Klinisk profil og laboratoriefund af DFU fra tertiære hospitaler på Bali
Klinisk profil og laboratoriefund af diabetiske fodsår fra tertiære hospitaler på Bali
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en retrospektiv, beskrivende undersøgelse, der gennemgår de medicinske journaler for diabetiske fodpatienter, der blev indlagt på Sanglah General Hospital for kirurgisk indgreb. Sanglah General Hospital er et provinshospital beliggende i Denpasar, Bali, som er det centrale henvisningshospital på Bali og Nusa Tenggara-øerne, kendt som et tertiært hospital.
Alle DFU-patienter, der gennemgik kirurgiske indgreb på Sanglah General Hospital operationsstue, blev inkluderet i undersøgelsen. Alle patientjournaler blev leveret af vores hospitalsinformationscentersystem. En diagnose af diabetes mellitus blev defineret og bekræftet fra ICD (International Classification of Diseases)-10 kode E11.622 for "Type 2 Diabetes Mellitus med andre hudsår".
Data, som vi indsamlede fra hospitalets informationscentersystem, blev yderligere behandlet i forskellige aspekter, som omfattede persondata, DFU-sværhedsgrad, diabetes mellitus-varighed, sårvarighed, behandlingsprocedurer og laboratorieresultater. Baseret på vores hovedformål med denne undersøgelse opdeler vi laboratorieresultaterne i to grupper, hæmatologisk og blodkemiprofil. Variablerne udvalgt i den hæmatologiske profil var hæmoglobin, hæmatokrit, leukocyt- og differentialtællinger og blodplader. Variablerne, der var inkluderet i blodkemiprofilen, er alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), serumalbumin, tilfældig blodsukker, glykeret hæmoglobin (HbA1c), blodurinstofnitrogen (BUN), serumkreatinin, serumnatrium, serumkalium , protrombintid (PTT), aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) og internationalt normaliseret forhold (INR).
Protokollen for DFU-behandling på vores hospital omfattede diagnose og behandling af infektion (lokal og systemisk), vurdering af patientens diabetiske status, behandling af infektion, diabetes mellitus og sårpleje, og også kirurgiske procedurer, såsom skarpe debridering og amputationer. Procedurerne blev klassificeret i fem kategorier, bestående af debridering, amputation af fingrene, transmetatarsal amputation, amputation under knæet og amputation over knæet. DFU-sværhedsgrad er klassificeret i fem forskellige grader, baseret på Wagners diabetiske fodklassifikation. På vores hospital blev patienter med diabetiske fodproblemer vurderet og behandlet af et team bestående af kirurger, endokrinologer, mikrobiologer, rehabiliteringsspecialister, ernæringseksperter og sygeplejersker.
Til de statistiske analyser blev variabler vurderet ved hjælp af programmet IBM SPSS statistik version 23.0 til Windows (IBM Corporation, New York, USA). Alle numeriske data blev opsummeret som middel ± standardafvigelse, og kategoriske variabler blev opsummeret som frekvens og procentdel. Vores metode er ved at bruge alle tilgængelige data til at beskrive laboratoriekarakteristika hos DFU-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DFU-patienter, der gennemgik kirurgiske indgreb på Sanglah General Hospital operationsstuen.
Ekskluderingskriterier:
- DFU patienter uden kirurgisk indgreb.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Før operationen
|
Alder i år
|
Før operationen
|
|
Diabetes mellitus varighed
Tidsramme: Før operationen
|
Diabetes mellitus varighed i år
|
Før operationen
|
|
Varighed af fodsår
Tidsramme: Før operationen
|
Varighed af fodsår i uger
|
Før operationen
|
|
Køn
Tidsramme: Før operationen
|
Køn er klassificeret til mand og kvinde
|
Før operationen
|
|
Fod påvirket
Tidsramme: Før operationen
|
Fod ramt er klassificeret til højre fod, venstre fod og bilateral
|
Før operationen
|
|
Wagner klassifikation
Tidsramme: Før operationen
|
Wagner-klassifikationen er klassificeret til klasse 1, klasse 2, klasse 3, klasse 4 og klasse 5
|
Før operationen
|
|
Kirurgisk procedure
Tidsramme: Efter operationen
|
Kirurgisk procedure er klassificeret til debridering, fingeramputation, transmetatarsal amputation, under knæet og over knæet amputation
|
Efter operationen
|
|
Hæmoglobin
Tidsramme: Før operationen
|
Hæmoglobin i g/dL
|
Før operationen
|
|
Hæmatokrit
Tidsramme: Før operationen
|
Hæmatokrit i %
|
Før operationen
|
|
Leukocyt
Tidsramme: Før operationen
|
Leukocyt i 10^9/L
|
Før operationen
|
|
Basophil
Tidsramme: Før operationen
|
Basophil i 10^9/L
|
Før operationen
|
|
Eosinofil
Tidsramme: Før operationen
|
Eosinofil i 10^9/L
|
Før operationen
|
|
Neutrofil
Tidsramme: Før operationen
|
Neutrofil i 10^9/L
|
Før operationen
|
|
Lymfocyt
Tidsramme: Før operationen
|
Lymfocyt i 10^9/L
|
Før operationen
|
|
Monocyt
Tidsramme: Før operationen
|
Monocyt i 10^9/L
|
Før operationen
|
|
Blodplade
Tidsramme: Før operationen
|
Blodplade i 10^9/L
|
Før operationen
|
|
Alanin aminotransferase
Tidsramme: Før operationen
|
Alaninaminotransferase (ALT) i U/L
|
Før operationen
|
|
Aspartat aminotransferase
Tidsramme: Før operationen
|
Aspartataminotransferase (AST) i U/L
|
Før operationen
|
|
Serum albumin
Tidsramme: Før operationen
|
Serumalbumin i g/dL
|
Før operationen
|
|
Tilfældig blodsukker
Tidsramme: Før operationen
|
Tilfældig blodsukker i mg/dL
|
Før operationen
|
|
Glyceret hæmoglobin
Tidsramme: Før operationen
|
Glyceret hæmoglobin (HbA1c) i %
|
Før operationen
|
|
Urinstof i blodet nitrogen
Tidsramme: Før operationen
|
Urinstofnitrogen i blodet (BUN) i mg/dL
|
Før operationen
|
|
Serum kreatinin
Tidsramme: Før operationen
|
Serum kreatinin i mg/dL
|
Før operationen
|
|
Serum natrium
Tidsramme: Før operationen
|
Serumnatrium i mmol/L
|
Før operationen
|
|
Serum kalium
Tidsramme: Før operationen
|
Serumkalium i mmol/L
|
Før operationen
|
|
Protrombintid
Tidsramme: Før operationen
|
Protrombintid (PT) i sekunder
|
Før operationen
|
|
Aktiveret partiel tromboplastintid
Tidsramme: Før operationen
|
Aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) i sekunder
|
Før operationen
|
|
International normaliseret ratio
Tidsramme: Før operationen
|
Internationalt normaliseret forhold (INR) har ingen enheder (det er et forhold) og bestemmes med decimaler. INR-formlen er (patient PT/gennemsnitlig normal PT)ISI. ISI står for International Sensitivity Index |
Før operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zheng Y, Ley SH, Hu FB. Global aetiology and epidemiology of type 2 diabetes mellitus and its complications. Nat Rev Endocrinol. 2018 Feb;14(2):88-98. doi: 10.1038/nrendo.2017.151. Epub 2017 Dec 8.
- Zimmet PZ, Alberti KG. Epidemiology of Diabetes-Status of a Pandemic and Issues Around Metabolic Surgery. Diabetes Care. 2016 Jun;39(6):878-83. doi: 10.2337/dc16-0273.
- Balducci S, Sacchetti M, Haxhi J, Orlando G, D'Errico V, Fallucca S, Menini S, Pugliese G. Physical exercise as therapy for type 2 diabetes mellitus. Diabetes Metab Res Rev. 2014 Mar;30 Suppl 1:13-23. doi: 10.1002/dmrr.2514.
- Kayssi A, Rogers LC, Neville RF. General Considerations in Diabetic Foot Ulcers. In: Sidawy AN and Perler BA, editors. Rutherford's Vascular Surgery and Endovascular Therapy. 9th ed. Philadelphia: Elsevier Inc; 2019. p.1514-26.
- Ibrahim A. IDF Clinical Practice Recommendation on the Diabetic Foot: A guide for healthcare professionals. Diabetes Res Clin Pract. 2017 May;127:285-287. doi: 10.1016/j.diabres.2017.04.013. Epub 2017 Apr 9. No abstract available.
- Pemayun TGD, Naibaho RM. Diabetes Management Diabetic Foot Ulcer Registry at a Tertiary Care Hospital in Semarang, Indonesia: an Overview of its Clinical Profile and Management Outcome. J Clin Diabetes Pract. 2016;1:111.
- Leong M, Murphy KD, Phillips LG. Wound Healing. In: Townsend Jr CM, Beauchamp RD, Evers BM, Mattox KL, editors. Sabiston Textbook of Surgery: The Biological Basis of Modern Surgical Practice. 20th ed. Philadelphia: Elsevier Inc; 2017. p.130-62.
- Barbul A, Efron DT, Kavalukas SL. Wound Healing. In: Brunicardi FC, Andersen DK, Billiar TR, et al, editors. Schwartz Principles of Surgery. 10th ed. New York: McGraw Hill Education; 2015. p. 241-71.
- Kratz A, Ferraro M, Sluss PM, Lewandrowski KB. Case records of the Massachusetts General Hospital. Weekly clinicopathological exercises. Laboratory reference values. N Engl J Med. 2004 Oct 7;351(15):1548-63. doi: 10.1056/NEJMcpc049016. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2004 Oct 7;351(23):2461.
- Powers AC. Diabetes Mellitus. In: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson JL, Loscalzo J, editors. Harrison's Principles of Internal Medicine. 18th ed. New York: McGraw Hill Education; 2011. p.2968-2970.
- Viswanathan V, Thomas N, Tandon N, Asirvatham A, Rajasekar S, Ramachandran A, Senthilvasan K, Murugan VS, Muthulakshmi. Profile of diabetic foot complications and its associated complications--a multicentric study from India. J Assoc Physicians India. 2005 Nov;53:933-6.
- Tarigan TJE, Yunir E, Subekti I, Pramono LA, Martina D. Profile and analysis of diabetes chronic complications in Outpatient Diabetes Clinic of Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta. Med J Indones. 2015;24:156-62.
- Pemayun TG, Naibaho RM, Novitasari D, Amin N, Minuljo TT. Risk factors for lower extremity amputation in patients with diabetic foot ulcers: a hospital-based case-control study. Diabet Foot Ankle. 2015 Dec 7;6:29629. doi: 10.3402/dfa.v6.29629. eCollection 2015.
- Bowker JH. Minor and Major Lower-Limb Amputations and Disarticulations in Patients with Diabetes Mellitus. In: Bowker JH, Pfeifer MA. Levin and O'Neal's the Diabetic Foot. 7th ed. Philadelphia: Elsevier Inc; 2008. p.403-28.
- Demirdal T, Sen P. The significance of neutrophil-lymphocyte ratio, platelet-lymphocyte ratio and lymphocyte-monocyte ratio in predicting peripheral arterial disease, peripheral neuropathy, osteomyelitis and amputation in diabetic foot infection. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Oct;144:118-125. doi: 10.1016/j.diabres.2018.08.009. Epub 2018 Sep 1.
- Metineren H, Dulgeroglu TC. Comparison of the Neutrophil/Lymphocyte Ratio and C-Reactive Protein Levels in Patients With Amputation for Diabetic Foot Ulcers. Int J Low Extrem Wounds. 2017 Mar;16(1):23-28. doi: 10.1177/1534734617696729. Epub 2017 Mar 8.
- Balta S, Celik T, Mikhailidis DP, Ozturk C, Demirkol S, Aparci M, Iyisoy A. The Relation Between Atherosclerosis and the Neutrophil-Lymphocyte Ratio. Clin Appl Thromb Hemost. 2016 Jul;22(5):405-11. doi: 10.1177/1076029615569568. Epub 2015 Feb 9.
- Goldman MP, Clark CJ, Craven TE, Davis RP, Williams TK, Velazquez-Ramirez G, Hurie JB, Edwards MS. Effect of Intensive Glycemic Control on Risk of Lower Extremity Amputation. J Am Coll Surg. 2018 Dec;227(6):596-604. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2018.09.021. Epub 2018 Oct 16.
- Bhonsle HS, Korwar AM, Kote SS, Golegaonkar SB, Chougale AD, Shaik ML, Dhande NL, Giri AP, Shelgikar KM, Boppana R, Kulkarni MJ. Low plasma albumin levels are associated with increased plasma protein glycation and HbA1c in diabetes. J Proteome Res. 2012 Feb 3;11(2):1391-6. doi: 10.1021/pr201030m. Epub 2012 Jan 6.
- Shatnawi NJ, Al-Zoubi NA, Hawamdeh HM, Khader YS, Garaibeh K, Heis HA. Predictors of major lower limb amputation in type 2 diabetic patients referred for hospital care with diabetic foot syndrome. Diabetes Metab Syndr Obes. 2018 Jun 22;11:313-319. doi: 10.2147/DMSO.S165967. eCollection 2018.
- Kahraman C, Yümün G, Kahraman NK, Namdar ND, Cosgun S. Neutrophil-to-lymphocyte ratio in diabetes mellitus patients with and without diabetic foot ulcer. Eur J Med Sci. 2014;1:8-13.
- Vatankhah N, Jahangiri Y, Landry GJ, McLafferty RB, Alkayed NJ, Moneta GL, Azarbal AF. Predictive value of neutrophil-to-lymphocyte ratio in diabetic wound healing. J Vasc Surg. 2017 Feb;65(2):478-483. doi: 10.1016/j.jvs.2016.08.108. Epub 2016 Nov 23.
- Semadi IN, Irawan H. Blood glucose and lipid profile in patients with diabetic foot ulcer that underwent hyperbaric oxygen therapy. Bali Med J. 2017;6:405-8.
- Irawan H, Semadi IN, Widiana IGR. A Pilot Study of Short-Duration Hyperbaric Oxygen Therapy to Improve HbA1c, Leukocyte, and Serum Creatinine in Patients with Diabetic Foot Ulcer Wagner 3-4. ScientificWorldJournal. 2018 Aug 12;2018:6425857. doi: 10.1155/2018/6425857. eCollection 2018.
- Wounds International. International Best Practice Guidelines: Wound Management in Diabetic Foot Ulcers. London: Wounds International A division of Schofield Healthcare Media Limited Enterprise House; 2013.
- Waniczek D, Kozowicz A, Muc-Wierzgon M, Kokot T, Swietochowska E, Nowakowska-Zajdel E. Adjunct methods of the standard diabetic foot ulceration therapy. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:243568. doi: 10.1155/2013/243568. Epub 2013 Jun 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Hudsygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Diabetiske angiopatier
- Bensår
- Diabetes komplikationer
- Diabetes mellitus
- Diabetiske neuropatier
- Fodsygdomme
- Diabetes mellitus, type 2
- Diabetisk fod
- Fodsår
- Mavesår
- Hudsår
Andre undersøgelses-id-numre
- Profile_DFU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .