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巴厘岛三级医院 DFU 的临床概况和实验室发现

2019年5月2日 更新者:Hendry Irawan、Udayana University

巴厘岛三级医院糖尿病足溃疡的临床资料和实验室检查结果

研究人员希望获得糖尿病足溃疡 (DFU) 患者的临床资料、血液学资料和生化资料。

研究概览

详细说明

本研究是一项回顾性描述性研究,回顾了在 Sanglah 综合医院接受外科手术的糖尿病足患者的医疗记录。 Sanglah综合医院是位于巴厘岛登巴萨的省级医院,是巴厘岛和努沙登加拉群岛的中心转诊医院,被誉为三级医院。

所有在 Sanglah 总医院手术室接受外科手术的 DFU 患者均被纳入研究。 所有患者病历均由我院信息中心系统提供。 糖尿病的诊断是根据 ICD(国际疾病分类)-10 代码 E11.622 定义和确认的“2 型糖尿病伴其他皮肤溃疡”。

我们从医院信息中心系统收集的数据进一步分为不同的方面,包括个人数据、DFU严重程度、糖尿​​病持续时间、溃疡持续时间、治疗程序和实验室结果。 根据我们这项研究的主要目标,我们将实验室结果分为两组,血液学和血液化学概况。 在血液学概况中选择的变量是血红蛋白、血细胞比容、白细胞和分类计数以及血小板。 血液化学分析中包含的变量是谷丙转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、血清白蛋白、随机血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)、血尿素氮(BUN)、血清肌酐、血清钠、血清钾、凝血酶原时间 (PTT)、活化部分凝血活酶时间 (APTT) 和国际标准化比值 (INR)。

我们医院的 DFU 管理方案包括感染的诊断和治疗(局部和全身)、评估患者的糖尿病状态、感染治疗、糖尿病和伤口护理,以及外科手术,如锐器清创术和截肢术。 手术分为五类,包括清创术、手指截肢术、经跖骨截肢术、膝下截肢术和膝上截肢术。 根据 Wagner 的糖尿病足分类,DFU 的严重程度分为五个不同的等级。 在我们医院,由外科医生、内分泌学家、微生物学家、康复专家、营养师和护士组成的团队对患有糖尿病足问题的患者进行评估和治疗。

对于统计分析,使用适用于 Windows 的 IBM SPSS Statistics 23.0 版程序(IBM 公司,美国纽约)评估变量。 所有数值数据汇总为平均值±标准偏差,分类变量汇总为频率和百分比。 我们的方法即将使用所有可用数据来描述 DFU 患者的实验室特征。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

113

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在 Sanglah 综合医院手术室接受外科手术的 DFU 患者。

描述

纳入标准:

  • 在 Sanglah 综合医院手术室接受外科手术的 DFU 患者。

排除标准:

  • 无需手术干预的 DFU 患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
年龄
大体时间:手术前
年龄
手术前
糖尿病持续时间
大体时间:手术前
糖尿病病程(年)
手术前
足部溃疡持续时间
大体时间:手术前
足部溃疡持续数周
手术前
性别
大体时间:手术前
性别分为男性和女性
手术前
足部受影响
大体时间:手术前
患足分为右足、左足和双侧足
手术前
瓦格纳分类
大体时间:手术前
Wagner分级分为1级、2级、3级、4级、5级
手术前
手术过程
大体时间:手术后
手术分为清创术、手指截肢术、跖骨截肢术、膝下截肢术和膝上截肢术
手术后
血红蛋白
大体时间:手术前
血红蛋白 (g/dL)
手术前
分血器
大体时间:手术前
血细胞比容%
手术前
白细胞
大体时间:手术前
白细胞在 10^9/L
手术前
嗜碱性粒细胞
大体时间:手术前
嗜碱性粒细胞在 10^9/L
手术前
嗜酸性粒细胞
大体时间:手术前
嗜酸性粒细胞在 10^9/L
手术前
中性粒细胞
大体时间:手术前
中性粒细胞 10^9/L
手术前
淋巴细胞
大体时间:手术前
淋巴细胞在 10^9/L
手术前
单核细胞
大体时间:手术前
10^9/L 的单核细胞
手术前
血小板
大体时间:手术前
血小板在 10^9/L
手术前
谷丙转氨酶
大体时间:手术前
U/L 中的丙氨酸转氨酶 (ALT)
手术前
天冬氨酸转氨酶
大体时间:手术前
U/L 中的天冬氨酸转氨酶 (AST)
手术前
血清白蛋白
大体时间:手术前
血清白蛋白 g/dL
手术前
随机血糖
大体时间:手术前
以 mg/dL 为单位的随机血糖
手术前
糖化血红蛋白
大体时间:手术前
糖化血红蛋白 (HbA1c),以 % 表示
手术前
血尿素氮
大体时间:手术前
血尿素氮 (BUN),单位为 mg/dL
手术前
血清肌酐
大体时间:手术前
血清肌酐 mg/dL
手术前
血清钠
大体时间:手术前
血清钠(mmol/L)
手术前
血清钾
大体时间:手术前
血清钾(mmol/L)
手术前
凝血酶原时间
大体时间:手术前
以秒为单位的凝血酶原时间 (PT)
手术前
活化部分凝血活酶时间
大体时间:手术前
活化部分凝血活酶时间 (APTT),以秒为单位
手术前
国际标准化比率
大体时间:手术前

国际标准化比值 (INR) 没有单位(它是一个比率)并且被确定为小数位。 INR 公式为(患者 PT/平均正常 PT)ISI。

ISI-- 国际敏感指数

手术前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月1日

研究完成 (实际的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2019年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月2日

首次发布 (实际的)

2019年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月2日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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