췌장암의 복통 치료를 위한 EUS 유도 복강 신경총 신경 용해
2019년 5월 7일 업데이트: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
췌장암의 복통 치료를 위해 Ropivacaine과 무수 알코올을 병용한 EUS 유도 복강 신경총 신경 용해: 전향적 다기관 무작위 임상 시험
혈관이 많은 부위에 국소마취제를 주입하면 실수로 약물이 혈관으로 주입될 위험이 높아지고 약물의 전신 흡수가 증가해 국소마취제에 의한 중추신경계 및 심혈관계 독성 사건 발생률이 높아질 수 있다는 연구 결과가 나왔다. .EUS-CPN 관련 합병증은 국소마취 이상반응과 명확하게 연관되어 있지는 않다. 그러나 EUS-CPN 국소마취 주사 부위는 크고 작은 혈관이 풍부한 복부 몸통 시작 부분에 위치한다.
ropivacaine과 같이 bupivacaine보다 안전성이 높은 국소마취제를 선택하는 것은 eus-cpn의 안전성 확보, 특히 eus-cpn 초보자에게 큰 의미가 있다. cn.cpn.cpn.cpn.cpn.cpn.cpn.cpn.cpn.cpn
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200433
- 모병
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세 사이;
- 병리학적으로 췌장암으로 확인되었고 임상적으로 진행성 및 절제 불가능으로 평가됨;
- 통증 ≥ 4에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS);
- 복막 신경총 병변 또는 블록에 대한 치료를 받은 적이 없음;
- 서면 동의서에 자발적으로 서명
제외 기준:
- 임신 중 여성;
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 서명을 거부합니다.
- 혈액 응고 장애(PLT <50 × 103/μL, INR > 1.5);
- 셀리악 감염;
- 수술에 영향을 미칠 수 있는 심한 식도 또는 위 정맥류 및 궤양;
- 복부 몸통 복부 대동맥의 해부학적 변이와 정확한 위치 파악 불가;
- 알코올 알레르기
- 심각한 심폐 기능 장애 및 정맥 마취의 위험을 견딜 수 없음;
- 정신 질환의 병력;
- 효능 평가 및 연구 완료에 영향을 미칠 것으로 예상되는 불안정한 상태의 기타 만성 및 급성 질환 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로피카인
환자는 10ml 무수 알코올과 함께 10ml 0.75% 로피바카인이 포함된 EUS-CPN으로 운반됩니다.
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EUS-guided celiac plexus neurolysis (EUE-CPN)는 내시경 초음파 유도하에 국소마취제와 신경퇴행성 물질을 위벽을 통해 복부 신경절 부위에 주사하여 돌이킬 수 없는 복신경 손상을 일으키고 통증 경로를 방해합니다. 췌장암. EUS-CPN은 기존의 ct 유도 CPN 체외 천자에 비해 외상이 적고 기술적 성공률이 높으며 합병증 위험이 낮다는 장점이 있습니다. 데이터에 따르면 eus-cpn은 췌장암 관련 지속성 치료에 효과적이었습니다. 복통을 최대 약 70%까지 감소시켜 진통제 용량을 크게 줄이고 진행성 췌장암 환자의 삶의 질을 향상시킵니다.
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활성 비교기: 부피바카인
환자는 10ml 무수 알코올과 함께 10ml 0.75% 부피바카인과 함께 EUS-CPN으로 운반됩니다.
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EUS-guided celiac plexus neurolysis (EUE-CPN)는 내시경 초음파 유도하에 국소마취제와 신경퇴행성 물질을 위벽을 통해 복부 신경절 부위에 주사하여 돌이킬 수 없는 복신경 손상을 일으키고 통증 경로를 방해합니다. 췌장암. EUS-CPN은 기존의 ct 유도 CPN 체외 천자에 비해 외상이 적고 기술적 성공률이 높으며 합병증 위험이 낮다는 장점이 있습니다. 데이터에 따르면 eus-cpn은 췌장암 관련 지속성 치료에 효과적이었습니다. 복통을 최대 약 70%까지 감소시켜 진통제 용량을 크게 줄이고 진행성 췌장암 환자의 삶의 질을 향상시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복통 완화의 효과적인 속도
기간: 이주
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환자의 수술 전 및 수술 후 통증 점수를 비교하여 효과적인 복통 완화율을 추정합니다.
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이주
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심각한 합병증의 발생
기간: 이주
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천공, 감염, 췌장염, 출혈, 국소 마취 합병증(간질, 부정맥) 등의 합병증
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 향상
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 1년
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환자의 수술 전 및 수술 후 삶의 질 설문지를 비교하여 삶의 질 향상을 추정합니다.
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1개월, 3개월, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Zhao-shen Li, Ph.D., Changhai Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 10일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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