Sygeplejerske-ledet antimikrobiel forvaltningsintervention for at øge egnetheden af antibiotika i ældreplejecentre
12. januar 2022 opdateret af: Bayside Health
Stepped-wedge Cluster Randomized Controlled Trial for at øge egnetheden af antibiotika i ældreplejeboliger: en sygeplejerske-ledet bundtet antimikrobiel forvaltningsintervention.
Undersøgelsen vil undersøge virkningen af en sygeplejerske-ledet bundtet antimikrobiel forvaltningsintervention på hensigtsmæssigheden af antimikrobiel brug i ældreplejecentre.
Interventionen vil blive vurderet i et randomiseret, kontrolleret klyngeforsøg på tværs af 14 ældreplejecentre over en 18-måneders periode.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil udforske virkningen af en sygeplejerske-ledet bundtet antimikrobiel forvaltningsintervention på hensigtsmæssigheden af antimikrobiel brug i ældreplejecentre (RACF'er).
Den antimikrobielle forvaltningsintervention vil omfatte følgende komponenter:
Uddannelse
- Fokuseret på antimikrobiel forvaltning og passende antimikrobiel brug
- Leveres ansigt til ansigt, via arbejdsbøger og faktaark til ældreplejepersonale, praktiserende læger, farmaceuter og beboere og familier. Uddannelsen vil blive leveret af forskningskoordinatoren.
Retningslinier
- Ældreplejespecifikke retningslinjer for vurdering og antimikrobiel behandling af urinvejsinfektioner, luftvejsinfektioner og hud- og bløddelsinfektioner.
- Anbefalinger til behandling af antimikrobielle stoffer, herunder empirisk oral terapi, doser og behandlingsvarighed.
Meddelelse
- Dokumentation for vurdering og antimikrobiel behandling af infektioner.
- Sygeplejerskestyret engagement med beboere og familier.
- Nyhedsbreve og onlineopdateringer for at fremhæve evidensbaseret ordinationspraksis
- Audit og feedback - Overvågning og feedback til ordinerende læger om antimikrobiel brug og facilitetsniveau antimikrobielle modtagelighedsdata.
Interventionspakken vil først blive implementeret og testet for gennemførlighed og acceptabilitet over en 3-måneders periode i to RACF'er i Victoria, Australien. Denne skræddersyede intervention vil derefter blive vurderet i et randomiseret, kontrolleret forsøg med stepped-wedge klynge på tværs af 12 RACF'er over en 16-måneders periode.
En klynge af to faciliteter vil hver skifte gennem tre faser i løbet af den 16 måneder lange prøveperiode:
- Kontrolfase: baseline dataindsamling. Sædvanlig pleje på hver facilitet.
- Overgangsfase: Uddannelse af undervisning og integration af indsatsen. Ingen dataindsamling.
- Interventionsfase: implementering af interventionen og indsamling af resultatdata. Løbende uddannelse til nye og eksisterende medarbejdere vil blive leveret efter behov.
Efter det 16-måneders forsøg vil det raffinerede interventionsbundt blive implementeret nationalt på tværs af et netværk af RACF'er.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
700
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Natali Jokanovic, BPharm, PhD
- Telefonnummer: +61 3 9903 0087
- E-mail: natali.jokanovic@monash.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Trisha Peel, MBBS, FRACP, PhD
- Telefonnummer: +61 3 9076 2000
- E-mail: trisha.peel@monash.edu
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien
- Rekruttering
- Bupa residential aged care facilities
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Beboere:
- Alle beboere fra 12 RACF'er vil have de-identificerede data indsamlet, herunder antimikrobiel brug, infektion, hospitalsindlæggelse og dødelighed.
- Beboere eller deres værger, der giver informeret samtykke til månedlig prøveudtagning af bioprøver og deltagelse i en-til-en-interviews eller fokusgrupper.
Sundhedspersonale:
- Sundhedspersonale (herunder ældreplejepersonale og praktiserende læger), som giver informeret samtykke til at deltage i en-til-en-interviews eller fokusgrupper.
Ekskluderingskriterier:
- Beboere eller deres værger, der ikke giver samtykke til prøveudtagning af bioprøver og/eller deltagelse i interviews/fokusgrupper.
- Sundhedsprofessionelle, der ikke giver samtykke til at deltage i interviews/fokusgrupper.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Alle faciliteter vil modtage sædvanlig pleje under kontrolfasen af forsøget.
|
|
|
Eksperimentel: Antimikrobiel forvaltning
Implementering af den sygeplejerske-ledede bundtede antimikrobielle forvaltningsintervention
|
Uddannelse, retningslinjer, kommunikationsværktøjer og audit og feedback
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den samlede andel af beboerne ordinerede et systemisk antimikrobielt middel
Tidsramme: Vurderet fra påbegyndelse af interventionen på hver facilitet indtil afslutningen af forsøget efter 16 måneder
|
Vurderet fra påbegyndelse af interventionen på hver facilitet indtil afslutningen af forsøget efter 16 måneder
|
|
Hyppighed af samlede dage med systemisk antimikrobiel terapi pr. 1.000 besatte sengedage (OBD)
Tidsramme: Vurderet fra påbegyndelse af interventionen på hver facilitet indtil afslutningen af forsøget efter 16 måneder
|
Vurderet fra påbegyndelse af interventionen på hver facilitet indtil afslutningen af forsøget efter 16 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal kurser med systemisk antimikrobiel terapi pr. 1.000 OBD.
Tidsramme: Vurderet fra påbegyndelse af interventionen på hver facilitet indtil afslutningen af forsøget efter 16 måneder
|
Vurderet fra påbegyndelse af interventionen på hver facilitet indtil afslutningen af forsøget efter 16 måneder
|
|
|
Andel af passende antimikrobiel brug.
Tidsramme: Vurderet fra påbegyndelse af interventionen på hver facilitet indtil afslutningen af forsøget efter 16 måneder
|
Antimikrobielle stoffer vil blive anset for at være passende, hvis minimumskriterierne for deres initiering er opfyldt i henhold til retningslinjer fra Society of Healthcare Epidemiology of America.
|
Vurderet fra påbegyndelse af interventionen på hver facilitet indtil afslutningen af forsøget efter 16 måneder
|
|
Hyppighed af transport af antimikrobielle resistente organismer
Tidsramme: Vurderet over en 12-måneders periode under forsøget (mindst 2 måneder før intervention og 2 måneder efter intervention).
|
Månedlig prøveudtagning af bioprøver vil blive indsamlet fra beboere, herunder næse-, fæces-/rektale- og sårprøver.
|
Vurderet over en 12-måneders periode under forsøget (mindst 2 måneder før intervention og 2 måneder efter intervention).
|
|
Hyppighed af Clostridium Difficile-infektion
Tidsramme: Vurderet fra påbegyndelse af interventionen på hver facilitet indtil afslutningen af forsøget efter 16 måneder
|
Vurderet fra påbegyndelse af interventionen på hver facilitet indtil afslutningen af forsøget efter 16 måneder
|
|
|
Ændring i anlægsniveau for antimikrobiel modtagelighedsprofil
Tidsramme: Vurderet over en 12-måneders periode under forsøget (mindst 2 måneder før intervention og 2 måneder efter intervention).
|
Månedlig prøveudtagning af bioprøver vil blive indsamlet fra beboere, herunder næse-, fæces-/rektale- og sårprøver.
|
Vurderet over en 12-måneders periode under forsøget (mindst 2 måneder før intervention og 2 måneder efter intervention).
|
|
Forekomst af beboeroverførsel til hospital for infektionsindikationer
Tidsramme: Vurderet fra påbegyndelse af interventionen på hver facilitet indtil afslutningen af forsøget efter 16 måneder
|
Vurderet fra påbegyndelse af interventionen på hver facilitet indtil afslutningen af forsøget efter 16 måneder
|
|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Vurderet fra påbegyndelse af interventionen på hver facilitet indtil afslutningen af forsøget efter 16 måneder
|
Vurderet fra påbegyndelse af interventionen på hver facilitet indtil afslutningen af forsøget efter 16 måneder
|
|
|
Opfattelser fra interessenter om kvalitet og optagelse af interventionen
Tidsramme: Vurderet ved afslutningen af retssagen ved 16 måneder
|
Semistrukturerede interviews udført en-til-en eller i modererede fokusgrupper med interessenter, herunder ældreplejepersonale, praktiserende læger, beboere og familier.
|
Vurderet ved afslutningen af retssagen ved 16 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anton Peleg, MBBS, PhD, FRACP, PhD, Monash University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
8. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 591/18
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .