Периневральная инъекция и тенденопатия надостной мышцы
Периневральная инъекционная терапия при лечении хронической надостной тендинопатии: рандомизированное клиническое исследование среди египетских пациентов.
Всего к участию в исследовании было приглашено 150 последовательных пациентов с хронической надостной тендинопатией. были набраны из амбулаторной клиники отделения ревматологии и реабилитации университетской больницы Мансура
а. группа периневральной инъекционной терапии (подкожная пролотерапия) В эту группу вошли 30 пациентов в возрасте от 18 до 60 лет. Группа глубокой инъекционной пролотерапии Инъекционная жидкость содержит 1 мл 255 глюкозы и 1 мл лидокаина. Патологическую область надостного сухожилия идентифицировали и классифицировали с помощью ультразвуковой шкалы оценки патологии под контролем ультразвукового исследования (аппарат Simens Acuson p300). Надлежащая обработка антисептическим раствором кожи над местом инъекции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Базовая оценка
Всем больным было проведено следующее:
Тщательное изучение истории
- Личная история: собранные данные включают: возраст, пол, семейное положение, рукопожатие, особые привычки и текущую профессию.
- Жалоба со слов больного.
Настоящее Анамнез Текущие симптомы, способ возникновения, продолжительность, факторы, которые могут усиливать или ослаблять боль Характер боли (тупая ноющая, острая боль, ощущение жжения, парестезии). Распространение боли. Обзор систем: симптомы, связанные с ревматическими состояниями в отдельных состояниях со склонностью к поражению плечевого сустава.
Симптомы, указывающие на медицинские расстройства, например. сахарный диабет или дисфункция щитовидной железы.
- Анамнез Предыдущая серьезная травма (прямая или профессиональная) или операция на плече. Предыдущая инъекция стероидов в плечо. Предыдущая инъекция любого типа регенеративной медицины (например, PRP)
Тщательный общий осмотр
- Общее состояние.
- Основные показатели жизнедеятельности (пульс, артериальное давление, частота дыхания, температура тела)
Обследование систем (грудной, сердечно-сосудистой, брюшной, неврологической) для выявления заболеваний, которые могут вызывать боль в плече.
3-Осмотр опорно-двигательного аппарата
- Общее обследование опорно-двигательного аппарата
Обследование всех суставов на предмет:
I. Деформация, видимый отек или атрофия мышц. II. Пальпация на предмет болезненности, тепла, пальпируемого отека либо увеличения кости, либо синовиального выпота.
III. Аномалии в диапазоне движения. IV. Диффузная скелетно-мышечная боль. V. Аномалии походки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dakahlia Provence
-
Mansoura, Dakahlia Provence, Египет, 050
- Рекрутинг
- Reham Magdy Shaat
-
Контакт:
- Reham M. Shaat, associate professor
- Номер телефона: 01224082636
- Электронная почта: rehamshaat@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты с надостной тендинопатией
Критерий исключения:
- Нестабильность плечевого сустава Полный разрыв вращательной манжеты плеча Адгезивный капсулит Септический артрит Злокачественные новообразования Коагулопатия Заболевания соединительной ткани Спондилоартропатии Инъекции кортикостероидов в прошлом за последние шесть месяцев. Предыдущие другие формы регенеративной инъекционной терапии (например, инъекционная терапия PRP) за последние шесть месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: группа периневральных инъекций
группа периневральной инъекционной терапии (подкожная пролотерапия) В эту группу вошли 30 пациентов в возрасте от 18 до 60 лет. Забуференный препарат глюкозы: 2,4 мл 8,4% бикарбоната натрия смешивают с 500 мл 5% декстрозы. Пациенты получали 8 еженедельных сеансов инъекций в места хронического констрикторного повреждения следующих нервов: Надлопаточный нерв.. |
Забуференный препарат глюкозы: 2,4 мл 8,4% бикарбоната натрия смешивают с 500 мл 5% декстрозы. Пациенты получали 8 еженедельных инъекций |
|
ДРУГОЙ: группа глубокой пролотерапии
Группа инъекций глубокой пролотерапии Жидкость для инъекций содержит 1 мл 255 глюкозы и 1 мл лидокаина.
Патологическую область надостного сухожилия идентифицировали и классифицировали с помощью ультразвуковой шкалы оценки патологии под контролем ультразвукового исследования (аппарат Simens Acuson p300). Надлежащая обработка антисептическим раствором кожи над местом инъекции.
|
Инъекционная жидкость содержит 1 мл глюкозы 255 и 1 мл лидокаина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение боли по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: непосредственно перед инъекцией, через 2 месяца после инъекции, через 3 месяца после инъекции
|
Оценка боли по ВАШ представляет собой непрерывную горизонтальную линию.
Длина этой линии 100 мм.
Чтобы измерить интенсивность боли, оценка привязана к (0 баллов = отсутствие боли) на одном конце и (100 баллов = сильная вообразимая боль) на другом конце.
Пациент ставит отметку на линии ВАШ в точке, которая представляет интенсивность его боли.
|
непосредственно перед инъекцией, через 2 месяца после инъекции, через 3 месяца после инъекции
|
|
изменение диапазона движения от базовой линии
Временное ограничение: непосредственно перед инъекцией, через 2 месяца после инъекции, через 3 месяца после инъекции
|
III. Исследование пассивного и активного диапазона движений с помощью гониометра на основе описания норкина и белого следующим образом.
|
непосредственно перед инъекцией, через 2 месяца после инъекции, через 3 месяца после инъекции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение функции по сравнению с базовой линией
Временное ограничение: непосредственно перед инъекцией, через 2 месяца после инъекции, через 3 месяца после инъекции
|
Индекс боли в плече и инвалидности: анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 2 параметров: одного для боли, а другого для функциональной активности.
|
непосредственно перед инъекцией, через 2 месяца после инъекции, через 3 месяца после инъекции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS.17.10.127
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .