Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door verpleegkundigen geleide antimicrobiële rentmeesterschapsinterventie om de geschiktheid van antibiotica in bejaardentehuizen te vergroten

12 januari 2022 bijgewerkt door: Bayside Health

Stepped-wedge Cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie om de geschiktheid van antibiotica in residentiële ouderenzorg te vergroten: een door verpleegkundigen geleide gebundelde antimicrobiële rentmeesterschapsinterventie.

De studie zal de impact onderzoeken van een door verpleegkundigen geleide gebundelde antimicrobiële rentmeesterschapsinterventie op de geschiktheid van antimicrobieel gebruik in bejaardentehuizen. De interventie zal worden beoordeeld in een gerandomiseerde, gecontroleerde, getrapte, geclusterde studie in 14 residentiële ouderenzorginstellingen over een periode van 18 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal de impact onderzoeken van een door verpleegkundigen geleide gebundelde antimicrobiële rentmeesterschapsinterventie op de geschiktheid van antimicrobieel gebruik in residentiële bejaardenzorginstellingen (RACF's).

De antimicrobiële stewardship-interventie omvat de volgende componenten:

  1. Onderwijs

    • Gericht op antimicrobieel rentmeesterschap en gepast antimicrobieel gebruik
    • Face-to-face geleverd, via werkboeken en factsheets aan ouderenzorgpersoneel, huisartsen (huisartsen), apothekers en bewoners en families. Het onderwijs wordt verzorgd door de onderzoekscoördinator.

  2. Richtlijnen

    • Specifieke richtlijnen voor ouderenzorg voor de beoordeling en antimicrobiële behandeling van urineweginfecties, luchtweginfecties en infecties van huid en weke delen.
    • Aanbevelingen voor antimicrobiële behandeling, waaronder empirische orale therapie, doses en duur van de therapie.

  3. Communicatie

    • Documentatie voor de beoordeling en antimicrobiële behandeling van infecties.
    • Door verpleegkundigen geleide betrokkenheid bij bewoners en families.
    • Nieuwsbrieven en online updates om evidence-based voorschrijven onder de aandacht te brengen
  4. Audit en feedback - Surveillance en feedback aan voorschrijvers over antimicrobieel gebruik en gegevens over antimicrobiële gevoeligheid op instellingsniveau.

De interventiebundel zal eerst worden geïmplementeerd en getest op haalbaarheid en aanvaardbaarheid gedurende een periode van 3 maanden in twee RACF's in Victoria, Australië. Deze interventie op maat zal vervolgens worden beoordeeld in een gerandomiseerde, gecontroleerde trial met getrapte wiggen bij 12 RACF's over een periode van 16 maanden.

Een cluster van twee faciliteiten zal tijdens de proefperiode van 16 maanden elk drie fasen doorlopen:

  • Controlefase: verzamelen van basisgegevens. Gebruikelijke zorg in elke instelling.
  • Overgangsfase: Levering van onderwijs en integratie van de interventie. Geen gegevensverzameling.
  • Interventiefase: implementatie van de interventie en resultaatgegevensverzameling. Voortdurende scholing voor nieuw en bestaand personeel zal naar behoefte worden verzorgd.

Na de proefperiode van 16 maanden zal de verfijnde interventiebundel landelijk worden geïmplementeerd via een netwerk van RACF's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

700

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Australië
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië
        • Werving
        • Bupa residential aged care facilities

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bewoners:

  • Van alle bewoners van 12 RACF's zullen geanonimiseerde gegevens worden verzameld, waaronder antimicrobieel gebruik, infectie, ziekenhuisopname en sterfte.
  • Bewoners of hun voogden die geïnformeerde toestemming geven voor maandelijkse monstername van biospecimen en deelname aan een-op-een interviews of focusgroepen.

Gezondheidsprofessionals:

- Gezondheidswerkers (inclusief ouderenzorgpersoneel en huisartsen) die geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan een-op-een-interviews of focusgroepen.

Uitsluitingscriteria:

  • Bewoners of hun voogden die niet instemmen met het afnemen van lichaamsmateriaal en/of deelname aan interviews/focusgroepen.
  • Gezondheidswerkers die geen toestemming geven om deel te nemen aan interviews/focusgroepen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Alle voorzieningen krijgen de gebruikelijke zorg tijdens de controlefase van het onderzoek.
Experimenteel: Antimicrobieel rentmeesterschap
Implementatie van de door verpleegkundigen geleide gebundelde antimicrobiële stewardship-interventie
Gedragsmatig: Antimicrobieel rentmeesterschap
Educatie, richtlijnen, communicatiemiddelen en audit en feedback

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Een cumulatief deel van de bewoners schreef een systemisch antimicrobieel middel voor
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf het begin van de interventie in elke instelling tot het einde van de proef na 16 maanden
Beoordeeld vanaf het begin van de interventie in elke instelling tot het einde van de proef na 16 maanden
Percentage van het totale aantal dagen systemische antimicrobiële therapie per 1.000 bezette beddagen (OBD)
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf het begin van de interventie in elke instelling tot het einde van de proef na 16 maanden
Beoordeeld vanaf het begin van de interventie in elke instelling tot het einde van de proef na 16 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal kuren systemische antimicrobiële therapie per 1.000 OBD.
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf het begin van de interventie in elke instelling tot het einde van de proef na 16 maanden
Beoordeeld vanaf het begin van de interventie in elke instelling tot het einde van de proef na 16 maanden
Aandeel van passend antimicrobieel gebruik.
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf het begin van de interventie in elke instelling tot het einde van de proef na 16 maanden
Antimicrobiële middelen worden als geschikt beschouwd als aan de minimumcriteria voor de start ervan wordt voldaan volgens de richtlijnen van de Society of Healthcare Epidemiology of America.
Beoordeeld vanaf het begin van de interventie in elke instelling tot het einde van de proef na 16 maanden
Frequentie van dragerschap van antimicrobieel resistente organismen
Tijdsspanne: Beoordeeld over een periode van 12 maanden tijdens de proef (minstens 2 maanden vóór de interventie en 2 maanden na de interventie).
Maandelijks zullen monsters van biospecimen worden verzameld van bewoners, inclusief nasale, fecale/rectale en wondspecimens.
Beoordeeld over een periode van 12 maanden tijdens de proef (minstens 2 maanden vóór de interventie en 2 maanden na de interventie).
Percentage Clostridium Difficile-infectie
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf het begin van de interventie in elke instelling tot het einde van de proef na 16 maanden
Beoordeeld vanaf het begin van de interventie in elke instelling tot het einde van de proef na 16 maanden
Verandering in het antimicrobiële gevoeligheidsprofiel op instellingsniveau
Tijdsspanne: Beoordeeld over een periode van 12 maanden tijdens de proef (minstens 2 maanden vóór de interventie en 2 maanden na de interventie).
Maandelijks zullen monsters van biospecimen worden verzameld van bewoners, inclusief nasale, fecale/rectale en wondspecimens.
Beoordeeld over een periode van 12 maanden tijdens de proef (minstens 2 maanden vóór de interventie en 2 maanden na de interventie).
Incidentie van overplaatsing van bewoners naar het ziekenhuis voor infectieuze indicaties
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf het begin van de interventie in elke instelling tot het einde van de proef na 16 maanden
Beoordeeld vanaf het begin van de interventie in elke instelling tot het einde van de proef na 16 maanden
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf het begin van de interventie in elke instelling tot het einde van de proef na 16 maanden
Beoordeeld vanaf het begin van de interventie in elke instelling tot het einde van de proef na 16 maanden
Percepties van belanghebbenden over kwaliteit en acceptatie van de interventie
Tijdsspanne: Beoordeeld aan het einde van de proef na 16 maanden
Semi-gestructureerde interviews die een-op-een of in gemodereerde focusgroepen werden gehouden met belanghebbenden, waaronder ouderenzorgpersoneel, huisartsen, bewoners en families.
Beoordeeld aan het einde van de proef na 16 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayside Health

Medewerkers

Monash University
Bupa Aged Care Australia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anton Peleg, MBBS, PhD, FRACP, PhD, Monash University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 591/18

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Luchtweginfecties

Klinische onderzoeken op Antimicrobieel rentmeesterschap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren