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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03939000
Perfil clínico y hallazgos de laboratorio de UPD de hospitales terciarios en Bali
Perfil clínico y hallazgos de laboratorio de úlceras de pie diabético de hospitales terciarios en Bali
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio es un estudio descriptivo retrospectivo que revisa los registros médicos de pacientes con pie diabético que ingresaron en el Hospital General de Sanglah para un procedimiento quirúrgico. Sanglah General Hospital es un hospital provincial ubicado en Denpasar, Bali, que es el hospital central de referencia en las islas de Bali y Nusa Tenggara, conocido como hospital terciario.
Todos los pacientes con DFU que se sometieron a procedimientos quirúrgicos en el quirófano del Hospital General de Sanglah se incluyeron en el estudio. Todos los registros médicos de los pacientes fueron proporcionados por nuestro sistema de centro de información del hospital. Se definió y confirmó un diagnóstico de diabetes mellitus a partir del código E11.622 de la CIE (Clasificación Internacional de Enfermedades)-10 para "Diabetes mellitus tipo 2 con otras úlceras cutáneas".
Los datos que recopilamos del sistema del centro de información del hospital se abordaron en diferentes aspectos, que comprendían datos personales, gravedad de la UPD, duración de la diabetes mellitus, duración de la úlcera, procedimientos de tratamiento y resultados de laboratorio. Con base en nuestro objetivo principal de este estudio, dividimos los resultados de laboratorio en dos grupos, perfil hematológico y químico sanguíneo. Las variables seleccionadas en el perfil hematológico fueron hemoglobina, hematocrito, recuento leucocitario y diferencial, y plaquetas. Las variables que se incluyeron en el perfil de química sanguínea son alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST), albúmina sérica, glucosa en sangre aleatoria, hemoglobina glucosilada (HbA1c), nitrógeno ureico en sangre (BUN), creatinina sérica, sodio sérico, potasio sérico , tiempo de protrombina (PTT), tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT) y razón internacional normalizada (INR).
El protocolo de manejo de UPD en nuestro hospital incluyó diagnóstico y tratamiento de infecciones (locales y sistémicas), evaluación del estado diabético del paciente, tratamiento de infecciones, diabetes mellitus y cuidado de heridas, y también procedimientos quirúrgicos, como desbridamiento cortante y amputaciones. Los procedimientos se clasificaron en cinco categorías, consisten en desbridamiento, amputación de los dedos, amputación transmetatarsiana, amputación por debajo de la rodilla y amputación por encima de la rodilla. La gravedad de la DFU se clasifica en cinco grados diferentes, según la clasificación del pie diabético de Wagner. En nuestro hospital, los pacientes con problemas de pie diabético son evaluados y tratados por un equipo integrado por cirujanos, endocrinólogos, microbiólogos, rehabilitadores, nutricionistas y enfermeras.
Para los análisis estadísticos, las variables se evaluaron mediante el programa IBM SPSS statistics versión 23.0 para Windows (IBM Corporation, Nueva York, EE. UU.). Todos los datos numéricos se resumieron como media ± desviación estándar y las variables categóricas se resumieron como frecuencia y porcentaje. Nuestro método está a punto de utilizar todos los datos disponibles para representar de forma descriptiva las características de laboratorio en pacientes con DFU.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con DFU que se sometieron a procedimientos quirúrgicos en el quirófano del Hospital General de Sanglah.
Criterio de exclusión:
- Pacientes UPD sin intervención quirúrgica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edad
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Edad en años
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Antes de la cirugía
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Duración de la diabetes mellitus
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
|
Duración de la diabetes mellitus en años
|
Antes de la cirugía
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Duración de la úlcera del pie
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
|
Duración de la úlcera del pie en semanas
|
Antes de la cirugía
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Género
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
|
El género se clasifica en masculino y femenino.
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Antes de la cirugía
|
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Pie afectado
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
|
El pie afectado se clasifica en pie derecho, pie izquierdo y bilateral.
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Antes de la cirugía
|
|
Clasificación de Wagner
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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La clasificación de Wagner se clasifica en grado 1, grado 2, grado 3, grado 4 y grado 5
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Antes de la cirugía
|
|
Procedimiento quirúrgico
Periodo de tiempo: Después de cirugía
|
El procedimiento quirúrgico se clasifica en desbridamiento, amputación de dedo, amputación transmetatarsiana, amputación por debajo de la rodilla y amputación por encima de la rodilla.
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Después de cirugía
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
|
Hemoglobina en g/dL
|
Antes de la cirugía
|
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Hematocrito
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
|
Hematocrito en %
|
Antes de la cirugía
|
|
Leucocito
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
|
Leucocitos en 10^9/L
|
Antes de la cirugía
|
|
Basófilo
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
|
Basófilo en 10^9/L
|
Antes de la cirugía
|
|
Eosinófilo
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
|
Eosinófilos en 10^9/L
|
Antes de la cirugía
|
|
Neutrófilo
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
|
Neutrófilo en 10^9/L
|
Antes de la cirugía
|
|
Linfocito
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
|
Linfocito en 10^9/L
|
Antes de la cirugía
|
|
Monocitos
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
|
Monocitos en 10^9/L
|
Antes de la cirugía
|
|
Plaqueta
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
|
Plaquetas en 10^9/L
|
Antes de la cirugía
|
|
Alanina aminotransferasa
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
|
Alanina aminotransferasa (ALT) en U/L
|
Antes de la cirugía
|
|
Aspartato aminotransferasa
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
|
Aspartato aminotransferasa (AST) en U/L
|
Antes de la cirugía
|
|
Albúmina de suero
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
|
Albúmina sérica en g/dL
|
Antes de la cirugía
|
|
Glucosa en sangre al azar
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
|
Glucosa en sangre aleatoria en mg/dL
|
Antes de la cirugía
|
|
Hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
|
Hemoglobina glicosilada (HbA1c) en %
|
Antes de la cirugía
|
|
Nitrógeno ureico en sangre
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
|
Nitrógeno ureico en sangre (BUN) en mg/dL
|
Antes de la cirugía
|
|
Suero de creatinina
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
|
Creatinina sérica en mg/dL
|
Antes de la cirugía
|
|
Sodio sérico
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
|
Sodio sérico en mmol/L
|
Antes de la cirugía
|
|
Potasio sérico
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
|
Potasio sérico en mmol/L
|
Antes de la cirugía
|
|
Tiempo de protrombina
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
|
Tiempo de protrombina (TP) en segundos
|
Antes de la cirugía
|
|
Activado tiempo de tromboplastina parcial
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
|
Tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT) en segundos
|
Antes de la cirugía
|
|
Razón normalizada internacional
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
|
La razón internacional normalizada (INR) no tiene unidades (es una razón) y se determina con decimales. La fórmula de INR es (PT del paciente/PT medio normal) ISI. ISI significa Índice de Sensibilidad Internacional |
Antes de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Neuropatías diabéticas
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- Úlcera del pie
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Otros números de identificación del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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