Intervención de administración de antimicrobianos dirigida por enfermeras para aumentar la idoneidad de los antibióticos en los centros de atención residencial para personas mayores
12 de enero de 2022 actualizado por: Bayside Health
Ensayo controlado aleatorizado por grupos escalonados para aumentar la idoneidad de los antibióticos en centros residenciales de atención para personas mayores: una intervención de administración antimicrobiana combinada dirigida por enfermeras.
El estudio explorará el impacto de una intervención de administración de antimicrobianos integrada dirigida por enfermeras sobre la idoneidad del uso de antimicrobianos en los centros residenciales de atención a la tercera edad.
La intervención se evaluará en un ensayo controlado aleatorizado por grupos escalonados en 14 centros residenciales de atención a la tercera edad durante un período de 18 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio explorará el impacto de un paquete de intervención de administración de antimicrobianos dirigido por enfermeras sobre la idoneidad del uso de antimicrobianos en los centros residenciales de atención a la tercera edad (RACF).
La intervención de administración de antimicrobianos incluirá los siguientes componentes:
Educación
- Centrado en la administración de antimicrobianos y el uso apropiado de antimicrobianos
- Entregado cara a cara, a través de libros de trabajo y hojas informativas para el personal de atención a personas mayores, médicos generales (GP), farmacéuticos y residentes y familias. La educación será impartida por el coordinador de investigación.
Pautas
- Directrices específicas para el cuidado de personas mayores para la evaluación y el tratamiento antimicrobiano de las infecciones del tracto urinario, las infecciones del tracto respiratorio y las infecciones de la piel y los tejidos blandos.
- Recomendaciones de manejo antimicrobiano que incluyen terapia oral empírica, dosis y duración de la terapia.
Comunicación
- Documentación para la evaluación y manejo antimicrobiano de infecciones.
- Compromiso dirigido por enfermeras con residentes y familias.
- Boletines y actualizaciones en línea para resaltar la práctica de prescripción basada en evidencia
- Auditoría y retroalimentación: Vigilancia y retroalimentación a los prescriptores sobre el uso de antimicrobianos y los datos de susceptibilidad a los antimicrobianos a nivel de establecimiento.
Primero se implementará el paquete de intervención y se evaluará su factibilidad y aceptabilidad durante un período de 3 meses en dos RACF en Victoria, Australia. Luego, esta intervención personalizada se evaluará en un ensayo controlado aleatorio por conglomerados escalonado en 12 RACF durante un período de 16 meses.
Cada grupo de dos instalaciones pasará por tres fases durante la prueba de 16 meses:
- Fase de control: recogida de datos de referencia. Atención habitual en cada centro.
- Fase de transición: Entrega de educación e integración de la intervención. Sin recopilación de datos.
- Fase de intervención: implementación de la intervención y recopilación de datos de resultados. Se proporcionará educación continua al personal nuevo y existente según sea necesario.
Después de la prueba de 16 meses, el paquete de intervención refinado se implementará a nivel nacional a través de una red de RACF.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
700
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Natali Jokanovic, BPharm, PhD
- Número de teléfono: +61 3 9903 0087
- Correo electrónico: natali.jokanovic@monash.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Trisha Peel, MBBS, FRACP, PhD
- Número de teléfono: +61 3 9076 2000
- Correo electrónico: trisha.peel@monash.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Reclutamiento
- Bupa residential aged care facilities
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Residentes:
- A todos los residentes de 12 RACF se les recopilarán datos anonimizados, incluido el uso de antimicrobianos, infección, hospitalización y mortalidad.
- Residentes o sus tutores que brinden su consentimiento informado para el muestreo mensual de muestras biológicas y la participación en entrevistas individuales o grupos focales.
Profesionales de la salud:
- Profesionales de la salud (incluido el personal de atención a la tercera edad y los médicos de cabecera) que dan su consentimiento informado para participar en entrevistas individuales o grupos focales.
Criterio de exclusión:
- Residentes o sus tutores que no den su consentimiento para el muestreo de muestras biológicas y/o la participación en entrevistas/grupos focales.
- Profesionales de la salud que no consienten en participar en entrevistas/grupos focales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Todas las instalaciones recibirán la atención habitual durante la fase de control del ensayo.
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Experimental: Administración antimicrobiana
Implementación de la intervención integrada de administración de antimicrobianos dirigida por enfermeras
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Educación, directrices, herramientas de comunicación y auditoría y retroalimentación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción acumulada de residentes a los que se les recetó un antimicrobiano sistémico
Periodo de tiempo: Evaluado desde el comienzo de la intervención en cada centro hasta la conclusión del ensayo a los 16 meses
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Evaluado desde el comienzo de la intervención en cada centro hasta la conclusión del ensayo a los 16 meses
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Tasa de días totales de terapia antimicrobiana sistémica por 1.000 días cama ocupados (OBD)
Periodo de tiempo: Evaluado desde el comienzo de la intervención en cada centro hasta la conclusión del ensayo a los 16 meses
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Evaluado desde el comienzo de la intervención en cada centro hasta la conclusión del ensayo a los 16 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de cursos de terapia antimicrobiana sistémica por 1.000 OBD.
Periodo de tiempo: Evaluado desde el comienzo de la intervención en cada centro hasta la conclusión del ensayo a los 16 meses
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Evaluado desde el comienzo de la intervención en cada centro hasta la conclusión del ensayo a los 16 meses
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Proporción de uso apropiado de antimicrobianos.
Periodo de tiempo: Evaluado desde el comienzo de la intervención en cada centro hasta la conclusión del ensayo a los 16 meses
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Los antimicrobianos se considerarán apropiados si se cumplen los criterios mínimos para su inicio de acuerdo con las pautas de la Society of Healthcare Epidemiology of America.
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Evaluado desde el comienzo de la intervención en cada centro hasta la conclusión del ensayo a los 16 meses
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Frecuencia de transporte de organismos resistentes a los antimicrobianos
Periodo de tiempo: Evaluado durante un período de 12 meses durante el ensayo (al menos 2 meses antes de la intervención y 2 meses después de la intervención).
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Se tomarán muestras mensuales de muestras biológicas de los residentes, incluidas muestras nasales, fecales/rectales y de heridas.
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Evaluado durante un período de 12 meses durante el ensayo (al menos 2 meses antes de la intervención y 2 meses después de la intervención).
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Tasa de infección por Clostridium Difficile
Periodo de tiempo: Evaluado desde el comienzo de la intervención en cada centro hasta la conclusión del ensayo a los 16 meses
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Evaluado desde el comienzo de la intervención en cada centro hasta la conclusión del ensayo a los 16 meses
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Cambio en el perfil de susceptibilidad a los antimicrobianos a nivel de establecimiento
Periodo de tiempo: Evaluado durante un período de 12 meses durante el ensayo (al menos 2 meses antes de la intervención y 2 meses después de la intervención).
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Se tomarán muestras mensuales de muestras biológicas de los residentes, incluidas muestras nasales, fecales/rectales y de heridas.
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Evaluado durante un período de 12 meses durante el ensayo (al menos 2 meses antes de la intervención y 2 meses después de la intervención).
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Incidencia de traslado de residentes al hospital por indicaciones infecciosas
Periodo de tiempo: Evaluado desde el comienzo de la intervención en cada centro hasta la conclusión del ensayo a los 16 meses
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Evaluado desde el comienzo de la intervención en cada centro hasta la conclusión del ensayo a los 16 meses
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Evaluado desde el comienzo de la intervención en cada centro hasta la conclusión del ensayo a los 16 meses
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Evaluado desde el comienzo de la intervención en cada centro hasta la conclusión del ensayo a los 16 meses
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Percepciones de las partes interesadas sobre la calidad y aceptación de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado al final del ensayo a los 16 meses.
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Entrevistas semiestructuradas realizadas uno a uno o en grupos focales moderados con las partes interesadas, incluido el personal de atención a la tercera edad, los médicos de cabecera, los residentes y las familias.
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Evaluado al final del ensayo a los 16 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anton Peleg, MBBS, PhD, FRACP, PhD, Monash University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 591/18
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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