위암에서 로봇 보조 위절제술을 위한 학습 곡선 (LCFRAGIGC)
2019년 5월 4일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
위암에서 로봇을 이용한 위절제술을 위한 학습곡선의 누적합계 분석
연구자들은 2017년 10월부터 2018년 10월까지 같은 그룹의 의사가 수행한 다빈치 로봇 보조 근치 위절제술 환자의 임상 데이터를 전향적으로 수집했습니다.
수술의 학습곡선은 이동평균법과 누적합분석(CUSUM)으로 분석하였다.
그런 다음 학습 곡선의 두 단계에서 환자의 수술 전후 및 병리학적 결과를 비교하여 단기 효능을 검증했습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
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연락하다:
- Bingyin Shi, MD,PHD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 최소 침습 위암 수술을 받을 예정이며 위의 조건을 충족합니다.
설명
포함 기준:
- 1.환자는 18-90세였다.
- 2. 위 선암으로 진단된 문서가 있는 환자
- 3. 최소 침습 위암 수술을 받을 예정인 환자
- 4. 수술전 전산화단층촬영, 상부내시경, 내시경초음파에서 장막침범 또는 위외림프절전이 소견이 없는 환자
제외 기준:
- 1. 선행치료를 받는 환자
- 2. 위절제술과 동시에 진행되는 환자 시술
- 3. 완화 수술 환자
- 4. 전신마취가 금기인 환자
- 5. 환자가 임신 중이거나 정신적으로 무능한 경우
- 6. 중증의 심부전, 호흡부전, 조절되지 않는 고혈압 등 중대한 전신 동반질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동 시간, 분
기간: 일주
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외과 의사는 절개가 닫힐 때까지 수술을 시작합니다.
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일주
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도킹 시간, 분
기간: 일주
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관찰구멍을 통한 피부 절개부터 로봇이 지정된 위치로 이동하기까지 렌즈와 기구팔이 복강으로 들어가 이 기간을 준비한다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평가 혈액 손실, ml
기간: 일주
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흡입 장치의 출혈량과 거즈에 담근 출혈량을 더한 값
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일주
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검색된 림프절의 수
기간: 일주
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수술 후 병리 보고서 참조
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일주
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첫 번째 평면의 날, 일
기간: 2 주
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2 주
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첫 번째 유동식 다이어트의 날, 일
기간: 2 주
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2 주
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수술 후 합병증의 비율
기간: 수술 후 30일
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수술 후 합병증에는 감염성 합병증, 복강내 출혈, 위 정체 및 누출이 포함됩니다.
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수술 후 30일
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수술 후 입원, 일
기간: 수술 후 30일
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수술 후 입원 기간
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수술 후 30일
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비용
기간: 수술 후 30일
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병원에서의 총 비용
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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