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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03939000
Klinisches Profil und Laborbefund von DFU aus tertiären Krankenhäusern in Bali
Klinisches Profil und Laborbefund von diabetischen Fußgeschwüren aus tertiären Krankenhäusern in Bali
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine retrospektive deskriptive Studie, die die Krankenakten von Patienten mit diabetischem Fuß überprüft, die für einen chirurgischen Eingriff in das Sanglah General Hospital eingeliefert wurden. Das Sanglah General Hospital ist ein Provinzkrankenhaus in Denpasar, Bali, das als tertiäres Krankenhaus bekannt ist und das zentrale Überweisungskrankenhaus auf den Inseln Bali und Nusa Tenggara ist.
Alle DFU-Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen im Operationssaal des Sanglah General Hospital unterzogen, wurden in die Studie aufgenommen. Alle Patientenakten wurden von unserem Krankenhausinformationszentrumssystem bereitgestellt. Eine Diagnose von Diabetes mellitus wurde von ICD (International Classification of Diseases)-10 Code E11.622 für „Typ 2 Diabetes Mellitus mit anderen Hautgeschwüren“ definiert und bestätigt.
Daten, die wir aus dem System des Krankenhausinformationszentrums gesammelt haben, wurden weiter in verschiedene Aspekte eingeteilt, die aus persönlichen Daten, DFU-Schweregrad, Diabetes mellitus-Dauer, Ulkusdauer, Behandlungsverfahren und Laborergebnissen bestanden. Basierend auf unserem Hauptziel dieser Studie unterteilen wir die Laborergebnisse in zwei Gruppen, hämatologische und blutchemische Profile. Die im hämatologischen Profil ausgewählten Variablen waren Hämoglobin, Hämatokrit, Leukozyten- und Differentialzählungen und Blutplättchen. Die Variablen, die in das Blutchemieprofil aufgenommen wurden, sind Alaninaminotransferase (ALT), Aspartataminotransferase (AST), Serumalbumin, zufälliger Blutzucker, glykiertes Hämoglobin (HbA1c), Blutharnstoffstickstoff (BUN), Serumkreatinin, Serumnatrium, Serumkalium , Prothrombinzeit (PTT), aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) und International Normalized Ratio (INR).
Das Protokoll des DFU-Managements in unserem Krankenhaus umfasste die Diagnose und Behandlung von Infektionen (lokal und systemisch), die Beurteilung des Diabetesstatus des Patienten, die Behandlung von Infektionen, Diabetes mellitus und die Wundversorgung sowie chirurgische Eingriffe wie scharfes Debridement und Amputationen. Die Eingriffe wurden in fünf Kategorien eingeteilt, bestehend aus Debridement, Amputation der Finger, transmetatarsaler Amputation, Amputation unterhalb des Knies und Amputation oberhalb des Knies. Der DFU-Schweregrad wird basierend auf Wagners diabetischer Fußklassifikation in fünf verschiedene Grade eingeteilt. In unserem Krankenhaus wurden Patienten mit diabetischen Fußproblemen von einem Team untersucht und behandelt, das aus Chirurgen, Endokrinologen, Mikrobiologen, Rehabilitationsspezialisten, Ernährungswissenschaftlern und Krankenschwestern bestand.
Für die statistischen Analysen wurden Variablen mit dem Programm IBM SPSS Statistics Version 23.0 für Windows (IBM Corporation, New York, USA) ausgewertet. Alle numerischen Daten wurden als Mittelwert ± Standardabweichung zusammengefasst, und kategoriale Variablen wurden als Häufigkeit und Prozentsatz zusammengefasst. Unsere Methode ist dabei, alle verfügbaren Daten zu nutzen, um Laborcharakteristika bei DFU-Patienten anschaulich darzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- DFU-Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen im Operationssaal des Sanglah General Hospital unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- DFU-Patienten ohne chirurgischen Eingriff.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alter
Zeitfenster: Vor der Operation
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Alter in Jahren
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Vor der Operation
|
|
Dauer des Diabetes mellitus
Zeitfenster: Vor der Operation
|
Dauer des Diabetes mellitus in Jahren
|
Vor der Operation
|
|
Dauer des Fußgeschwürs
Zeitfenster: Vor der Operation
|
Dauer des Fußgeschwürs in Wochen
|
Vor der Operation
|
|
Geschlecht
Zeitfenster: Vor der Operation
|
Das Geschlecht wird in männlich und weiblich eingeteilt
|
Vor der Operation
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Fuß betroffen
Zeitfenster: Vor der Operation
|
Der betroffene Fuß wird als rechter Fuß, linker Fuß und bilateral klassifiziert
|
Vor der Operation
|
|
Wagner-Klassifikation
Zeitfenster: Vor der Operation
|
Die Wagner-Klassifikation wird in Grad 1, Grad 2, Grad 3, Grad 4 und Grad 5 eingeteilt
|
Vor der Operation
|
|
Chirurgische Prozedur
Zeitfenster: Nach der Operation
|
Das chirurgische Verfahren wird in Debridement, Fingeramputation, transmetatarsale Amputation, Amputation unterhalb des Knies und Amputation oberhalb des Knies eingeteilt
|
Nach der Operation
|
|
Hämoglobin
Zeitfenster: Vor der Operation
|
Hämoglobin in g/dl
|
Vor der Operation
|
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Hämatokrit
Zeitfenster: Vor der Operation
|
Hämatokrit in %
|
Vor der Operation
|
|
Leukozyten
Zeitfenster: Vor der Operation
|
Leukozyten in 10^9/L
|
Vor der Operation
|
|
Basophil
Zeitfenster: Vor der Operation
|
Basophil in 10^9/L
|
Vor der Operation
|
|
Eosinophil
Zeitfenster: Vor der Operation
|
Eosinophil in 10^9/L
|
Vor der Operation
|
|
Neutrophil
Zeitfenster: Vor der Operation
|
Neutrophile in 10^9/L
|
Vor der Operation
|
|
Lymphozyt
Zeitfenster: Vor der Operation
|
Lymphozyt in 10^9/L
|
Vor der Operation
|
|
Monozyt
Zeitfenster: Vor der Operation
|
Monozyten in 10^9/L
|
Vor der Operation
|
|
Plättchen
Zeitfenster: Vor der Operation
|
Blutplättchen in 10^9/L
|
Vor der Operation
|
|
Alanin-Aminotransferase
Zeitfenster: Vor der Operation
|
Alaninaminotransferase (ALT) in U/L
|
Vor der Operation
|
|
Aspartataminotransferase
Zeitfenster: Vor der Operation
|
Aspartataminotransferase (AST) in U/L
|
Vor der Operation
|
|
Serumalbumin
Zeitfenster: Vor der Operation
|
Serumalbumin in g/dL
|
Vor der Operation
|
|
Zufälliger Blutzucker
Zeitfenster: Vor der Operation
|
Zufälliger Blutzucker in mg/dL
|
Vor der Operation
|
|
Glykiertes Hämoglobin
Zeitfenster: Vor der Operation
|
Glykiertes Hämoglobin (HbA1c) in %
|
Vor der Operation
|
|
Blutharnstoffstickstoff
Zeitfenster: Vor der Operation
|
Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN) in mg/dL
|
Vor der Operation
|
|
Serumkreatinin
Zeitfenster: Vor der Operation
|
Serum-Kreatinin in mg/dL
|
Vor der Operation
|
|
Serumnatrium
Zeitfenster: Vor der Operation
|
Serumnatrium in mmol/L
|
Vor der Operation
|
|
Kalium im Serum
Zeitfenster: Vor der Operation
|
Serumkalium in mmol/L
|
Vor der Operation
|
|
Prothrombin-Zeit
Zeitfenster: Vor der Operation
|
Prothrombinzeit (PT) in Sekunden
|
Vor der Operation
|
|
Aktivierte partielle Thromboplastinzeit
Zeitfenster: Vor der Operation
|
Aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) in Sekunden
|
Vor der Operation
|
|
International normalisiertes Verhältnis
Zeitfenster: Vor der Operation
|
Das international normalisierte Verhältnis (INR) hat keine Einheiten (es ist ein Verhältnis) und wird mit Dezimalstellen bestimmt. Die INR-Formel ist (Patienten-PT/mittlere normale PT)ISI. ISI steht für International Sensitivity Index |
Vor der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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