Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EUS-geleide coeliakie-neurolyse voor de behandeling van buikpijn bij alvleesklierkanker

7 mei 2019 bijgewerkt door: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

EUS-geleide coeliakie-neurolyse met behulp van ropivacaïne in combinatie met watervrije alcohol voor de behandeling van buikpijn bij alvleesklierkanker: een prospectieve multicenter gerandomiseerde klinische studie

Studies hebben aangetoond dat het injecteren van lokale anesthetica in gebieden die rijk zijn aan bloedvaten het risico verhoogt dat geneesmiddelen per ongeluk in bloedvaten worden geïnjecteerd en dat de systemische absorptie van geneesmiddelen toeneemt, wat de incidentie van toxische gebeurtenissen van het centrale zenuwstelsel en het cardiovasculaire systeem veroorzaakt door lokale anesthetica kan verhogen. .EUS-CPN-gerelateerde complicaties zijn niet duidelijk in verband gebracht met lokale anesthesie-bijwerkingen. Het EUS-CPN-injectiegebied voor lokale anesthesie bevindt zich echter rond het begin van de buikstam met overvloedige grote en kleine bloedvaten. De keuze van lokale anesthetica met een hogere veiligheid dan bupivacaïne, zoals ropivacaïne, is van groot belang om de veiligheid van eus-cpn te waarborgen, vooral voor eus-cpn-beginners. Momenteel zijn er geen rapporten over de toepassing van ropivacaïne in eus- cpn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Shi-yu Li, M.D.
  • Telefoonnummer: +86-15521243639
  • E-mail: lizfish@126.com

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200433
        • Werving
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 18-75;
  2. Athologisch bevestigd als pancreaskanker en klinisch beoordeeld als vergevorderd en niet operatief;
  3. De visuele analoge schaal (VAS) voor pijn ≥ 4;
  4. Nooit behandeld voor peritoneale plexus laesie of blokkade;
  5. Vrijwillige ondertekening van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouwen tijdens de zwangerschap;
  2. Kan of weigert de geïnformeerde toestemming te ondertekenen；
  3. Bloedstollingsstoornis (PLT <50 × 103/μL, INR > 1,5);
  4. Coeliakie infectie;
  5. Ernstige slokdarm- of maagvarices en zweren die de werking kunnen beïnvloeden;
  6. De anatomische variatie van de abdominale romp abdominale aorta en kon niet nauwkeurig worden gelokaliseerd;
  7. Allergie voor alcohol
  8. Ernstige cardiopulmonale disfunctie en onvermogen om het risico van intraveneuze anesthesie te verdragen;
  9. Geschiedenis van psychische aandoeningen;
  10. Patiënten met andere chronische en acute ziekten met onstabiele aandoeningen die naar verwachting de beoordeling van de werkzaamheid en de voltooiing van het onderzoek zullen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ropivacaïne
De patiënten worden vervoerd op EUS-CPN met 10 ml 0,75% ropivacaïne met 10 ml watervrije alcohol
Procedure: EUS-geleide coeliakie plexus neurolyse
EUS-geleide coeliakie-plexusneurolyse (EUE-CPN) is een endoscopische echogeleide injectie van lokale anesthetica en neurodegeneratieve middelen in het abdominale gangliongebied door de maagwand, om onomkeerbare schade aan de buikzenuw te veroorzaken en het pijnpad van de buikzenuw te onderbreken. alvleesklierkanker. EUS-CPN heeft de voordelen van minder trauma, hoger technisch slagingspercentage en lager risico op complicaties in vergelijking met traditionele CT-geleide CPN in vitro punctie. De gegevens toonden aan dat eus-cpn effectief was bij de behandeling van aan pancreaskanker gerelateerde persisterende buikpijn tot ongeveer 70%, waardoor de dosering van analgetica aanzienlijk wordt verlaagd en de kwaliteit van leven van patiënten met gevorderde alvleesklierkanker wordt verbeterd.
Actieve vergelijker: bupivacaïne
De patiënten worden vervoerd op EUS-CPN met 10 ml 0,75% bupivacaïne met 10 ml watervrije alcohol
Procedure: EUS-geleide coeliakie plexus neurolyse
EUS-geleide coeliakie-plexusneurolyse (EUE-CPN) is een endoscopische echogeleide injectie van lokale anesthetica en neurodegeneratieve middelen in het abdominale gangliongebied door de maagwand, om onomkeerbare schade aan de buikzenuw te veroorzaken en het pijnpad van de buikzenuw te onderbreken. alvleesklierkanker. EUS-CPN heeft de voordelen van minder trauma, hoger technisch slagingspercentage en lager risico op complicaties in vergelijking met traditionele CT-geleide CPN in vitro punctie. De gegevens toonden aan dat eus-cpn effectief was bij de behandeling van aan pancreaskanker gerelateerde persisterende buikpijn tot ongeveer 70%, waardoor de dosering van analgetica aanzienlijk wordt verlaagd en de kwaliteit van leven van patiënten met gevorderde alvleesklierkanker wordt verbeterd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De effectieve snelheid van verlichting van buikpijn
Tijdsspanne: 2 weken
Preoperatieve en postoperatieve pijnscores van de patiënten zullen worden vergeleken om de effectieve mate van verlichting van buikpijn te schatten.
2 weken
het optreden van ernstige complicaties
Tijdsspanne: 2 weken
Complicaties zoals perforatie, infectie, pancreatitis, bloeding en lokale anesthetische complicaties (epilepsie, aritmie), enz.
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
Preoperatieve en postoperatieve vragenlijsten over de kwaliteit van leven van de patiënten zullen worden vergeleken om de verbetering van de kwaliteit van leven in te schatten
1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Changhai Hospital

Medewerkers

The Third Xiangya Hospital of Central South University
Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Wuhan Union Hospital, China
Shanghai Cancer Hospital, China

Onderzoekers

  • Studie stoel: Zhao-shen Li, Ph.D., Changhai Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CPN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

Klinische onderzoeken op EUS-geleide coeliakie plexus neurolyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren