Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Profilo clinico e ricerca di laboratorio di DFU dagli ospedali terziari di Bali

2 maggio 2019 aggiornato da: Hendry Irawan, Udayana University

Profilo clinico e risultati di laboratorio delle ulcere del piede diabetico negli ospedali terziari di Bali

Gli investigatori vogliono ottenere il profilo clinico, il profilo ematologico e il profilo biochimico dal paziente con ulcera del piede diabetico (DFU).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio descrittivo retrospettivo che esamina le cartelle cliniche dei pazienti affetti da piede diabetico che sono stati ricoverati al Sanglah General Hospital per procedure chirurgiche. Il Sanglah General Hospital è un ospedale provinciale situato a Denpasar, Bali, che è l'ospedale di riferimento centrale delle isole di Bali e Nusa Tenggara, noto come ospedale terziario.

Sono stati inclusi nello studio tutti i pazienti DFU sottoposti a procedure chirurgiche nella sala operatoria del Sanglah General Hospital. Tutte le cartelle cliniche dei pazienti sono state fornite dal nostro sistema di centro informazioni ospedaliero. Una diagnosi di diabete mellito è stata definita e confermata dall'ICD (Classificazione internazionale delle malattie)-10 codice E11.622 per "Diabete mellito di tipo 2 con altre ulcere cutanee".

I dati che abbiamo raccolto dal sistema del centro informazioni dell'ospedale sono stati ulteriormente affrontati in diversi aspetti, che comprendevano dati personali, gravità DFU, durata del diabete mellito, durata dell'ulcera, procedure di trattamento e risultati di laboratorio. Sulla base del nostro obiettivo principale di questo studio, dividiamo i risultati di laboratorio in due gruppi, profilo ematologico e profilo chimico del sangue. Le variabili selezionate nel profilo ematologico erano emoglobina, ematocrito, conta leucocitaria e differenziale e piastrine. Le variabili che sono state incluse nel profilo ematochimico sono alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST), albumina sierica, glicemia casuale, emoglobina glicata (HbA1c), azoto ureico nel sangue (BUN), creatinina sierica, sodio sierico, potassio sierico , tempo di protrombina (PTT), tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT) e rapporto internazionale normalizzato (INR).

Il protocollo di gestione delle DFU nel nostro ospedale comprendeva la diagnosi e il trattamento dell'infezione (locale e sistemica), la valutazione dello stato diabetico del paziente, il trattamento dell'infezione, il diabete mellito e la cura delle ferite, nonché procedure chirurgiche, come lo sbrigliamento acuto e le amputazioni. Le procedure sono state classificate in cinque categorie, consistono in sbrigliamento, amputazione delle dita, amputazione transmetatarsale, amputazione sotto il ginocchio e amputazione sopra il ginocchio. La gravità della DFU è classificata in cinque diversi gradi, basati sulla classificazione del piede diabetico di Wagner. Nel nostro ospedale, i pazienti con problemi di piede diabetico sono stati valutati e curati da un team composto da chirurghi, endocrinologi, microbiologi, specialisti della riabilitazione, nutrizionisti e infermieri.

Per le analisi statistiche, le variabili sono state valutate utilizzando il programma IBM SPSS statistics versione 23.0 per Windows (IBM Corporation, New York, USA). Tutti i dati numerici sono stati riassunti come media ± deviazione standard e le variabili categoriche sono state riassunte come frequenza e percentuale. Il nostro metodo sta per utilizzare tutti i dati disponibili per descrivere in modo descrittivo le caratteristiche di laboratorio nei pazienti con DFU.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

113

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti DFU sottoposti a interventi chirurgici nella sala operatoria del Sanglah General Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti DFU sottoposti a interventi chirurgici nella sala operatoria del Sanglah General Hospital.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti DFU senza intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Età in anni
Prima dell'intervento chirurgico
Durata del diabete mellito
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Durata del diabete mellito in anni
Prima dell'intervento chirurgico
Durata dell'ulcera del piede
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Durata dell'ulcera del piede in settimane
Prima dell'intervento chirurgico
Genere
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Il genere è classificato in maschile e femminile
Prima dell'intervento chirurgico
Piede colpito
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Il piede colpito è classificato in piede destro, piede sinistro e bilaterale
Prima dell'intervento chirurgico
Classificazione wagneriana
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
La classificazione Wagner è classificata in grado 1, grado 2, grado 3, grado 4 e grado 5
Prima dell'intervento chirurgico
Operazione chirurgica
Lasso di tempo: Dopo l'intervento chirurgico
La procedura chirurgica è classificata come sbrigliamento, amputazione delle dita, amputazione transmetatarsale, amputazione sotto il ginocchio e amputazione sopra il ginocchio
Dopo l'intervento chirurgico
Emoglobina
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Emoglobina in g/dL
Prima dell'intervento chirurgico
Ematocrito
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Ematocrito in %
Prima dell'intervento chirurgico
Leucociti
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Leucociti in 10^9/L
Prima dell'intervento chirurgico
Basofilo
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Basofilo in 10^9/L
Prima dell'intervento chirurgico
Eosinofilo
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Eosinofilo in 10^9/L
Prima dell'intervento chirurgico
Neutrofilo
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Neutrofilo in 10^9/L
Prima dell'intervento chirurgico
Linfocita
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Linfociti in 10^9/L
Prima dell'intervento chirurgico
Monociti
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Monociti in 10^9/L
Prima dell'intervento chirurgico
Piastrina
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Piastrine in 10^9/L
Prima dell'intervento chirurgico
Alanina aminotransferasi
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Alanina aminotransferasi (ALT) in U/L
Prima dell'intervento chirurgico
Aspartato aminotransferasi
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Aspartato aminotransferasi (AST) in U/L
Prima dell'intervento chirurgico
Siero albumina
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Albumina sierica in g/dL
Prima dell'intervento chirurgico
Glicemia casuale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Glicemia casuale in mg/dL
Prima dell'intervento chirurgico
Emoglobina glicata
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Emoglobina glicata (HbA1c) in %
Prima dell'intervento chirurgico
Azoto ureico nel sangue
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Azoto ureico nel sangue (BUN) in mg/dL
Prima dell'intervento chirurgico
Siero di creatinina
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Creatinina sierica in mg/dL
Prima dell'intervento chirurgico
Sodio sierico
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Na sierico in mmol/L
Prima dell'intervento chirurgico
Potassio sierico
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Potassio sierico in mmol/L
Prima dell'intervento chirurgico
Tempo di protrombina
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Tempo di protrombina (PT) in secondi
Prima dell'intervento chirurgico
Tempo di tromboplastina parziale attivata
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT) in secondi
Prima dell'intervento chirurgico
Rapporto internazionale Normalizzato
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico

Il rapporto internazionale normalizzato (INR) non ha unità (è un rapporto) ed è determinato fino alla cifra decimale. La formula dell'INR è (PT paziente/PT normale medio)ISI.

ISI sta per International Sensitivity Index

Prima dell'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi