Prowadzona przez pielęgniarkę interwencja w zakresie zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi w celu zwiększenia adekwatności antybiotyków w domach opieki nad osobami starszymi
12 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Bayside Health
Randomizowana, kontrolowana próba klinowa stopniowego klina mająca na celu zwiększenie adekwatności antybiotyków w domach opieki nad osobami starszymi: prowadzona przez pielęgniarkę interwencja w zakresie zarządzania antybiotykami.
W badaniu zostanie zbadany wpływ interwencji w zakresie zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi prowadzonej przez pielęgniarkę na stosowność stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych w domach opieki nad osobami starszymi.
Interwencja zostanie oceniona w randomizowanym kontrolowanym badaniu klastrowym z klinem schodkowym w 14 domach opieki nad osobami starszymi w okresie 18 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu zbadany zostanie wpływ prowadzonej przez pielęgniarkę interwencji w zakresie zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi na stosowność stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych w domach opieki nad osobami starszymi (RACF).
Interwencja w zakresie zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi będzie obejmować następujące elementy:
Edukacja
- Koncentruje się na zarządzaniu środkami przeciwdrobnoustrojowymi i odpowiednim stosowaniu środków przeciwdrobnoustrojowych
- Dostarczane osobiście, za pośrednictwem skoroszytów i arkuszy informacyjnych, personelowi opieki nad osobami starszymi, lekarzom pierwszego kontaktu (GP), farmaceutom oraz mieszkańcom i rodzinom. Edukację poprowadzi koordynator badań.
Wytyczne
- Wytyczne dotyczące opieki nad osobami starszymi dotyczące oceny i postępowania przeciwdrobnoustrojowego w zakażeniach dróg moczowych, zakażeniach dróg oddechowych oraz zakażeniach skóry i tkanek miękkich.
- Zalecenia dotyczące postępowania przeciwdrobnoustrojowego, w tym empiryczna terapia doustna, dawki i czas trwania terapii.
Komunikacja
- Dokumentacja dotycząca oceny i postępowania przeciwdrobnoustrojowego w przypadku zakażeń.
- Zaangażowanie pielęgniarek z mieszkańcami i rodzinami.
- Biuletyny i aktualizacje online, aby podkreślić praktykę przepisywania leków opartą na dowodach
- Audyt i informacje zwrotne - Nadzór i informacje zwrotne dla lekarzy przepisujących leki na temat stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych i danych dotyczących wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe na poziomie placówki.
Pakiet interwencyjny zostanie najpierw wdrożony i przetestowany pod kątem wykonalności i akceptowalności przez okres 3 miesięcy w dwóch RACF w Victorii w Australii. Ta dostosowana interwencja zostanie następnie oceniona w randomizowanym, kontrolowanym badaniu klastrowym z klinem schodkowym obejmującym 12 RACF w okresie 16 miesięcy.
Klaster składający się z dwóch obiektów przejdzie przez trzy fazy w ciągu 16-miesięcznego okresu próbnego:
- Faza kontrolna: zbieranie danych wyjściowych. Zwykła opieka w każdej placówce.
- Faza przejściowa: Dostarczanie edukacji i integracja interwencji. Brak gromadzenia danych.
- Faza interwencji: realizacja interwencji i zbieranie danych o wynikach. Bieżące kształcenie nowych i obecnych pracowników będzie zapewniane w miarę potrzeb.
Po 16-miesięcznym okresie próbnym udoskonalony pakiet interwencji zostanie wdrożony na szczeblu krajowym w ramach sieci RACF.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
700
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Natali Jokanovic, BPharm, PhD
- Numer telefonu: +61 3 9903 0087
- E-mail: natali.jokanovic@monash.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Trisha Peel, MBBS, FRACP, PhD
- Numer telefonu: +61 3 9076 2000
- E-mail: trisha.peel@monash.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Rekrutacyjny
- Bupa residential aged care facilities
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mieszkańcy:
- Wszyscy mieszkańcy z 12 RACF będą mieli zebrane anonimowe dane, w tym dotyczące stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych, infekcji, hospitalizacji i śmiertelności.
- Mieszkańcy lub ich opiekunowie, którzy wyrażą świadomą zgodę na comiesięczne pobieranie próbek biologicznych i udział w indywidualnych wywiadach lub grupach fokusowych.
Pracownicy służby zdrowia:
- Pracownicy służby zdrowia (w tym personel opieki nad osobami starszymi i lekarze pierwszego kontaktu), którzy wyrażą świadomą zgodę na udział w indywidualnych wywiadach lub grupach fokusowych.
Kryteria wyłączenia:
- Mieszkańcy lub ich opiekunowie, którzy nie wyrażają zgody na pobieranie próbek biologicznych i/lub udział w wywiadach/grupach fokusowych.
- Pracownicy służby zdrowia, którzy nie wyrażają zgody na udział w wywiadach/grupach fokusowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Wszystkie placówki otrzymają zwykłą opiekę podczas fazy kontrolnej badania.
|
|
|
Eksperymentalny: Zarządzanie środkami przeciwdrobnoustrojowymi
Wdrożenie kierowanej przez pielęgniarkę interwencji związanej z zarządzaniem środkami przeciwdrobnoustrojowymi
|
Edukacja, wytyczne, narzędzia komunikacji oraz audyt i informacje zwrotne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skumulowany odsetek mieszkańców, którym przepisano ogólnoustrojowy środek przeciwdrobnoustrojowy
Ramy czasowe: Oceniano od rozpoczęcia interwencji w każdej placówce do zakończenia badania po 16 miesiącach
|
Oceniano od rozpoczęcia interwencji w każdej placówce do zakończenia badania po 16 miesiącach
|
|
Współczynnik całkowitej liczby dni ogólnoustrojowej terapii przeciwbakteryjnej na 1000 dni przebywania w łóżku (OBD)
Ramy czasowe: Oceniano od rozpoczęcia interwencji w każdej placówce do zakończenia badania po 16 miesiącach
|
Oceniano od rozpoczęcia interwencji w każdej placówce do zakończenia badania po 16 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba kursów ogólnoustrojowej antybiotykoterapii na 1000 OBD.
Ramy czasowe: Oceniano od rozpoczęcia interwencji w każdej placówce do zakończenia badania po 16 miesiącach
|
Oceniano od rozpoczęcia interwencji w każdej placówce do zakończenia badania po 16 miesiącach
|
|
|
Odsetek odpowiedniego zastosowania środków przeciwdrobnoustrojowych.
Ramy czasowe: Oceniano od rozpoczęcia interwencji w każdej placówce do zakończenia badania po 16 miesiącach
|
Środki przeciwdrobnoustrojowe zostaną uznane za odpowiednie, jeśli zostaną spełnione minimalne kryteria ich rozpoczęcia, zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Epidemiologii Opieki Zdrowotnej.
|
Oceniano od rozpoczęcia interwencji w każdej placówce do zakończenia badania po 16 miesiącach
|
|
Częstotliwość przenoszenia organizmów opornych na środki przeciwdrobnoustrojowe
Ramy czasowe: Oceniano w okresie 12 miesięcy podczas badania (co najmniej 2 miesiące przed interwencją i 2 miesiące po interwencji).
|
Od mieszkańców będą pobierane comiesięczne próbki biologiczne, w tym próbki z nosa, kału/odbytu i ran.
|
Oceniano w okresie 12 miesięcy podczas badania (co najmniej 2 miesiące przed interwencją i 2 miesiące po interwencji).
|
|
Szybkość infekcji Clostridium difficile
Ramy czasowe: Oceniano od rozpoczęcia interwencji w każdej placówce do zakończenia badania po 16 miesiącach
|
Oceniano od rozpoczęcia interwencji w każdej placówce do zakończenia badania po 16 miesiącach
|
|
|
Zmiana profilu wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe na poziomie placówki
Ramy czasowe: Oceniano w okresie 12 miesięcy podczas badania (co najmniej 2 miesiące przed interwencją i 2 miesiące po interwencji).
|
Od mieszkańców będą pobierane comiesięczne próbki biologiczne, w tym próbki z nosa, kału/odbytu i ran.
|
Oceniano w okresie 12 miesięcy podczas badania (co najmniej 2 miesiące przed interwencją i 2 miesiące po interwencji).
|
|
Częstość przenoszenia rezydenta do szpitala ze wskazań zakaźnych
Ramy czasowe: Oceniano od rozpoczęcia interwencji w każdej placówce do zakończenia badania po 16 miesiącach
|
Oceniano od rozpoczęcia interwencji w każdej placówce do zakończenia badania po 16 miesiącach
|
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Oceniano od rozpoczęcia interwencji w każdej placówce do zakończenia badania po 16 miesiącach
|
Oceniano od rozpoczęcia interwencji w każdej placówce do zakończenia badania po 16 miesiącach
|
|
|
Postrzeganie przez interesariuszy jakości i wykorzystania interwencji
Ramy czasowe: Oceniane na zakończenie badania po 16 miesiącach
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady przeprowadzone jeden na jednego lub w moderowanych grupach fokusowych z zainteresowanymi stronami, w tym z personelem opieki nad osobami starszymi, lekarzami rodzinnymi, mieszkańcami i rodzinami.
|
Oceniane na zakończenie badania po 16 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anton Peleg, MBBS, PhD, FRACP, PhD, Monash University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 591/18
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .