Sairaanhoitajan johtama antimikrobinen hoitotoimenpide antibioottien asianmukaisuuden lisäämiseksi vanhustenhoitolaitoksissa
keskiviikko 12. tammikuuta 2022 päivittänyt: Bayside Health
Porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu, kontrolloitu koe antibioottien asianmukaisuuden lisäämiseksi vanhustenhoitolaitoksissa: sairaanhoitajan johtama niputettu antimikrobinen hoitotoimenpide.
Tutkimuksessa selvitetään sairaanhoitajan johtaman niputetun antimikrobisen hoitotoimenpiteen vaikutusta mikrobilääkkeiden käytön tarkoituksenmukaisuuteen vanhustenhoitolaitoksissa.
Interventio arvioidaan porrastetun kiilaklusterin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 14 vanhustenhoitolaitoksessa 18 kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa selvitetään sairaanhoitajan johtaman niputetun antimikrobisen hoitotoimenpiteen vaikutusta antimikrobisten lääkkeiden käytön tarkoituksenmukaisuuteen vanhustenhoitolaitoksissa (RACF).
Antimikrobinen hoitotoimenpide sisältää seuraavat osat:
koulutus
- Keskittyy antimikrobiseen hoitoon ja asianmukaiseen mikrobilääkkeiden käyttöön
- Toimitetaan kasvokkain, työkirjojen ja tietolehtien kautta ikääntyneiden hoitohenkilökunnalle, yleislääkäreille, farmaseuteille sekä asukkaille ja perheille. Koulutuksen järjestää tutkimuskoordinaattori.
Ohjeita
- Ikääntyneiden hoitokohtaiset ohjeet virtsatieinfektioiden, hengitystieinfektioiden sekä iho- ja pehmytkudosinfektioiden arviointiin ja antimikrobiseen hoitoon.
- Antimikrobisen hoidon suositukset, mukaan lukien empiirinen oraalinen hoito, annokset ja hoidon kesto.
Viestintä
- Dokumentaatio infektioiden arviointia ja antimikrobista hoitoa varten.
- Sairaanhoitajan johtama yhteistyö asukkaiden ja perheiden kanssa.
- Uutiskirjeet ja online-päivitykset, joissa korostetaan näyttöön perustuvaa reseptikäytäntöä
- Auditointi ja palaute – Valvonta ja palaute lääkkeiden määrääjille mikrobilääkkeiden käytöstä ja laitoksen tason mikrobilääkkeiden herkkyystiedoista.
Interventiopaketti otetaan ensin käyttöön ja sen toteutettavuus ja hyväksyttävyys testataan kolmen kuukauden aikana kahdessa RACF:ssä Victoriassa, Australiassa. Tämä räätälöity interventio arvioidaan sitten porrastetun kiilaklusterin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 12 RACF:llä 16 kuukauden aikana.
Kahden laitoksen klusteri siirtyy kukin kolmeen vaiheeseen 16 kuukauden kokeilujakson aikana:
- Valvontavaihe: perustietojen keruu. Normaali hoito jokaisessa laitoksessa.
- Siirtymävaihe: Koulutuksen antaminen ja intervention integrointi. Ei tiedonkeruuta.
- Interventiovaihe: interventio- ja tulostietojen keruun toteuttaminen. Uusille ja olemassa oleville henkilöille järjestetään jatkuvaa koulutusta tarpeen mukaan.
16 kuukauden kokeilun jälkeen jalostettu interventiopaketti otetaan käyttöön kansallisesti RACF-verkostossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
700
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natali Jokanovic, BPharm, PhD
- Puhelinnumero: +61 3 9903 0087
- Sähköposti: natali.jokanovic@monash.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Trisha Peel, MBBS, FRACP, PhD
- Puhelinnumero: +61 3 9076 2000
- Sähköposti: trisha.peel@monash.edu
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Rekrytointi
- Bupa residential aged care facilities
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Asukkaat:
- Kaikilta 12 RACF:n asukkailta kerätään tunnistamattomia tietoja, kuten mikrobilääkkeiden käyttöä, infektioita, sairaalahoitoa ja kuolleisuutta.
- Asukkaat tai heidän huoltajansa, jotka antavat tietoisen suostumuksensa kuukausittaiseen bionäytenäytteenottoon ja osallistuvat henkilökohtaisiin haastatteluihin tai kohderyhmiin.
Terveysammattilaiset:
- Terveydenhuollon ammattilaiset (mukaan lukien vanhustenhoitohenkilöstö ja yleislääkärit), jotka antavat tietoisen suostumuksen osallistua henkilökohtaisiin haastatteluihin tai kohderyhmiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Asukkaat tai heidän huoltajansa, jotka eivät suostu bionäytteiden ottamiseen ja/tai osallistumiseen haastatteluihin/fokusryhmiin.
- Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka eivät suostu osallistumaan haastatteluihin/fokusryhmiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kaikki tilat saavat normaalia hoitoa kokeen valvontavaiheen aikana.
|
|
|
Kokeellinen: Antimikrobinen hoito
Sairaanhoitajan johtaman niputetun antimikrobisen hoitotoimenpiteen toteuttaminen
|
Koulutus, ohjeet, viestintävälineet sekä auditointi ja palaute
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Asukkaiden kumulatiivinen osuus määräsi systeemisen mikrobilääkkeen
Aikaikkuna: Arvioitu toimenpiteen alusta kussakin laitoksessa kokeen päättymiseen 16 kuukauden kuluttua
|
Arvioitu toimenpiteen alusta kussakin laitoksessa kokeen päättymiseen 16 kuukauden kuluttua
|
|
Systeemisen antimikrobisen hoidon päivien kokonaismäärä 1 000 varattua vuodepäivää kohti (OBD)
Aikaikkuna: Arvioitu toimenpiteen alusta kussakin laitoksessa kokeen päättymiseen 16 kuukauden kuluttua
|
Arvioitu toimenpiteen alusta kussakin laitoksessa kokeen päättymiseen 16 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeemisen antimikrobisen hoidon kurssien määrä 1 000 OBD:tä kohden.
Aikaikkuna: Arvioitu toimenpiteen alusta kussakin laitoksessa kokeen päättymiseen 16 kuukauden kuluttua
|
Arvioitu toimenpiteen alusta kussakin laitoksessa kokeen päättymiseen 16 kuukauden kuluttua
|
|
|
Asianmukaisen antimikrobisen käytön osuus.
Aikaikkuna: Arvioitu toimenpiteen alusta kussakin laitoksessa kokeen päättymiseen 16 kuukauden kuluttua
|
Mikrobilääkkeiden katsotaan olevan asianmukaisia, jos niiden aloittamisen vähimmäisvaatimukset täyttyvät Amerikan Healthcare Epidemiology of America -yhdistyksen ohjeiden mukaisesti.
|
Arvioitu toimenpiteen alusta kussakin laitoksessa kokeen päättymiseen 16 kuukauden kuluttua
|
|
Mikrobilääkeresistentien organismien kuljetustiheys
Aikaikkuna: Arvioitu 12 kuukauden aikana kokeen aikana (vähintään 2 kuukautta ennen interventiota ja 2 kuukautta intervention jälkeen).
|
Kuukausittaiset bionäytenäytteet otetaan asukkailta, mukaan lukien nenä-, uloste-/peräsuolen- ja haavanäytteet.
|
Arvioitu 12 kuukauden aikana kokeen aikana (vähintään 2 kuukautta ennen interventiota ja 2 kuukautta intervention jälkeen).
|
|
Clostridium Difficile -infektion määrä
Aikaikkuna: Arvioitu toimenpiteen alusta kussakin laitoksessa kokeen päättymiseen 16 kuukauden kuluttua
|
Arvioitu toimenpiteen alusta kussakin laitoksessa kokeen päättymiseen 16 kuukauden kuluttua
|
|
|
Muutos laitostason antimikrobisen herkkyysprofiilissa
Aikaikkuna: Arvioitu 12 kuukauden aikana kokeen aikana (vähintään 2 kuukautta ennen interventiota ja 2 kuukautta intervention jälkeen).
|
Kuukausittaiset bionäytenäytteet otetaan asukkailta, mukaan lukien nenä-, uloste-/peräsuolen- ja haavanäytteet.
|
Arvioitu 12 kuukauden aikana kokeen aikana (vähintään 2 kuukautta ennen interventiota ja 2 kuukautta intervention jälkeen).
|
|
Asukkaan siirto sairaalaan tartuntaoireiden vuoksi
Aikaikkuna: Arvioitu toimenpiteen alusta kussakin laitoksessa kokeen päättymiseen 16 kuukauden kuluttua
|
Arvioitu toimenpiteen alusta kussakin laitoksessa kokeen päättymiseen 16 kuukauden kuluttua
|
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Arvioitu toimenpiteen alusta kussakin laitoksessa kokeen päättymiseen 16 kuukauden kuluttua
|
Arvioitu toimenpiteen alusta kussakin laitoksessa kokeen päättymiseen 16 kuukauden kuluttua
|
|
|
Sidosryhmien näkemykset toiminnan laadusta ja käyttöönotosta
Aikaikkuna: Arvioitu kokeen päättyessä 16 kuukauden kohdalla
|
Puolistrukturoidut haastattelut tehtiin henkilökohtaisesti tai moderoiduissa fokusryhmissä sidosryhmien kanssa, mukaan lukien vanhustenhoitohenkilöstö, yleislääkärit, asukkaat ja perheet.
|
Arvioitu kokeen päättyessä 16 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anton Peleg, MBBS, PhD, FRACP, PhD, Monash University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 591/18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .