Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perineurální injekce a tendenopatie supraspinatus

13. srpna 2019 aktualizováno: Mansoura University

Perineurální injekční terapie v léčbě chronické supraspinatózní tendinopatie: Randomizovaná klinická studie mezi egyptskými pacienty.

K účasti ve studii bylo pozváno celkem 150 po sobě jdoucích pacientů s chronickou supraspinatózní tendinopatií. byli rekrutováni z ambulantní kliniky revmatologického a rehabilitačního oddělení Univerzitní nemocnice Mansoura

A. Skupina perineurální injekční terapie (subkutánní proloterapie) Tato skupina zahrnovala 30 pacientů ve věku od 18 do 60 let Skupina injekční hloubkové proloterapie Injekční tekutina obsahuje 1 ml 255 glukózy a 1 ml lidokainu. Patologická oblast supraspinatózní šlachy byla identifikována a klasifikována pomocí ultrazvukové patologické hodnotící stupnice vedené ultrasonografií (přístroj Simens Acuson p300). Správná příprava s antiseptickým roztokem kůže nad místem vpichu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Základní hodnocení

Všichni pacienti byli podrobeni následujícímu:

  1. Důkladné zkoumání historie

    1. Osobní anamnéza: shromážděná data zahrnují: věk, pohlaví, rodinný stav, ruce, zvláštní zvyky a současné zaměstnání.
    2. Stížnost vlastními slovy pacienta.

    3. Současná anamnéza současné příznaky, způsob nástupu, trvání, faktory, které mohou zhoršit nebo zmírnit bolest Charaktery bolesti (tupá bolest, ostrá bolest, pocit pálení, parestézie). Distribuce bolesti. Přehled systémů: symptomy související s revmatickými stavy u konkrétních stavů s predilekcí k postižení ramenního kloubu.

      Příznaky připomínající zdravotní poruchy, např. diabetes mellitus nebo dysfunkce štítné žlázy.

    4. Minulá historie Předchozí významné trauma (přímé nebo pracovní) nebo operace ramene. Předchozí injekce steroidů do ramene. Předchozí injekce jakéhokoli typu regenerativní medicíny (jako prp)

  2. Důkladná všeobecná zkouška

    1. Celkový stav.
    2. Životní funkce (puls, krevní tlak, dechová frekvence, tělesná teplota)

    3. Vyšetření systémů (hrudník, kardiovaskulární, břišní, neurologický) k identifikaci zdravotního stavu, který může způsobit bolest ramene.

      3-Vyšetření pohybového aparátu

    1. Celkové vyšetření pohybového aparátu

Vyšetření všech kloubů na:

I. deformace, viditelný otok nebo svalová atrofie II. Palpace na citlivost, teplo, hmatný otok buď zvětšení kosti nebo synoviální výpotek.

III.Anormality v rozsahu pohybu. IV.Difuzní bolesti pohybového aparátu. V. Abnormality chůze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia Provence
      • Mansoura, Dakahlia Provence, Egypt, 050
        • Nábor
        • Reham Magdy Shaat
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 20 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti se supraspinatózní tendinopatií

Kritéria vyloučení:

-Nestabilita ramenního kloubu úplné natržení rotátorové manžety Adhezivní kapsulitida Septická artritida Maligní onemocnění Koagulopatie Onemocnění pojivové tkáně Spondyloartropatie Předchozí injekce kortikosteroidů v posledních šesti měsících. Předchozí další formy regenerační injekční terapie (např. injekční terapie prp) v posledních šesti měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: skupina s perineurální injekcí

skupina perineurální injekční terapie (subkutánní proloterapie) Tato skupina zahrnovala 30 pacientů ve věku od 18 do 60 let

Příprava pufrované glukózy:

2,4 ml 8,4% hydrogenuhličitanu sodného se smísí s 500 ml dextrózy 5%.

Pacienti dostávali 8 injekčních sezení týdně v místech chronického konstrikčního poranění následujících nervů:

Supraskapulární nerv..
Jiný: subktánní perineurální injekce

Příprava pufrované glukózy:

2,4 ml 8,4% hydrogenuhličitanu sodného se smísí s 500 ml dextrózy 5%. Pacienti dostávali 8 injekcí týdně
JINÝ: skupina hluboké proloterapie
Injekční skupina hluboké proloterapie Injekční tekutina obsahuje 1 ml 255 glukosy a 1 ml lidokainu. Patologická oblast supraspinatózní šlachy byla identifikována a klasifikována pomocí ultrazvukové patologické hodnotící stupnice vedené ultrasonografií (přístroj Simens Acuson p300). Správná příprava s antiseptickým roztokem kůže nad místem vpichu.
Jiný: hluboká proloterapie
Injekční tekutina obsahuje 1 ml 255 glukosy a 1 ml lidokainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna bolesti od výchozí hodnoty
Časové okno: bezprostředně před injekcí, 2 měsíce po injekci, 3 měsíce po injekci
Skóre bolesti VAS se skládá ze souvislé horizontální linie. Tato čára je dlouhá 100 mm. Pro měření intenzity bolesti je skóre ukotveno (0 skóre = žádná bolest) na jednom konci a (100 skóre = nejhorší představitelná bolest) na druhém konci. Pacient umístí značku na linii VAS v bodě, který představuje intenzitu jeho bolesti
bezprostředně před injekcí, 2 měsíce po injekci, 3 měsíce po injekci
změna rozsahu pohybu od základní linie
Časové okno: bezprostředně před injekcí, 2 měsíce po injekci, 3 měsíce po injekci

III.Vyšetření pasivního a aktivního rozsahu pohybu pomocí goniometru na základě popisu norkina a bílého následovně

  • Únos ;170
  • Sčítání: 50
  • Ohyb: 165
  • Rozšíření: 60
  • Vnitřní rotace při 90 abdukci :70
  • Zevní rotace při 90 abdukci :100
bezprostředně před injekcí, 2 měsíce po injekci, 3 měsíce po injekci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna funkce od základní linie
Časové okno: bezprostředně před injekcí, 2 měsíce po injekci, 3 měsíce po injekci
Index bolesti a invalidity ramene : samoobslužný dotazník, který se skládá ze 2 dimenzí, jedna pro bolest a druhá pro funkční aktivity.
bezprostředně před injekcí, 2 měsíce po injekci, 3 měsíce po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS.17.10.127

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit