Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antimikrobiální dozor vedený sestrou za účelem zvýšení vhodnosti antibiotik v zařízeních rezidenční péče o seniory

12. ledna 2022 aktualizováno: Bayside Health

Cluster se stupňovitým klínem Randomizovaná kontrolovaná studie ke zvýšení vhodnosti antibiotik v zařízeních rezidenční péče o seniory: Sestra vedený balíček antimikrobiálního dozoru.

Studie prozkoumá dopad kombinovaného antimikrobiálního dozoru vedené sestrou na vhodnost použití antimikrobiálních látek v rezidenčních zařízeních pro seniory. Intervence bude hodnocena v randomizované kontrolované studii se stupňovitým klínem ve 14 rezidenčních zařízeních pro seniory po dobu 18 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie prozkoumá dopad kombinovaného antimikrobiálního dozoru vedené sestrou na vhodnost použití antimikrobiálních látek v rezidenčních zařízeních pro seniory (RACF).

Antimikrobiální správcovská intervence bude zahrnovat následující složky:

  1. Vzdělání

    • Zaměřeno na antimikrobiální dohled a vhodné antimikrobiální použití
    • Dodáváno tváří v tvář, prostřednictvím pracovních sešitů a informačních přehledů personálu péče o seniory, praktickým lékařům, lékárníkům, obyvatelům a rodinám. Vzdělávání bude zajišťovat koordinátor výzkumu.

  2. Směrnice

    • Specifická doporučení pro péči o seniory pro hodnocení a antimikrobiální léčbu infekcí močových cest, infekcí dýchacích cest a infekcí kůže a měkkých tkání.
    • Doporučení pro antimikrobiální léčbu včetně empirické perorální terapie, dávek a délky léčby.

  3. Sdělení

    • Dokumentace pro hodnocení a antimikrobiální léčbu infekcí.
    • Spolupráce s obyvateli a rodinami vedená sestrou.
    • Informační bulletiny a online aktualizace zdůrazňující praxi předepisování založenou na důkazech
  4. Audit a zpětná vazba – Dohled a zpětná vazba pro předepisující lékaře o použití antimikrobiálních látek a údajích o citlivosti na antimikrobiální látky na úrovni zařízení.

Intervenční balíček bude nejprve implementován a testován na proveditelnost a přijatelnost po dobu 3 měsíců ve dvou RACF ve Victorii v Austrálii. Tato na míru šitá intervence bude poté posouzena v randomizované kontrolované studii se stupňovitým klínem ve 12 RACF po dobu 16 měsíců.

Seskupení dvou zařízení projde během 16měsíčního zkušebního období třemi fázemi:

  • Kontrolní fáze: sběr výchozích dat. Obvyklá péče v každém zařízení.
  • Přechodná fáze: Poskytování vzdělávání a integrace intervence. Žádný sběr dat.
  • Fáze intervence: realizace intervence a sběr dat o výsledcích. Podle potřeby bude poskytováno průběžné vzdělávání nových i stávajících zaměstnanců.

Po 16měsíční zkoušce bude vylepšený intervenční balíček implementován na národní úrovni v rámci sítě RACF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

700

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie
        • Nábor
        • Bupa residential aged care facilities

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

obyvatelé:

  • Všichni rezidenti z 12 RACF budou mít shromážděna deidentifikovaná data včetně antimikrobiálního užívání, infekce, hospitalizace a úmrtnosti.
  • Obyvatelé nebo jejich opatrovníci, kteří poskytují informovaný souhlas s měsíčním odběrem biovzorků a účastí na individuálních rozhovorech nebo ohniskových skupinách.

Zdravotníci:

- Zdravotníci (včetně personálu péče o seniory a praktických lékařů), kteří poskytují informovaný souhlas s účastí na individuálních rozhovorech nebo skupinových rozhovorech.

Kritéria vyloučení:

  • Obyvatelé nebo jejich opatrovníci, kteří nesouhlasí s odběrem biovzorků a/nebo s účastí na rozhovorech/fokusových skupinách.
  • Zdravotníci, kteří nesouhlasí s účastí na rozhovorech/fokusových skupinách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Všem zařízením se během kontrolní fáze pokusu dostane obvyklé péče.
Experimentální: Antimikrobiální dozor
Realizace kombinované antimikrobiální správcovské intervence vedené sestrou
Behaviorální: Antimikrobiální dozor
Vzdělávání, směrnice, komunikační nástroje a audit a zpětná vazba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kumulativní podíl rezidentů předepsaných systémová antimikrobiální látka
Časové okno: Hodnotí se od zahájení intervence v každém zařízení do ukončení studie v 16 měsících
Hodnotí se od zahájení intervence v každém zařízení do ukončení studie v 16 měsících
Míra celkového počtu dnů systémové antimikrobiální terapie na 1 000 obsazených lůžek (OBD)
Časové okno: Hodnotí se od zahájení intervence v každém zařízení do ukončení studie v 16 měsících
Hodnotí se od zahájení intervence v každém zařízení do ukončení studie v 16 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet kurzů systémové antimikrobiální terapie na 1 000 OBD.
Časové okno: Hodnotí se od zahájení intervence v každém zařízení do ukončení studie v 16 měsících
Hodnotí se od zahájení intervence v každém zařízení do ukončení studie v 16 měsících
Podíl vhodného antimikrobiálního použití.
Časové okno: Hodnotí se od zahájení intervence v každém zařízení do ukončení studie v 16 měsících
Antimikrobiální látky budou považovány za vhodné, pokud budou splněna minimální kritéria pro jejich zahájení podle pokynů společnosti Society of Healthcare Epidemiology of America.
Hodnotí se od zahájení intervence v každém zařízení do ukončení studie v 16 měsících
Frekvence přenosu antimikrobiálně rezistentních organismů
Časové okno: Hodnoceno po dobu 12 měsíců během studie (alespoň 2 měsíce před intervencí a 2 měsíce po intervenci).
Od rezidentů budou odebírány měsíční vzorky biovzorků, včetně vzorků z nosu, stolice/rekta a vzorků z ran.
Hodnoceno po dobu 12 měsíců během studie (alespoň 2 měsíce před intervencí a 2 měsíce po intervenci).
Míra infekce Clostridium Difficile
Časové okno: Hodnotí se od zahájení intervence v každém zařízení do ukončení studie v 16 měsících
Hodnotí se od zahájení intervence v každém zařízení do ukončení studie v 16 měsících
Změna profilu antimikrobiální citlivosti na úrovni zařízení
Časové okno: Hodnoceno po dobu 12 měsíců během studie (alespoň 2 měsíce před intervencí a 2 měsíce po intervenci).
Od rezidentů budou odebírány měsíční vzorky biovzorků, včetně vzorků z nosu, stolice/rekta a vzorků z ran.
Hodnoceno po dobu 12 měsíců během studie (alespoň 2 měsíce před intervencí a 2 měsíce po intervenci).
Výskyt převozu rezidenta do nemocnice z infekčních indikací
Časové okno: Hodnotí se od zahájení intervence v každém zařízení do ukončení studie v 16 měsících
Hodnotí se od zahájení intervence v každém zařízení do ukončení studie v 16 měsících
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Hodnotí se od zahájení intervence v každém zařízení do ukončení studie v 16 měsících
Hodnotí se od zahájení intervence v každém zařízení do ukončení studie v 16 měsících
Názory zúčastněných stran na kvalitu a přijetí intervence
Časové okno: Posouzeno na konci studie v 16 měsících
Polostrukturované rozhovory byly vedeny jednotlivě nebo v moderovaných cílových skupinách se zúčastněnými stranami včetně personálu péče o seniory, praktických lékařů, rezidentů a rodin.
Posouzeno na konci studie v 16 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayside Health

Spolupracovníci

Monash University
Bupa Aged Care Australia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anton Peleg, MBBS, PhD, FRACP, PhD, Monash University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 591/18

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit