거주 노인 케어 시설에서 항생제 적합성을 높이기 위한 간호사 주도의 항균 관리 개입
2022년 1월 12일 업데이트: Bayside Health
거주 노인 케어 시설에서 항생제 적절성을 높이기 위한 계단형 웨지 클러스터 무작위 통제 시험: 간호사 주도의 번들 항균 관리 개입.
이 연구는 노인 간호 시설에서 항균제 사용의 적절성에 대한 간호사 주도의 번들 항균 관리 개입의 영향을 조사할 것입니다.
이 개입은 18개월 동안 14개의 주거용 노인 케어 시설에 걸쳐 계단식 웨지 클러스터 무작위 통제 시험에서 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 노인 주거 시설(RACF)에서 항균제 사용의 적절성에 대한 간호사 주도 번들 항균 관리 개입의 영향을 조사할 것입니다.
항균 관리 개입에는 다음 구성 요소가 포함됩니다.
교육
- 항균 관리 및 적절한 항균 사용에 중점을 둡니다.
- 워크북과 팩트 시트를 통해 노인 케어 직원, 일반의(GP), 약사, 레지던트 및 가족에게 직접 대면하여 전달했습니다. 교육은 연구 코디네이터가 제공합니다.
지침
- 요로 감염, 호흡기 감염, 피부 및 연조직 감염의 평가 및 항균 관리를 위한 노인 케어 관련 지침.
- 경험적 경구 요법, 용량 및 치료 기간을 포함한 항균 관리 권장 사항.
의사소통
- 감염의 평가 및 항균 관리를 위한 문서.
- 레지던트 및 가족과 간호사가 주도하는 참여.
- 증거 기반 처방 관행을 강조하는 뉴스레터 및 온라인 업데이트
- 감사 및 피드백 - 항균제 사용 및 시설 수준 항균제 감수성 데이터에 대한 처방자에 대한 감시 및 피드백.
개입 번들은 호주 빅토리아에 있는 두 개의 RACF에서 3개월 동안 실행 가능성과 수용 가능성에 대해 먼저 구현되고 테스트됩니다. 이 맞춤형 개입은 16개월 동안 12개의 RACF에 걸쳐 단계별 웨지 클러스터 무작위 통제 시험에서 평가됩니다.
2개 시설의 클러스터는 16개월의 시험 기간 동안 각각 3단계를 통해 전환됩니다.
- 제어 단계: 기본 데이터 수집. 각 시설의 평소 관리.
- 전환 단계: 교육 제공 및 개입 통합. 데이터 수집이 없습니다.
- 개입 단계: 개입 및 결과 데이터 수집의 구현. 신규 및 기존 직원에 대한 지속적인 교육은 필요에 따라 제공됩니다.
16개월의 시험 후에 정교한 개입 번들은 RACF 네트워크를 통해 전국적으로 구현될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
700
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Natali Jokanovic, BPharm, PhD
- 전화번호: +61 3 9903 0087
- 이메일: natali.jokanovic@monash.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Trisha Peel, MBBS, FRACP, PhD
- 전화번호: +61 3 9076 2000
- 이메일: trisha.peel@monash.edu
연구 장소
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주
- 모병
- Bupa residential aged care facilities
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
거주자:
- 12개 RACF의 모든 거주자는 항균제 사용, 감염, 입원 및 사망을 포함하여 수집된 비식별 데이터를 갖게 됩니다.
- 월별 생물 표본 샘플링 및 일대일 인터뷰 또는 포커스 그룹 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 제공하는 거주자 또는 보호자.
건강 전문가:
- 일대일 인터뷰 또는 포커스 그룹에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 제공하는 건강 전문가(노인 케어 직원 및 GP 포함).
제외 기준:
- 생물 표본 샘플링 및/또는 인터뷰/포커스 그룹 참여에 동의하지 않는 거주자 또는 보호자.
- 인터뷰/포커스 그룹 참여에 동의하지 않는 의료 전문가.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
모든 시설은 시험의 통제 단계 동안 일반적인 관리를 받게 됩니다.
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실험적: 항균 관리
간호사가 주도하는 번들 항균 관리 개입의 구현
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교육, 지침, 커뮤니케이션 도구, 감사 및 피드백
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전신항균제를 처방받은 거주자의 누적 비율
기간: 각 시설에서 개입 시작부터 16개월에 임상시험 종료까지 평가
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각 시설에서 개입 시작부터 16개월에 임상시험 종료까지 평가
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1,000 침상일(OBD)당 전신 항균 요법의 총 일수 비율
기간: 각 시설에서 개입 시작부터 16개월에 임상시험 종료까지 평가
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각 시설에서 개입 시작부터 16개월에 임상시험 종료까지 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1,000 OBD당 전신 항균 요법 과정 수.
기간: 각 시설에서 개입 시작부터 16개월에 임상시험 종료까지 평가
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각 시설에서 개입 시작부터 16개월에 임상시험 종료까지 평가
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적절한 항균제 사용 비율.
기간: 각 시설에서 개입 시작부터 16개월에 임상시험 종료까지 평가
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미국 의료 역학 협회(Society of Healthcare Epidemiology of America)의 지침에 따라 시작을 위한 최소 기준이 충족되는 경우 항균제가 적절한 것으로 간주됩니다.
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각 시설에서 개입 시작부터 16개월에 임상시험 종료까지 평가
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항균제 내성 유기체의 운송 빈도
기간: 시험 기간 동안 12개월 동안 평가됨(개입 전 최소 2개월 및 개입 후 2개월).
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비강, 대변/직장 및 상처 표본을 포함하여 거주자로부터 월별 생물 표본 샘플링을 수집합니다.
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시험 기간 동안 12개월 동안 평가됨(개입 전 최소 2개월 및 개입 후 2개월).
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클로스트리디움 디피실 감염률
기간: 각 시설에서 개입 시작부터 16개월에 임상시험 종료까지 평가
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각 시설에서 개입 시작부터 16개월에 임상시험 종료까지 평가
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시설 수준의 항균제 감수성 프로파일의 변화
기간: 시험 기간 동안 12개월 동안 평가됨(개입 전 최소 2개월 및 개입 후 2개월).
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비강, 대변/직장 및 상처 표본을 포함하여 거주자로부터 월별 생물 표본 샘플링을 수집합니다.
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시험 기간 동안 12개월 동안 평가됨(개입 전 최소 2개월 및 개입 후 2개월).
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감염 증상으로 병원으로 이송된 거주자의 발생률
기간: 각 시설에서 개입 시작부터 16개월에 임상시험 종료까지 평가
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각 시설에서 개입 시작부터 16개월에 임상시험 종료까지 평가
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 각 시설에서 개입 시작부터 16개월에 임상시험 종료까지 평가
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각 시설에서 개입 시작부터 16개월에 임상시험 종료까지 평가
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개입의 질과 활용에 대한 이해관계자의 인식
기간: 16개월 임상시험 종료 시 평가됨
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반구조화된 인터뷰는 노인 케어 직원, GP, 거주자 및 가족을 포함한 이해 관계자와 일대일 또는 조정된 포커스 그룹에서 수행되었습니다.
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16개월 임상시험 종료 시 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anton Peleg, MBBS, PhD, FRACP, PhD, Monash University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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