Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický profil a laboratorní nález DFU z terciárních nemocnic na Bali

2. května 2019 aktualizováno: Hendry Irawan, Udayana University

Klinický profil a laboratorní nález vředů diabetické nohy z terciárních nemocnic na Bali

Výzkumníci chtějí získat klinický profil, hematologický profil a biochemický profil od pacienta s diabetickým vředem na noze (DFU).

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je retrospektivní deskriptivní studií, která přezkoumává lékařské záznamy pacientů s diabetickou nohou, kteří byli přijati do Sanglah General Hospital k chirurgickému zákroku. Sanglah General Hospital je provinční nemocnice se sídlem v Denpasaru na Bali, což je centrální doporučující nemocnice na ostrovech Bali a Nusa Tenggara, známá jako terciární nemocnice.

Do studie byli zahrnuti všichni pacienti s DFU, kteří podstoupili chirurgické zákroky na operačním sále Sanglah General Hospital. Všechny lékařské záznamy pacientů byly poskytnuty systémem našeho nemocničního informačního centra. Diagnóza diabetes mellitus byla definována a potvrzena z ICD (International Classification of Diseases)-10 kód E11.622 pro "Diabetes Mellitus 2. typu s jinými kožními vředy".

Data, která jsme shromáždili ze systému nemocničního informačního centra, byla dále řešena v různých aspektech, které zahrnovaly osobní údaje, závažnost DFU, trvání diabetes mellitus, trvání vředu, léčebné postupy a laboratorní výsledky. Na základě našeho hlavního cíle této studie rozdělujeme laboratorní výsledky do dvou skupin, hematologický profil a profil biochemie krve. Proměnné vybrané v hematologickém profilu byly hemoglobin, hematokrit, leukocyty a diferenciální počty a krevní destičky. Proměnné, které byly zahrnuty do krevního chemického profilu, jsou alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST), sérový albumin, náhodná hladina glukózy v krvi, glykovaný hemoglobin (HbA1c), dusík močoviny v krvi (BUN), sérový kreatinin, sérový sodík, sérový draslík , protrombinový čas (PTT), aktivovaný parciální tromboplastinový čas (APTT) a mezinárodní normalizovaný poměr (INR).

Protokol vedení DFU v naší nemocnici zahrnoval diagnostiku a léčbu infekce (lokální i systémové), posouzení diabetického stavu pacienta, léčbu infekce, diabetes mellitus a péči o ránu a také chirurgický výkon, jako je ostrý debridement a amputace. Výkony byly rozděleny do pěti kategorií, sestávající z debridementu, amputace prstů, transmetatarzální amputace, amputace pod kolenem a amputace nad kolenem. Závažnost DFU je klasifikována do pěti různých stupňů na základě Wagnerovy klasifikace diabetické nohy. V naší nemocnici pacienty s problémy diabetické nohy hodnotil a léčil tým složený z chirurgů, endokrinologů, mikrobiologů, rehabilitačních specialistů, nutričních specialistů a sester.

Pro statistické analýzy byly proměnné hodnoceny pomocí programu IBM SPSS statistics verze 23.0 pro Windows (IBM Corporation, New York, USA). Všechny číselné údaje byly shrnuty jako průměr ± standardní odchylka a kategoriální proměnné byly shrnuty jako četnost a procento. Naše metoda se chystá využít všechna dostupná data k deskriptivnímu zobrazení laboratorních charakteristik u pacientů s DFU.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

113

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s DFU, kteří podstoupili chirurgické zákroky na operačním sále Sanglah General Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s DFU, kteří podstoupili chirurgické zákroky na operačním sále Sanglah General Hospital.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s DFU bez chirurgického zákroku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stáří
Časové okno: Před operací
Věk v letech
Před operací
Délka trvání diabetes mellitus
Časové okno: Před operací
Délka trvání diabetes mellitus v letech
Před operací
Trvání vředu na nohou
Časové okno: Před operací
Trvání vředu na nohou v týdnech
Před operací
Rod
Časové okno: Před operací
Pohlaví se dělí na muže a ženy
Před operací
Postižená noha
Časové okno: Před operací
Postižená noha se dělí na pravou nohu, levou nohu a oboustrannou
Před operací
Wagnerova klasifikace
Časové okno: Před operací
Wagnerova klasifikace je zařazena do stupně 1, stupně 2, stupně 3, stupně 4 a stupně 5
Před operací
Chirurgický zásah
Časové okno: Po operaci
Chirurgický výkon se dělí na debridement, amputaci prstu, transmetatarzální amputaci, podkolenní amputaci a nadkolenní amputaci
Po operaci
Hemoglobin
Časové okno: Před operací
Hemoglobin v g/dl
Před operací
Hematokrit
Časové okno: Před operací
Hematokrit v %
Před operací
Leukocyt
Časové okno: Před operací
Leukocyty v 10^9/l
Před operací
Basophil
Časové okno: Před operací
Basophil v 10^9/L
Před operací
Eosinofil
Časové okno: Před operací
Eozinofily v 10^9/l
Před operací
Neutrofil
Časové okno: Před operací
Neutrofil v 10^9/l
Před operací
Lymfocyt
Časové okno: Před operací
Lymfocyty v 10^9/l
Před operací
Monocyt
Časové okno: Před operací
Monocyt v 10^9/l
Před operací
Krevní destička
Časové okno: Před operací
Krevní destičky v 10^9/l
Před operací
Alaninaminotransferáza
Časové okno: Před operací
Alaninaminotransferáza (ALT) v U/L
Před operací
Aspartátaminotransferáza
Časové okno: Před operací
Aspartátaminotransferáza (AST) v U/L
Před operací
Sérový albumin
Časové okno: Před operací
Sérový albumin v g/dl
Před operací
Náhodná hladina glukózy v krvi
Časové okno: Před operací
Náhodná hladina glukózy v krvi v mg/dl
Před operací
Glykovaný hemoglobin
Časové okno: Před operací
Glykovaný hemoglobin (HbA1c) v %
Před operací
Dusík močoviny v krvi
Časové okno: Před operací
Dusík močoviny v krvi (BUN) v mg/dl
Před operací
Sérového kreatininu
Časové okno: Před operací
Sérový kreatinin v mg/dl
Před operací
Sodík v séru
Časové okno: Před operací
Sodík v séru v mmol/l
Před operací
Sérový draslík
Časové okno: Před operací
Sérový draslík v mmol/l
Před operací
Protrombinový čas
Časové okno: Před operací
Protrombinový čas (PT) v sekundách
Před operací
Aktivovaný parciální tromboplastinový čas
Časové okno: Před operací
Aktivovaný parciální tromboplastinový čas (APTT) v sekundách
Před operací
Mezinárodní normalizovaný poměr
Časové okno: Před operací

Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) nemá jednotky (je to poměr) a určuje se na desetinné místo. Vzorec INR je (PT pacienta/průměrná normální PT)ISI.

ISI je zkratka pro International Sensitivity Index

Před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit