- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03942640
신경주위 주사 및 극상근 건병증
만성 극상 건병증의 치료에서 신경주위 주사 요법:이집트 환자를 대상으로 한 무작위 임상 시험 .
만성 가시상 건병증 환자 총 150명이 연구에 참여하도록 초대되었습니다.환자 만수라 대학병원 류마티스내과 재활의학과 외래진료소에서 모집
ㅏ. 신경주위주사치료군(피하 프롤로테라피) 이 그룹은 18세에서 60세 사이의 30명의 환자를 포함했습니다. 깊은 프롤로테라피 주사군 주사액에는 255포도당 1ml와 리도카인 1ml가 포함되어 있습니다. 극상 힘줄의 병리학적 영역을 식별하고 초음파에 의해 안내되는 초음파 병리 등급 척도(Simens Acuson p300 기계)를 사용하여 등급을 매겼다.
연구 개요
상세 설명
기준선 평가
모든 환자는 다음을 받았습니다.
철저한 히스토리 테이킹
- 개인 이력: 수집된 데이터에는 연령, 성별, 결혼 여부, 손 사용, 특수 습관 및 현재 직업이 포함됩니다.
- 환자 자신의 말로 불평하십시오.
현재 병력 현재 증상, 발병 방식, 기간, 통증을 악화시키거나 완화시킬 수 있는 요인 통증의 특징(둔한 통증, 예리한 통증, 작열감, 이상감각). 통증의 분포 . 시스템 검토: 어깨 관절 애정에 대한 선호가 있는 특정 상태의 류마티스 상태와 관련된 증상.
의학적 장애를 시사하는 증상 예. 당뇨병 또는 갑상선 기능 장애.
- 과거 병력 이전의 심각한 외상(직접적 또는 직업적) 또는 어깨 수술. 이전에 어깨에 스테로이드 주사. 모든 유형의 재생 의학의 이전 주사(prp로)
정밀종합검사
- 일반 조건.
- 활력 징후(맥박, 혈압, 호흡수, 체온)
어깨 통증을 유발할 수 있는 의학적 상태를 식별하기 위한 시스템(가슴, 심혈관, 복부, 신경계) 검사.
3- 근골격 검사
- 일반 근골격 검사
다음에 대한 모든 관절 검사:
I. 기형, 눈에 보이는 부종 또는 근육 위축
III.가동 범위의 이상. IV. 미만성 근골격계 통증. V.보행의 이상.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dakahlia Provence
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Mansoura, Dakahlia Provence, 이집트, 050
- 모병
- Reham Magdy Shaat
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연락하다:
- Reham M. Shaat, associate professor
- 전화번호: 01224082636
- 이메일: rehamshaat@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
극상 건병증 환자
제외 기준:
-어깨 관절 불안정 완전 회전근개 파열 유착성 관절낭염 패혈성 관절염 악성 응고병증 결합 조직 질환 척추관절병증 지난 6개월 동안 코르티코스테로이드 주사를 받은 적이 있습니다. 지난 6개월 동안 이전의 다른 형태의 재생 주사 요법(예: prp 주사 요법)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 신경주위주사군
신경주위주사요법군(피하 프롤로요법) 18세에서 60세 사이의 환자 30명 포함 완충 포도당 제제: 중탄산나트륨 8.4% 2.4ml를 덱스트로스 5% 500ml와 혼합합니다. 환자는 다음 신경의 만성 협착 손상 부위에 매주 8회 주사 세션을 받았습니다. 견갑상신경.. |
완충 포도당 제제: 중탄산나트륨 8.4% 2.4ml를 덱스트로스 5% 500ml와 혼합합니다. 환자는 매주 8회 주사를 맞았습니다. |
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다른: 딥프롤로테라피 그룹
딥프롤로테라피 주사군 주사액에는 255포도당 1ml와 리도카인 1ml가 함유되어 있습니다.
극상 힘줄의 병리학적 영역을 식별하고 초음파에 의해 안내되는 초음파 병리 등급 척도(Simens Acuson p300 기계)를 사용하여 등급을 매겼다.
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주사액에는 255포도당 1ml와 리도카인 1ml가 들어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 통증의 변화
기간: 주사 직전, 주사 후 2개월, 주사 후 3개월
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VAS 통증 점수는 연속적인 수평선으로 구성됩니다.
이 선의 길이는 100mm입니다.
통증의 강도를 측정하기 위해 점수는 한쪽 끝에 (0점 = 통증 없음), 다른 쪽 끝에 (100점 = 상상할 수 있는 최악의 통증)으로 고정됩니다.
환자는 통증의 강도를 나타내는 지점에서 VAS 라인에 표시를 합니다.
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주사 직전, 주사 후 2개월, 주사 후 3개월
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기준선에서 동작 범위 변경
기간: 주사 직전, 주사 후 2개월, 주사 후 3개월
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III.Norkin과 White의 설명을 바탕으로 고니오미터를 이용한 수동 및 능동 운동범위에 대한 고찰은 다음과 같다.
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주사 직전, 주사 후 2개월, 주사 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 기능 변경
기간: 주사 직전, 주사 후 2개월, 주사 후 3개월
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어깨 통증 및 장애 지수: 하나는 통증에 대한 것이고 다른 하나는 기능적 활동에 대한 2가지 차원으로 구성된 자가 관리 설문지입니다.
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주사 직전, 주사 후 2개월, 주사 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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