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Profil clinique et résultats de laboratoire de l'UPD des hôpitaux tertiaires de Bali

2 mai 2019 mis à jour par: Hendry Irawan, Udayana University

Profil clinique et résultats de laboratoire des ulcères du pied diabétique dans les hôpitaux tertiaires de Bali

Les chercheurs souhaitent obtenir le profil clinique, le profil hématologique et le profil biochimique d'un patient atteint d'ulcère du pied diabétique (UPD).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est une étude descriptive rétrospective examinant les dossiers médicaux des patients diabétiques du pied qui ont été admis à l'hôpital général de Sanglah pour une intervention chirurgicale. L'hôpital général de Sanglah est un hôpital provincial situé à Denpasar, Bali, qui est l'hôpital central de référence des îles de Bali et de Nusa Tenggara, connu sous le nom d'hôpital tertiaire.

Tous les patients DFU qui ont subi des interventions chirurgicales dans le bloc opératoire de l'hôpital général de Sanglah ont été inclus dans l'étude. Tous les dossiers médicaux des patients ont été fournis par notre système de centre d'information hospitalier. Un diagnostic de diabète sucré a été défini et confirmé à partir du code E11.622 de la CIM (Classification internationale des maladies)-10 pour « Diabète sucré de type 2 avec autres ulcères cutanés ».

Les données que nous avons recueillies à partir du système du centre d'information de l'hôpital ont été traitées sous différents aspects, qui comprenaient les données personnelles, la gravité de l'UPD, la durée du diabète sucré, la durée de l'ulcère, les procédures de traitement et les résultats de laboratoire. Sur la base de notre objectif principal de cette étude, nous divisons les résultats de laboratoire en deux groupes, profil hématologique et chimique du sang. Les variables sélectionnées dans le profil hématologique étaient l'hémoglobine, l'hématocrite, la numération leucocytaire et différentielle et les plaquettes. Les variables qui ont été incluses dans le profil de la chimie du sang sont l'alanine aminotransférase (ALT), l'aspartate aminotransférase (AST), l'albumine sérique, la glycémie aléatoire, l'hémoglobine glyquée (HbA1c), l'azote uréique du sang (BUN), la créatinine sérique, le sodium sérique, le potassium sérique. , le temps de prothrombine (PTT), le temps de thromboplastine partielle activée (APTT) et le rapport international normalisé (INR).

Le protocole de prise en charge de l'UPD dans notre hôpital comprenait le diagnostic et le traitement de l'infection (locale et systémique), l'évaluation du statut diabétique du patient, le traitement de l'infection, le diabète sucré et le soin des plaies, ainsi que des interventions chirurgicales, telles que le débridement et les amputations. Les procédures ont été classées en cinq catégories, consistant en un débridement, une amputation des doigts, une amputation transmétatarsienne, une amputation sous le genou et une amputation au-dessus du genou. La sévérité du DFU est classée en cinq degrés différents, basés sur la classification du pied diabétique de Wagner. Dans notre hôpital, les patients souffrant de problèmes de pied diabétique ont été évalués et traités par une équipe composée de chirurgiens, d'endocrinologues, de microbiologistes, de spécialistes en réadaptation, de nutritionnistes et d'infirmières.

Pour les analyses statistiques, les variables ont été évaluées à l'aide du programme de statistiques IBM SPSS version 23.0 pour Windows (IBM Corporation, New York, États-Unis). Toutes les données numériques ont été résumées en moyenne ± écart-type, et les variables catégorielles ont été résumées en fréquence et en pourcentage. Notre méthode est sur le point d'utiliser toutes les données disponibles pour décrire de manière descriptive les caractéristiques de laboratoire chez les patients DFU.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

113

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients DFU qui ont subi des interventions chirurgicales dans le bloc opératoire de l'hôpital général de Sanglah.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients DFU ayant subi des interventions chirurgicales dans le bloc opératoire de l'hôpital général de Sanglah.

Critère d'exclusion:

  • Patients DFU sans intervention chirurgicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge
Délai: Avant la chirurgie
Age en années
Avant la chirurgie
Durée du diabète sucré
Délai: Avant la chirurgie
Durée du diabète sucré en années
Avant la chirurgie
Durée de l'ulcère du pied
Délai: Avant la chirurgie
Durée de l'ulcère du pied en semaines
Avant la chirurgie
Genre
Délai: Avant la chirurgie
Le sexe est classé en masculin et féminin
Avant la chirurgie
Pied affecté
Délai: Avant la chirurgie
Le pied affecté est classé en pied droit, pied gauche et bilatéral
Avant la chirurgie
Classement wagnérien
Délai: Avant la chirurgie
La classification de Wagner est classée en grade 1, grade 2, grade 3, grade 4 et grade 5
Avant la chirurgie
Opération chirurgicale
Délai: Après l'opération
La procédure chirurgicale est classée dans le débridement, l'amputation des doigts, l'amputation transmétatarsienne, l'amputation sous le genou et l'amputation au-dessus du genou
Après l'opération
Hémoglobine
Délai: Avant la chirurgie
Hémoglobine en g/dL
Avant la chirurgie
Hématocrite
Délai: Avant la chirurgie
Hématocrite en %
Avant la chirurgie
Leucocyte
Délai: Avant la chirurgie
Leucocyte dans 10^9/L
Avant la chirurgie
Basophile
Délai: Avant la chirurgie
Basophile dans 10^9/L
Avant la chirurgie
Éosinophile
Délai: Avant la chirurgie
Éosinophile dans 10^9/L
Avant la chirurgie
Neutrophile
Délai: Avant la chirurgie
Neutrophile dans 10^9/L
Avant la chirurgie
Lymphocyte
Délai: Avant la chirurgie
Lymphocyte dans 10^9/L
Avant la chirurgie
Monocyte
Délai: Avant la chirurgie
Monocytes dans 10^9/L
Avant la chirurgie
Plaquette
Délai: Avant la chirurgie
Plaquette en 10^9/L
Avant la chirurgie
Alanine aminotransférase
Délai: Avant la chirurgie
Alanine aminotransférase (ALT) en U/L
Avant la chirurgie
Aspartate aminotransférase
Délai: Avant la chirurgie
Aspartate aminotransférase (AST) en U/L
Avant la chirurgie
Albumine sérique
Délai: Avant la chirurgie
Albumine sérique en g/dL
Avant la chirurgie
Glycémie aléatoire
Délai: Avant la chirurgie
Glycémie aléatoire en mg/dL
Avant la chirurgie
Hémoglobine glyquée
Délai: Avant la chirurgie
Hémoglobine glyquée (HbA1c) en %
Avant la chirurgie
Urée sanguine
Délai: Avant la chirurgie
Azote uréique sanguin (BUN) en mg/dL
Avant la chirurgie
Créatinine sérique
Délai: Avant la chirurgie
Créatinine sérique en mg/dL
Avant la chirurgie
Sodium sérique
Délai: Avant la chirurgie
Sodium sérique en mmol/L
Avant la chirurgie
Potassium sérique
Délai: Avant la chirurgie
Potassium sérique en mmol/L
Avant la chirurgie
Temps de prothrombine
Délai: Avant la chirurgie
Temps de prothrombine (TP) en secondes
Avant la chirurgie
Temps de thromboplastine partielle activée
Délai: Avant la chirurgie
Temps de thromboplastine partielle activée (APTT) en secondes
Avant la chirurgie
Quotient international normalisé
Délai: Avant la chirurgie

Le rapport international normalisé (INR) n'a pas d'unités (il s'agit d'un rapport) et est déterminé à la décimale. La formule INR est (PT patient/PT normal moyen)ISI.

ISI signifie International Sensitivity Index

Avant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2019

Première publication (RÉEL)

6 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète sucré de type 2

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