Curva de aprendizaje para gastrectomía asistida por robot en cáncer gástrico (LCFRAGIGC)
4 de mayo de 2019 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Análisis de suma acumulativa de la curva de aprendizaje para la gastrectomía asistida por robot en el cáncer gástrico
Los investigadores recolectaron prospectivamente los datos clínicos de pacientes con gastrectomía radical asistida por robot Da Vinci realizados por el mismo grupo de médicos desde octubre de 2017 hasta octubre de 2018.
La curva de aprendizaje de la cirugía se analizó con el método de medias móviles y el análisis de suma acumulada (CUSUM).
Luego se validó la eficacia a corto plazo comparando los resultados perioperatorios y patológicos de los pacientes en las dos etapas de la curva de aprendizaje.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
-
Contacto:
- Bingyin Shi, MD,PHD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
los pacientes fueron programados para someterse a una cirugía de cáncer gástrico mínimamente invasiva y cumplieron con las condiciones anteriores
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Los pacientes tenían entre 18 y 90 años
- 2. Pacientes con diagnóstico documentado de adenocarcinoma gástrico
- 3. los pacientes estaban programados para someterse a una cirugía de cáncer gástrico mínimamente invasiva
- 4.pacientes sin evidencia preoperatoria de invasión serosa o metástasis de ganglios linfáticos extraperigástricos en tomografías computarizadas preoperatorias, endoscopia digestiva alta y ecografía endoscópica
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes con tratamiento neoadyuvante
- 2. Procedimiento del paciente concurrente con la gastrectomía
- 3.Pacientes con cirugía paliativa
- 4. Pacientes con contraindicaciones para anestesia general
- 5. Los pacientes estaban embarazadas o mentalmente incompetentes
- 6. Pacientes con comorbilidades sistémicas graves, como insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia respiratoria, hipertensión no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de operación, minutos
Periodo de tiempo: 1 semana
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El cirujano comienza la operación hasta que se cierra la incisión.
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1 semana
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Tiempo de acoplamiento, min
Periodo de tiempo: 1 semana
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Desde el corte de la piel a través del orificio de observación hasta el movimiento del robot a la posición designada, la lente y el brazo del instrumento entran en la cavidad abdominal y se preparan para este período.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de sangre evaluada, ml
Periodo de tiempo: 1 semana
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La cantidad de sangrado en el dispositivo de succión más la cantidad de sangrado sumergido en la gasa
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1 semana
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Número de ganglios linfáticos recuperados
Periodo de tiempo: 1 semana
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Consulte el informe de patología postoperatoria.
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1 semana
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Día del primer flato, día
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Día de la primera dieta fluida, día
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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la tasa de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
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Las complicaciones posoperatorias incluyeron complicaciones infecciosas, hemorragia intraabdominal/intraluminal, estasis gástrica y fugas
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30 días después de la operación
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estancia hospitalaria postoperatoria, días
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
|
Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
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30 días después de la operación
|
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costo
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
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costo total en el hospital
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30 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJTU1AF2019LSK-005
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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