Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil kliniczny i wyniki laboratoryjne ZSC ze szpitali trzeciego stopnia na Bali

2 maja 2019 zaktualizowane przez: Hendry Irawan, Udayana University

Profil kliniczny i wyniki laboratoryjne owrzodzeń stopy cukrzycowej ze szpitali trzeciego stopnia na Bali

Badacze chcą uzyskać profil kliniczny, hematologiczny i biochemiczny pacjenta z cukrzycowym owrzodzeniem stopy (ZSC).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest retrospektywnym badaniem opisowym, w którym dokonano przeglądu dokumentacji medycznej pacjentów ze stopą cukrzycową, którzy zostali przyjęci do szpitala ogólnego Sanglah w celu przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego. Sanglah General Hospital to szpital prowincjonalny zlokalizowany w Denpasar na Bali, który jest centralnym szpitalem referencyjnym na wyspach Bali i Nusa Tenggara, znanym jako szpital trzeciego stopnia.

Do badania włączono wszystkich pacjentów z ZSC, którzy byli poddani zabiegom chirurgicznym na bloku operacyjnym Sanglah General Hospital. Cała dokumentacja medyczna pacjentów została dostarczona przez nasz szpitalny system centrum informacyjnego. Diagnoza cukrzycy została zdefiniowana i potwierdzona na podstawie ICD (International Classification of Diseases) -10 kod E11.622 dla „Cukrzycy typu 2 z innymi owrzodzeniami skóry”.

Dane, które zebraliśmy z systemu szpitalnego centrum informacyjnego, zostały następnie omówione w różnych aspektach, które obejmowały dane osobowe, ciężkość ZSC, czas trwania cukrzycy, czas trwania wrzodu, procedury leczenia i wyniki badań laboratoryjnych. W oparciu o nasz główny cel tego badania, wyniki badań laboratoryjnych dzielimy na dwie grupy, profil hematologiczny i biochemiczny krwi. Zmiennymi wybranymi w profilu hematologicznym były hemoglobina, hematokryt, leukocyty i zliczenia różnicowe oraz płytki krwi. Zmienne, które zostały uwzględnione w profilu biochemicznym krwi to aminotransferaza alaninowa (ALT), aminotransferaza asparaginianowa (AST), albumina surowicy, losowa glikemia, hemoglobina glikowana (HbA1c), azot mocznikowy (BUN), kreatynina w surowicy, sód w surowicy, potas w surowicy , czas protrombinowy (PTT), czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (APTT) i międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR).

Protokół postępowania w ZSC w naszym szpitalu obejmował diagnostykę i leczenie infekcji (miejscowej i ogólnoustrojowej), ocenę stanu cukrzycowego pacjenta, leczenie infekcji, cukrzycy i opatrywanie ran, a także postępowanie chirurgiczne, takie jak ostre oczyszczenie i amputacje. Procedury podzielono na pięć kategorii, obejmujących oczyszczenie, amputację palców, amputację śródstopia, amputację poniżej kolana i amputację powyżej kolana. Nasilenie ZSC dzieli się na pięć różnych stopni, w oparciu o klasyfikację stopy cukrzycowej Wagnera. W naszym szpitalu pacjenci z problemami stopy cukrzycowej byli oceniani i leczeni przez zespół składający się z chirurgów, endokrynologów, mikrobiologów, rehabilitantów, dietetyków i pielęgniarek.

Do analiz statystycznych zmienne oceniano za pomocą programu IBM SPSS Statistics w wersji 23.0 dla Windows (IBM Corporation, Nowy Jork, USA). Wszystkie dane liczbowe podsumowano jako średnią ± odchylenie standardowe, a zmienne kategoryczne podsumowano jako częstość i procent. Nasza metoda ma na celu wykorzystanie wszystkich dostępnych danych do opisowego zobrazowania charakterystyki laboratoryjnej pacjentów z ZSC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

113

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z ZSC, którzy przeszli zabiegi chirurgiczne na sali operacyjnej Sanglah General Hospital.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ZSC, którzy przeszli zabiegi chirurgiczne na sali operacyjnej Sanglah General Hospital.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ZSC bez interwencji chirurgicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: Przed operacją
Wiek w latach
Przed operacją
Czas trwania cukrzycy
Ramy czasowe: Przed operacją
Czas trwania cukrzycy w latach
Przed operacją
Czas trwania owrzodzenia stopy
Ramy czasowe: Przed operacją
Czas trwania owrzodzenia stopy w tygodniach
Przed operacją
Płeć
Ramy czasowe: Przed operacją
Płeć dzieli się na męską i żeńską
Przed operacją
Dotknięta stopa
Ramy czasowe: Przed operacją
Dotknięta stopa jest klasyfikowana jako prawa stopa, lewa stopa i obustronna
Przed operacją
Klasyfikacja Wagnera
Ramy czasowe: Przed operacją
Klasyfikacja Wagnera dzieli się na stopień 1, stopień 2, stopień 3, stopień 4 i stopień 5
Przed operacją
Zabieg chirurgiczny
Ramy czasowe: Po operacji
Procedura chirurgiczna dzieli się na oczyszczenie, amputację palca, amputację śródstopia, amputację poniżej kolana i amputację powyżej kolana
Po operacji
Hemoglobina
Ramy czasowe: Przed operacją
Hemoglobina w g/dl
Przed operacją
Hematokryt
Ramy czasowe: Przed operacją
Hematokryt w %
Przed operacją
Leukocyt
Ramy czasowe: Przed operacją
Leukocyty w 10^9/L
Przed operacją
Bazofil
Ramy czasowe: Przed operacją
Bazofil w 10^9/L
Przed operacją
Eozynofile
Ramy czasowe: Przed operacją
Eozynofil w 10^9/L
Przed operacją
Neutrofile
Ramy czasowe: Przed operacją
Neutrofile w 10^9/L
Przed operacją
Limfocyt
Ramy czasowe: Przed operacją
Limfocyt w 10^9/L
Przed operacją
Monocyt
Ramy czasowe: Przed operacją
Monocyt w 10^9/L
Przed operacją
Płytka krwi
Ramy czasowe: Przed operacją
Płytki krwi w 10^9/L
Przed operacją
Aminotransferaza alaninowa
Ramy czasowe: Przed operacją
Aminotransferaza alaninowa (ALT) w U/L
Przed operacją
Aminotransferaza asparaginianowa
Ramy czasowe: Przed operacją
Aminotransferaza asparaginianowa (AST) w U/L
Przed operacją
Albumina surowicy
Ramy czasowe: Przed operacją
Albumina surowicy w g/dl
Przed operacją
Losowy poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: Przed operacją
Losowy poziom glukozy we krwi w mg/dL
Przed operacją
Hemoglobina glikowana
Ramy czasowe: Przed operacją
Hemoglobina glikowana (HbA1c) w %
Przed operacją
Azot mocznikowy we krwi
Ramy czasowe: Przed operacją
Azot mocznikowy we krwi (BUN) w mg/dL
Przed operacją
Kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: Przed operacją
Stężenie kreatyniny w mg/dl
Przed operacją
Sód w surowicy
Ramy czasowe: Przed operacją
Stężenie sodu w surowicy w mmol/L
Przed operacją
Potas w surowicy
Ramy czasowe: Przed operacją
Stężenie potasu w mmol/L
Przed operacją
Czas protrombinowy
Ramy czasowe: Przed operacją
Czas protrombinowy (PT) w sekundach
Przed operacją
Aktywowany czas częściowej tromboplastyny
Ramy czasowe: Przed operacją
Aktywowany czas częściowej tromboplastyny ​​​​(APTT) w sekundach
Przed operacją
Międzynarodowa Standardowa proporcja
Ramy czasowe: Przed operacją

Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) nie ma jednostek (jest to stosunek) i jest określany z dokładnością do miejsca po przecinku. Formuła INR to (PT pacjenta/średnia normalna PT) ISI.

ISI to skrót od International Sensitivity Index

Przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj