요소질소(BUN), 혈청 크레아티닌, 혈청 나트륨, 혈청 칼륨입니다. , 프로트롬빈 시간(PTT), 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT) 및 국제 표준화 비율(INR).
우리 병원의 DFU 관리 프로토콜에는 감염(국소 및 전신) 진단 및 치료, 환자의 당뇨병 상태 평가, 감염 치료, 당뇨병 및 상처 치료, 날카로운 괴사 조직 제거 및 절단과 같은 수술 절차가 포함되었습니다. 시술은 괴사조직제거술, 손가락 절단술, 중족골 절단술, 무릎 아래 절단술, 무릎 위 절단술 등 5가지로 분류했다. DFU 중증도는 Wagner의 당뇨병 발 분류에 따라 5가지 다른 등급으로 분류됩니다. 우리 병원에서는 외과의사, 내분비학자, 미생물학자, 재활전문의, 영양사, 간호사로 구성된 팀이 당뇨병성 족부질환 환자를 평가하고 치료하였다.
통계 분석을 위해 Windows용 IBM SPSS 통계 버전 23.0(IBM Corporation, New York, USA) 프로그램을 사용하여 변수를 평가했습니다. 모든 수치 데이터는 평균±표준편차로 요약하였고, 범주형 변수는 빈도와 백분율로 요약하였다. 우리의 방법은 사용 가능한 모든 데이터를 사용하여 DFU 환자의 실험실 특성을 설명적으로 묘사하려고 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
113
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상라 종합병원 수술실에서 수술을 받은 모든 DFU 환자.
설명
포함 기준:
- Sanglah General Hospital 수술실에서 수술을 받은 DFU 환자.
제외 기준:
- 외과 적 개입이없는 DFU 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 수술 전
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나이
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수술 전
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당뇨병 기간
기간: 수술 전
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당뇨병 지속 기간(년)
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수술 전
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발궤양 기간
기간: 수술 전
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발 궤양 기간(주)
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수술 전
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성별
기간: 수술 전
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성별은 남성과 여성으로 구분됩니다.
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수술 전
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발 영향
기간: 수술 전
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영향을 받는 발은 오른쪽 발, 왼쪽 발 및 양측으로 분류됩니다.
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수술 전
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바그너 분류
기간: 수술 전
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Wagner 등급은 1등급, 2등급, 3등급, 4등급, 5등급으로 분류됩니다.
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수술 전
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수술 절차
기간: 수술 후
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수술방법은 괴사조직제거술, 손가락절단술, 중족골경유절단술, 무릎아래절단술, 무릎위절단술로 분류된다.
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수술 후
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헤모글로빈
기간: 수술 전
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G/dL의 헤모글로빈
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수술 전
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헤마토크리트
기간: 수술 전
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적혈구용적률(%)
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수술 전
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백혈구
기간: 수술 전
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10^9/L의 백혈구
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수술 전
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호염기구
기간: 수술 전
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10^9/L의 호염기구
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수술 전
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호산구
기간: 수술 전
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10^9/L의 호산구
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수술 전
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호중구
기간: 수술 전
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10^9/L의 호중구
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수술 전
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림프구
기간: 수술 전
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10^9/L의 림프구
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수술 전
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단핵구
기간: 수술 전
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10^9/L의 단핵구
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수술 전
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혈소판
기간: 수술 전
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10^9/L의 혈소판
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수술 전
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알라닌 아미노전이효소
기간: 수술 전
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U/L의 알라닌 아미노전이효소(ALT)
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수술 전
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아스파르트산아미노전이효소
기간: 수술 전
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U/L의 아스파테이트 아미노전이효소(AST)
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수술 전
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혈청 알부민
기간: 수술 전
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혈청 알부민(g/dL)
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수술 전
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무작위 혈당
기간: 수술 전
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무작위 혈당(mg/dL)
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수술 전
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당화혈색소
기간: 수술 전
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당화혈색소(HbA1c)(%)
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수술 전
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혈액요소질소
기간: 수술 전
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Mg/dL 단위의 혈액 요소 질소(BUN)
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수술 전
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혈청 크레아티닌
기간: 수술 전
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혈청 크레아티닌(mg/dL)
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수술 전
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혈청 나트륨
기간: 수술 전
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혈청 나트륨(mmol/L)
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수술 전
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혈청 칼륨
기간: 수술 전
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혈청 칼륨(mmol/L)
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수술 전
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프로트롬빈 시간
기간: 수술 전
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프로트롬빈 시간(PT)(초)
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수술 전
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활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간
기간: 수술 전
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활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT)(초)
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수술 전
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국제 표준화 비율
기간: 수술 전
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INR(International Normalized Ratio)은 단위(비율)가 없으며 소수점 이하 자릿수로 결정됩니다. INR 공식은 (환자 PT/평균 정상 PT)ISI입니다. ISI는 International Sensitivity Index의 약자입니다. |
수술 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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