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Klinisches Profil und Laborbefund von DFU aus tertiären Krankenhäusern in Bali

2. Mai 2019 aktualisiert von: Hendry Irawan, Udayana University

Klinisches Profil und Laborbefund von diabetischen Fußgeschwüren aus tertiären Krankenhäusern in Bali

Die Forscher möchten das klinische Profil, das hämatologische Profil und das biochemische Profil von Patienten mit diabetischem Fußgeschwür (DFU) erhalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine retrospektive deskriptive Studie, die die Krankenakten von Patienten mit diabetischem Fuß überprüft, die für einen chirurgischen Eingriff in das Sanglah General Hospital eingeliefert wurden. Das Sanglah General Hospital ist ein Provinzkrankenhaus in Denpasar, Bali, das als tertiäres Krankenhaus bekannt ist und das zentrale Überweisungskrankenhaus auf den Inseln Bali und Nusa Tenggara ist.

Alle DFU-Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen im Operationssaal des Sanglah General Hospital unterzogen, wurden in die Studie aufgenommen. Alle Patientenakten wurden von unserem Krankenhausinformationszentrumssystem bereitgestellt. Eine Diagnose von Diabetes mellitus wurde von ICD (International Classification of Diseases)-10 Code E11.622 für „Typ 2 Diabetes Mellitus mit anderen Hautgeschwüren“ definiert und bestätigt.

Daten, die wir aus dem System des Krankenhausinformationszentrums gesammelt haben, wurden weiter in verschiedene Aspekte eingeteilt, die aus persönlichen Daten, DFU-Schweregrad, Diabetes mellitus-Dauer, Ulkusdauer, Behandlungsverfahren und Laborergebnissen bestanden. Basierend auf unserem Hauptziel dieser Studie unterteilen wir die Laborergebnisse in zwei Gruppen, hämatologische und blutchemische Profile. Die im hämatologischen Profil ausgewählten Variablen waren Hämoglobin, Hämatokrit, Leukozyten- und Differentialzählungen und Blutplättchen. Die Variablen, die in das Blutchemieprofil aufgenommen wurden, sind Alaninaminotransferase (ALT), Aspartataminotransferase (AST), Serumalbumin, zufälliger Blutzucker, glykiertes Hämoglobin (HbA1c), Blutharnstoffstickstoff (BUN), Serumkreatinin, Serumnatrium, Serumkalium , Prothrombinzeit (PTT), aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) und International Normalized Ratio (INR).

Das Protokoll des DFU-Managements in unserem Krankenhaus umfasste die Diagnose und Behandlung von Infektionen (lokal und systemisch), die Beurteilung des Diabetesstatus des Patienten, die Behandlung von Infektionen, Diabetes mellitus und die Wundversorgung sowie chirurgische Eingriffe wie scharfes Debridement und Amputationen. Die Eingriffe wurden in fünf Kategorien eingeteilt, bestehend aus Debridement, Amputation der Finger, transmetatarsaler Amputation, Amputation unterhalb des Knies und Amputation oberhalb des Knies. Der DFU-Schweregrad wird basierend auf Wagners diabetischer Fußklassifikation in fünf verschiedene Grade eingeteilt. In unserem Krankenhaus wurden Patienten mit diabetischen Fußproblemen von einem Team untersucht und behandelt, das aus Chirurgen, Endokrinologen, Mikrobiologen, Rehabilitationsspezialisten, Ernährungswissenschaftlern und Krankenschwestern bestand.

Für die statistischen Analysen wurden Variablen mit dem Programm IBM SPSS Statistics Version 23.0 für Windows (IBM Corporation, New York, USA) ausgewertet. Alle numerischen Daten wurden als Mittelwert ± Standardabweichung zusammengefasst, und kategoriale Variablen wurden als Häufigkeit und Prozentsatz zusammengefasst. Unsere Methode ist dabei, alle verfügbaren Daten zu nutzen, um Laborcharakteristika bei DFU-Patienten anschaulich darzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle DFU-Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen im Operationssaal des Sanglah General Hospital unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DFU-Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen im Operationssaal des Sanglah General Hospital unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  • DFU-Patienten ohne chirurgischen Eingriff.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: Vor der Operation
Alter in Jahren
Vor der Operation
Dauer des Diabetes mellitus
Zeitfenster: Vor der Operation
Dauer des Diabetes mellitus in Jahren
Vor der Operation
Dauer des Fußgeschwürs
Zeitfenster: Vor der Operation
Dauer des Fußgeschwürs in Wochen
Vor der Operation
Geschlecht
Zeitfenster: Vor der Operation
Das Geschlecht wird in männlich und weiblich eingeteilt
Vor der Operation
Fuß betroffen
Zeitfenster: Vor der Operation
Der betroffene Fuß wird als rechter Fuß, linker Fuß und bilateral klassifiziert
Vor der Operation
Wagner-Klassifikation
Zeitfenster: Vor der Operation
Die Wagner-Klassifikation wird in Grad 1, Grad 2, Grad 3, Grad 4 und Grad 5 eingeteilt
Vor der Operation
Chirurgische Prozedur
Zeitfenster: Nach der Operation
Das chirurgische Verfahren wird in Debridement, Fingeramputation, transmetatarsale Amputation, Amputation unterhalb des Knies und Amputation oberhalb des Knies eingeteilt
Nach der Operation
Hämoglobin
Zeitfenster: Vor der Operation
Hämoglobin in g/dl
Vor der Operation
Hämatokrit
Zeitfenster: Vor der Operation
Hämatokrit in %
Vor der Operation
Leukozyten
Zeitfenster: Vor der Operation
Leukozyten in 10^9/L
Vor der Operation
Basophil
Zeitfenster: Vor der Operation
Basophil in 10^9/L
Vor der Operation
Eosinophil
Zeitfenster: Vor der Operation
Eosinophil in 10^9/L
Vor der Operation
Neutrophil
Zeitfenster: Vor der Operation
Neutrophile in 10^9/L
Vor der Operation
Lymphozyt
Zeitfenster: Vor der Operation
Lymphozyt in 10^9/L
Vor der Operation
Monozyt
Zeitfenster: Vor der Operation
Monozyten in 10^9/L
Vor der Operation
Plättchen
Zeitfenster: Vor der Operation
Blutplättchen in 10^9/L
Vor der Operation
Alanin-Aminotransferase
Zeitfenster: Vor der Operation
Alaninaminotransferase (ALT) in U/L
Vor der Operation
Aspartataminotransferase
Zeitfenster: Vor der Operation
Aspartataminotransferase (AST) in U/L
Vor der Operation
Serumalbumin
Zeitfenster: Vor der Operation
Serumalbumin in g/dL
Vor der Operation
Zufälliger Blutzucker
Zeitfenster: Vor der Operation
Zufälliger Blutzucker in mg/dL
Vor der Operation
Glykiertes Hämoglobin
Zeitfenster: Vor der Operation
Glykiertes Hämoglobin (HbA1c) in %
Vor der Operation
Blutharnstoffstickstoff
Zeitfenster: Vor der Operation
Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN) in mg/dL
Vor der Operation
Serumkreatinin
Zeitfenster: Vor der Operation
Serum-Kreatinin in mg/dL
Vor der Operation
Serumnatrium
Zeitfenster: Vor der Operation
Serumnatrium in mmol/L
Vor der Operation
Kalium im Serum
Zeitfenster: Vor der Operation
Serumkalium in mmol/L
Vor der Operation
Prothrombin-Zeit
Zeitfenster: Vor der Operation
Prothrombinzeit (PT) in Sekunden
Vor der Operation
Aktivierte partielle Thromboplastinzeit
Zeitfenster: Vor der Operation
Aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) in Sekunden
Vor der Operation
International normalisiertes Verhältnis
Zeitfenster: Vor der Operation

Das international normalisierte Verhältnis (INR) hat keine Einheiten (es ist ein Verhältnis) und wird mit Dezimalstellen bestimmt. Die INR-Formel ist (Patienten-PT/mittlere normale PT)ISI.

ISI steht für International Sensitivity Index

Vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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