Intervento di gestione antimicrobica condotto da infermiere per aumentare l'appropriatezza degli antibiotici nelle strutture residenziali per anziani
12 gennaio 2022 aggiornato da: Bayside Health
Sperimentazione controllata randomizzata a grappolo a gradino per aumentare l'adeguatezza degli antibiotici nelle strutture residenziali di assistenza agli anziani: un intervento di gestione antimicrobica in bundle guidato da infermiere.
Lo studio esplorerà l'impatto di un intervento di gestione antimicrobica in bundle guidato da infermiere sull'adeguatezza dell'uso di antimicrobici nelle strutture residenziali di assistenza agli anziani.
L'intervento sarà valutato in uno studio randomizzato controllato a grappolo a gradini in 14 strutture residenziali di assistenza agli anziani per un periodo di 18 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio esplorerà l'impatto di un intervento di gestione antimicrobica in bundle guidato da infermiere sull'adeguatezza dell'uso di antimicrobici nelle strutture residenziali di assistenza agli anziani (RACF).
L'intervento di gestione antimicrobica includerà i seguenti componenti:
Formazione scolastica
- Incentrato sulla gestione antimicrobica e sull'uso appropriato di antimicrobici
- Consegnato faccia a faccia, tramite cartelle di lavoro e schede informative, al personale di assistenza agli anziani, ai medici generici (GP), ai farmacisti, ai residenti e alle famiglie. L'istruzione sarà fornita dal coordinatore della ricerca.
Linee guida
- Linee guida specifiche per l'assistenza agli anziani per la valutazione e la gestione antimicrobica delle infezioni del tratto urinario, delle vie respiratorie e della pelle e dei tessuti molli.
- Raccomandazioni per la gestione antimicrobica tra cui terapia orale empirica, dosi e durata della terapia.
Comunicazione
- Documentazione per la valutazione e la gestione antimicrobica delle infezioni.
- Coinvolgimento guidato dall'infermiere con i residenti e le famiglie.
- Newsletter e aggiornamenti online per evidenziare la pratica di prescrizione basata sull'evidenza
- Audit e feedback - Sorveglianza e feedback ai medici prescrittori sull'uso di antimicrobici e dati sulla sensibilità antimicrobica a livello di struttura.
Il pacchetto di intervento sarà prima implementato e testato per la fattibilità e l'accettabilità per un periodo di 3 mesi in due RACF a Victoria, in Australia. Questo intervento su misura sarà quindi valutato in uno studio controllato randomizzato a grappolo a gradini su 12 RACF per un periodo di 16 mesi.
Un gruppo di due strutture passerà ciascuna attraverso tre fasi durante i 16 mesi di prova:
- Fase di controllo: raccolta dei dati di riferimento. Cure abituali in ogni struttura.
- Fase di transizione: erogazione dell'istruzione e integrazione dell'intervento. Nessuna raccolta dati.
- Fase di intervento: attuazione dell'intervento e raccolta dei dati sugli esiti. La formazione continua al personale nuovo ed esistente sarà fornita come richiesto.
Dopo la prova di 16 mesi, il pacchetto di intervento perfezionato sarà implementato a livello nazionale attraverso una rete di RACF.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
700
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Natali Jokanovic, BPharm, PhD
- Numero di telefono: +61 3 9903 0087
- Email: natali.jokanovic@monash.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Trisha Peel, MBBS, FRACP, PhD
- Numero di telefono: +61 3 9076 2000
- Email: trisha.peel@monash.edu
Luoghi di studio
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Reclutamento
- Bupa residential aged care facilities
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Residenti:
- Tutti i residenti di 12 RACF riceveranno dati anonimi raccolti tra cui l'uso di antimicrobici, l'infezione, il ricovero e la mortalità.
- Residenti o loro tutori che forniscono il consenso informato al campionamento mensile dei campioni biologici e alla partecipazione a interviste individuali o focus group.
Esperti della salute:
- Professionisti sanitari (inclusi il personale di assistenza agli anziani e i medici generici) che forniscono il consenso informato a partecipare a interviste individuali o focus group.
Criteri di esclusione:
- Residenti o loro tutori che non acconsentono al campionamento di campioni biologici e/o alla partecipazione a interviste/focus group.
- Operatori sanitari che non acconsentono a partecipare a interviste/focus group.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Tutte le strutture riceveranno le consuete cure durante la fase di controllo della sperimentazione.
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Sperimentale: Gestione antimicrobica
Attuazione dell'intervento di gestione antimicrobica in bundle guidato da infermiere
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Istruzione, linee guida, strumenti di comunicazione, audit e feedback
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale cumulativa di residenti a cui è stato prescritto un antimicrobico sistemico
Lasso di tempo: Valutato dall'inizio dell'intervento presso ciascuna struttura fino alla conclusione della sperimentazione a 16 mesi
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Valutato dall'inizio dell'intervento presso ciascuna struttura fino alla conclusione della sperimentazione a 16 mesi
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Tasso di giorni totali di terapia antimicrobica sistemica per 1.000 giorni di letto occupati (OBD)
Lasso di tempo: Valutato dall'inizio dell'intervento presso ciascuna struttura fino alla conclusione della sperimentazione a 16 mesi
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Valutato dall'inizio dell'intervento presso ciascuna struttura fino alla conclusione della sperimentazione a 16 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di cicli di terapia antimicrobica sistemica per 1.000 OBD.
Lasso di tempo: Valutato dall'inizio dell'intervento presso ciascuna struttura fino alla conclusione della sperimentazione a 16 mesi
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Valutato dall'inizio dell'intervento presso ciascuna struttura fino alla conclusione della sperimentazione a 16 mesi
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Percentuale di uso antimicrobico appropriato.
Lasso di tempo: Valutato dall'inizio dell'intervento presso ciascuna struttura fino alla conclusione della sperimentazione a 16 mesi
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Gli antimicrobici saranno considerati appropriati se i criteri minimi per il loro inizio sono soddisfatti secondo le linee guida della Society of Healthcare Epidemiology of America.
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Valutato dall'inizio dell'intervento presso ciascuna struttura fino alla conclusione della sperimentazione a 16 mesi
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Frequenza di trasporto di microrganismi resistenti agli antimicrobici
Lasso di tempo: Valutato per un periodo di 12 mesi durante lo studio (almeno 2 mesi prima dell'intervento e 2 mesi dopo l'intervento).
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Verranno prelevati campioni mensili di campioni biologici dai residenti, inclusi campioni nasali, fecali/rettali e di ferite.
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Valutato per un periodo di 12 mesi durante lo studio (almeno 2 mesi prima dell'intervento e 2 mesi dopo l'intervento).
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Tasso di infezione da Clostridium Difficile
Lasso di tempo: Valutato dall'inizio dell'intervento presso ciascuna struttura fino alla conclusione della sperimentazione a 16 mesi
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Valutato dall'inizio dell'intervento presso ciascuna struttura fino alla conclusione della sperimentazione a 16 mesi
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Modifica del profilo di suscettibilità antimicrobica a livello di struttura
Lasso di tempo: Valutato per un periodo di 12 mesi durante lo studio (almeno 2 mesi prima dell'intervento e 2 mesi dopo l'intervento).
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Verranno prelevati campioni mensili di campioni biologici dai residenti, inclusi campioni nasali, fecali/rettali e di ferite.
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Valutato per un periodo di 12 mesi durante lo studio (almeno 2 mesi prima dell'intervento e 2 mesi dopo l'intervento).
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Incidenza del trasferimento del residente in ospedale per indicazioni infettive
Lasso di tempo: Valutato dall'inizio dell'intervento presso ciascuna struttura fino alla conclusione della sperimentazione a 16 mesi
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Valutato dall'inizio dell'intervento presso ciascuna struttura fino alla conclusione della sperimentazione a 16 mesi
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Valutato dall'inizio dell'intervento presso ciascuna struttura fino alla conclusione della sperimentazione a 16 mesi
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Valutato dall'inizio dell'intervento presso ciascuna struttura fino alla conclusione della sperimentazione a 16 mesi
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Percezioni delle parti interessate sulla qualità e l'adozione dell'intervento
Lasso di tempo: Valutato a conclusione del processo a 16 mesi
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Interviste semi-strutturate condotte individualmente o in focus group moderati con le parti interessate, tra cui personale di assistenza agli anziani, medici di base, residenti e famiglie.
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Valutato a conclusione del processo a 16 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anton Peleg, MBBS, PhD, FRACP, PhD, Monash University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 591/18
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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