Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção de administração antimicrobiana liderada por enfermeiras para aumentar a adequação de antibióticos em instalações residenciais para idosos

12 de janeiro de 2022 atualizado por: Bayside Health

Ensaio controlado randomizado por cluster escalonado para aumentar a adequação de antibióticos em instalações residenciais para idosos: uma intervenção de administração antimicrobiana agrupada liderada por enfermeiras.

O estudo explorará o impacto de uma intervenção de gestão antimicrobiana agrupada liderada por enfermeiras sobre a adequação do uso de antimicrobianos em instalações residenciais para idosos. A intervenção será avaliada em um estudo controlado randomizado de cluster escalonado em 14 instalações residenciais para idosos durante um período de 18 meses.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo explorará o impacto de uma intervenção de gestão antimicrobiana agrupada liderada por enfermeiras sobre a adequação do uso de antimicrobianos em instalações residenciais para idosos (RACFs).

A intervenção de administração antimicrobiana incluirá os seguintes componentes:

  1. Educação

    • Focado na gestão antimicrobiana e no uso apropriado de antimicrobianos
    • Entregue pessoalmente, por meio de apostilas e fichas informativas, para equipes de atendimento a idosos, clínicos gerais (GPs), farmacêuticos, residentes e famílias. A educação será ministrada pelo coordenador da pesquisa.

  2. Diretrizes

    • Diretrizes específicas para cuidados com idosos para avaliação e manejo antimicrobiano de infecções do trato urinário, infecções do trato respiratório e infecções de pele e tecidos moles.
    • Recomendações de manejo antimicrobiano, incluindo terapia oral empírica, doses e duração da terapia.

  3. Comunicação

    • Documentação para avaliação e manejo antimicrobiano de infecções.
    • Envolvimento liderado por enfermeiras com residentes e famílias.
    • Boletins informativos e atualizações online para destacar a prática de prescrição baseada em evidências
  4. Auditoria e feedback - Vigilância e feedback aos prescritores sobre o uso de antimicrobianos e dados de suscetibilidade antimicrobiana em nível de instalação.

O pacote de intervenção será primeiro implementado e testado quanto à viabilidade e aceitabilidade durante um período de 3 meses em dois RACFs em Victoria, Austrália. Essa intervenção personalizada será então avaliada em um estudo controlado randomizado de cluster escalonado em 12 RACFs durante um período de 16 meses.

Um cluster de duas instalações passará por três fases durante o teste de 16 meses:

  • Fase de controle: coleta de dados de linha de base. Cuidados habituais em cada estabelecimento.
  • Fase de transição: Fornecimento de educação e integração da intervenção. Sem coleta de dados.
  • Fase de intervenção: implementação da intervenção e coleta de dados dos resultados. A educação contínua para funcionários novos e existentes será fornecida conforme necessário.

Após o teste de 16 meses, o pacote de intervenção refinado será implementado nacionalmente em uma rede de RACFs.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

700

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Austrália
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália
        • Recrutamento
        • Bupa residential aged care facilities

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Moradores:

  • Todos os residentes de 12 RACFs terão dados não identificados coletados, incluindo uso de antimicrobianos, infecção, hospitalização e mortalidade.
  • Residentes ou seus responsáveis ​​que fornecem consentimento informado para amostragem mensal de bioespécimes e participação em entrevistas individuais ou grupos focais.

Profissionais de saúde:

- Profissionais de saúde (incluindo equipe de atendimento a idosos e GPs) que fornecem consentimento informado para participar de entrevistas individuais ou grupos focais.

Critério de exclusão:

  • Residentes ou seus responsáveis ​​que não consentem a amostragem de bioespécimes e/ou participação em entrevistas/grupos focais.
  • Profissionais de saúde que não consentem em participar de entrevistas/grupos focais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Todas as instalações receberão os cuidados habituais durante a fase de controle do ensaio.
Experimental: Administração antimicrobiana
Implementação da intervenção de gestão antimicrobiana agrupada liderada por enfermeiras
Comportamental: Administração antimicrobiana
Educação, diretrizes, ferramentas de comunicação e auditoria e feedback

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporção cumulativa de residentes com prescrição de um antimicrobiano sistêmico
Prazo: Avaliado desde o início da intervenção em cada instalação até a conclusão do estudo aos 16 meses
Avaliado desde o início da intervenção em cada instalação até a conclusão do estudo aos 16 meses
Taxa de dias totais de terapia antimicrobiana sistêmica por 1.000 dias de leito ocupado (OBD)
Prazo: Avaliado desde o início da intervenção em cada instalação até a conclusão do estudo aos 16 meses
Avaliado desde o início da intervenção em cada instalação até a conclusão do estudo aos 16 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de cursos de terapia antimicrobiana sistêmica por 1.000 OBD.
Prazo: Avaliado desde o início da intervenção em cada instalação até a conclusão do estudo aos 16 meses
Avaliado desde o início da intervenção em cada instalação até a conclusão do estudo aos 16 meses
Proporção de uso apropriado de antimicrobianos.
Prazo: Avaliado desde o início da intervenção em cada instalação até a conclusão do estudo aos 16 meses
Os antimicrobianos serão considerados apropriados se os critérios mínimos para seu início forem atendidos de acordo com as diretrizes da Society of Healthcare Epidemiology of America.
Avaliado desde o início da intervenção em cada instalação até a conclusão do estudo aos 16 meses
Frequência de transporte de organismos resistentes a antimicrobianos
Prazo: Avaliado durante um período de 12 meses durante o estudo (pelo menos 2 meses antes da intervenção e 2 meses após a intervenção).
Amostras mensais de bioespécimes serão coletadas dos residentes, incluindo amostras nasais, fecais/retais e de ferimentos.
Avaliado durante um período de 12 meses durante o estudo (pelo menos 2 meses antes da intervenção e 2 meses após a intervenção).
Taxa de infecção por Clostridium Difficile
Prazo: Avaliado desde o início da intervenção em cada instalação até a conclusão do estudo aos 16 meses
Avaliado desde o início da intervenção em cada instalação até a conclusão do estudo aos 16 meses
Mudança no perfil de suscetibilidade antimicrobiana no nível da instalação
Prazo: Avaliado durante um período de 12 meses durante o estudo (pelo menos 2 meses antes da intervenção e 2 meses após a intervenção).
Amostras mensais de bioespécimes serão coletadas dos residentes, incluindo amostras nasais, fecais/retais e de ferimentos.
Avaliado durante um período de 12 meses durante o estudo (pelo menos 2 meses antes da intervenção e 2 meses após a intervenção).
Incidência de transferência de residente para hospital por indicação infecciosa
Prazo: Avaliado desde o início da intervenção em cada instalação até a conclusão do estudo aos 16 meses
Avaliado desde o início da intervenção em cada instalação até a conclusão do estudo aos 16 meses
Mortalidade por todas as causas
Prazo: Avaliado desde o início da intervenção em cada instalação até a conclusão do estudo aos 16 meses
Avaliado desde o início da intervenção em cada instalação até a conclusão do estudo aos 16 meses
Percepções das partes interessadas sobre a qualidade e aceitação da intervenção
Prazo: Avaliado na conclusão do julgamento em 16 meses
Entrevistas semiestruturadas conduzidas individualmente ou em grupos focais moderados com as partes interessadas, incluindo funcionários de atendimento a idosos, médicos de família, residentes e famílias.
Avaliado na conclusão do julgamento em 16 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bayside Health

Colaboradores

Monash University
Bupa Aged Care Australia

Investigadores

  • Investigador principal: Anton Peleg, MBBS, PhD, FRACP, PhD, Monash University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 591/18

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever